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Estudio del isótopo de cobre en el cáncer de cabeza y cuello (ISOTOPE)

8 de enero de 2020 actualizado por: Lille Catholic University

Estudio de la distribución isotópica del cobre en patologías tumorales y linfomatosas de cabeza y cuello

Cada vez se estudia más la distribución de isótopos estables (no radiactivos) en los organismos vivos, en particular el zinc (Zn), el cobre (Cu) y el hierro (Fe), no solo en los organismos primitivos, sino también en los mamíferos.

La comunidad científica muestra un interés creciente por el estudio de la distribución isotópica del Cu en humanos: esta distribución puede variar según el género o la nutrición. En cuanto a la patología, la distribución isotópica del Cu parece interesante en la enfermedad de Wilson o en la cirrosis.

Además, un área de estudio prometedora se centra en el papel del Cu en los tumores cancerosos, la neoangiogénesis, los mecanismos de reducción de radicales libres y las vías de señalización.

Los cánceres de cabeza y cuello son sensibles a las sales de platino. Los enlaces entre platino y Cu son importantes: el platino penetra en la célula a través de un receptor de Cu, interactúa con los mecanismos de regulación de Cu y platino.

Los estudios preliminares sugieren una variación de la distribución isotópica medible de Zn en pacientes con tumor de mama y de Cu en pacientes que presentan tumores de mama y colorrectales.

Larner et al. estudio sugiere un papel prometedor de Zn en el cáncer de mama, de hecho, los resultados destacan una variación de la distribución de Zn en 10 tumores de mama. En cuanto al estudio de Télouk et al. sobre 8 pacientes con tumores colorrectales y 20 pacientes con tumores de mama, los resultados son a favor de un aumento de la mortalidad cuando el Cu 65 está disminuido en el suero y las modificaciones isotópicas ocurren antes de lo habitual modificaciones de marcadores bioquímicos tumorales como: antígeno carbohidrato (CA ) 19.9, antígeno de carcinoma (CA) 15.3, antígeno carcinoembrionario (CEA).

Actualmente, no hay información sobre la distribución de los isótopos estables de Cu en los tumores de cabeza y cuello.

El objetivo del estudio es determinar si la distribución de 65Cu/63Cu se modifica en tejidos tumorales en comparación con tejidos sanos. También se investigará la distribución isotópica del Cu en 2 tipos de tumores, tumores de cabeza y cuello y linfomas, para determinar si esta distribución es específica de un tipo de tumor o no.

En caso de positividad de esta variación, se evaluará el interés pronóstico de estos parámetros.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia, 59000
        • GHICL
      • Lyon, Francia, 69622
        • ENS Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tres grupos de pacientes participarán en este estudio:

  • Pacientes con tumores malignos de cabeza y cuello,
  • pacientes con linfoma,
  • Pacientes sin patología tumoral ORL

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de tumores malignos de cabeza y cuello o diagnóstico clínico de linfoma de cabeza y cuello que requiera toma de muestra para diagnóstico o diagnóstico clínico de patología otorrinolaringológica no tumoral que requiera cirugía

Criterio de exclusión:

Denegación de consentimiento

Incapacidad para consentir

Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de cabeza o cuello
Recogida de muestras
5 muestras recogidas por cada paciente (biopsia tumoral, tejido sano alrededor del tumor, sangre, orina y saliva), cuantificación de isótopos, medida de expresión de ARNm de proteínas 4 muestras por cada paciente (tejido sano, sangre, orina y saliva), cuantificación de isótopos, medida de la expresión de ARNm de proteínas
Pacientes con linfoma
Recogida de muestras
5 muestras recogidas por cada paciente (biopsia tumoral, tejido sano alrededor del tumor, sangre, orina y saliva), cuantificación de isótopos, medida de expresión de ARNm de proteínas 4 muestras por cada paciente (tejido sano, sangre, orina y saliva), cuantificación de isótopos, medida de la expresión de ARNm de proteínas
Pacientes sin patología tumoral
Recogida de muestras
5 muestras recogidas por cada paciente (biopsia tumoral, tejido sano alrededor del tumor, sangre, orina y saliva), cuantificación de isótopos, medida de expresión de ARNm de proteínas 4 muestras por cada paciente (tejido sano, sangre, orina y saliva), cuantificación de isótopos, medida de la expresión de ARNm de proteínas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación de los diferentes isótopos estables de cobre en las distintas muestras y grupos
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: a los 5 años
a los 5 años
Nivel de expresión de ARNm de proteínas involucradas en el metabolismo del cobre evaluado por reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RT-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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