Badanie izotopu miedzi w raku głowy i szyi (ISOTOPE)
Badanie rozkładu izotopowego miedzi w nowotworach głowy i szyi w patologiach jamy ustnej i układu limfatycznego
Coraz częściej bada się rozmieszczenie stabilnych (nieradioaktywnych) izotopów w organizmach żywych, w szczególności cynku (Zn), miedzi (Cu) i żelaza (Fe), nie tylko w organizmach prymitywnych, ale także u ssaków.
Społeczność naukowa wykazuje rosnące zainteresowanie badaniem rozkładu izotopowego Cu u ludzi: rozkład ten może się różnić w zależności od płci lub sposobu odżywiania. Jeśli chodzi o patologię, rozkład izotopowy Cu wydaje się interesujący w chorobie Wilsona lub marskości wątroby.
Dodatkowo obiecujący obszar badań koncentruje się na roli Cu w nowotworach nowotworowych, neoangiogenezie, mechanizmach redukcji wolnych rodników i szlakach sygnałowych.
Nowotwory głowy i szyi są wrażliwe na sole platyny. Istotne są powiązania między platyną a Cu: platyna wnika do komórki przez receptor Cu, oddziałuje z mechanizmami regulacyjnymi Cu i platyny.
Wstępne badania sugerują zmienność mierzalnego rozkładu izotopowego Zn u pacjentów z nowotworem piersi i Cu u pacjentów z rakiem piersi i jelita grubego.
Larner i in. badania sugerują obiecującą rolę Zn w raku piersi, rzeczywiście wyniki podkreślają zmienność dystrybucji Zn w 10 guzach piersi. Jeśli chodzi o badanie Télouk et al. u 8 pacjentów z rakiem jelita grubego i 20 pacjentów z rakiem piersi wyniki przemawiają za wzrostem śmiertelności, gdy Cu 65 jest obniżone w surowicy i modyfikacje izotopowe zachodzą wcześniej niż zwykle modyfikacje biochemicznych markerów nowotworowych, takich jak: antygen węglowodanowy (CA ) 19,9, antygen rakowy (CA) 15,3, antygen rakowo-płodowy (CEA).
Obecnie brak jest informacji na temat rozmieszczenia stabilnych izotopów Cu w nowotworach głowy i szyi.
Celem pracy jest określenie, czy rozkład 65Cu/63Cu jest zmodyfikowany w tkankach nowotworowych w porównaniu z tkankami zdrowymi. Rozkład izotopowy Cu w 2 typach guzów, guzach głowy i szyi oraz chłoniakach, zostanie również zbadany w celu określenia, czy ten rozkład jest specyficzny dla typu guza, czy nie.
W przypadku pozytywnego wyniku tej zmienności, zostanie oceniona wartość prognostyczna tych parametrów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- GHICL
-
Lyon, Francja, 69622
- ENS Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu będą uczestniczyć trzy grupy pacjentów:
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi głowy i szyi,
- Pacjenci z chłoniakiem,
- Pacjenci bez patologii nowotworowej laryngologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnostyka kliniczna nowotworów złośliwych głowy i szyi lub diagnostyka kliniczna chłoniaka głowy i szyi wymagająca pobierania próbek do diagnozy lub diagnozy klinicznej nienowotworowej patologii laryngologicznej wymagającej operacji
Kryteria wyłączenia:
Odmowa zgody
Niemożność wyrażenia zgody
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem głowy lub szyi
Kolekcja próbek
|
5 próbek pobranych od każdego pacjenta (biopsja guza, zdrowa tkanka wokół guza, krew, mocz i ślina), oznaczenie ilościowe izotopów, pomiar ekspresji mRNA białek 4 próbki od każdego pacjenta (zdrowa tkanka, krew, mocz i ślina), oznaczenie ilościowe izotopów, miara ekspresji mRNA białek
|
|
Pacjenci z chłoniakiem
Kolekcja próbek
|
5 próbek pobranych od każdego pacjenta (biopsja guza, zdrowa tkanka wokół guza, krew, mocz i ślina), oznaczenie ilościowe izotopów, pomiar ekspresji mRNA białek 4 próbki od każdego pacjenta (zdrowa tkanka, krew, mocz i ślina), oznaczenie ilościowe izotopów, miara ekspresji mRNA białek
|
|
Pacjenci bez patologii nowotworowej
Kolekcja próbek
|
5 próbek pobranych od każdego pacjenta (biopsja guza, zdrowa tkanka wokół guza, krew, mocz i ślina), oznaczenie ilościowe izotopów, pomiar ekspresji mRNA białek 4 próbki od każdego pacjenta (zdrowa tkanka, krew, mocz i ślina), oznaczenie ilościowe izotopów, miara ekspresji mRNA białek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek różnych stabilnych izotopów miedzi w różnych próbkach i grupach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przeżywalności pacjentów
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
|
w wieku 5 lat
|
|
Poziom ekspresji mRNA białek biorących udział w metabolizmie miedzi oceniany metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RT-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .