Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kobberisotop i hoved- og halskræft (ISOTOPE)

8. januar 2020 opdateret af: Lille Catholic University

Undersøgelse af den isotopiske opdeling af kobber i hoved- og nakketumorale og lymfatiske patologier

Fordelingen af ​​stabile (ikke-radioaktive) isotoper i levende organismer studeres i stigende grad, især zink (Zn), kobber (Cu) og jern (Fe), ikke kun i primitive organismer, men også i pattedyr.

Det videnskabelige samfund viser en voksende interesse for studiet af den isotopiske fordeling af Cu hos mennesker: denne fordeling kan variere alt efter køn eller ernæring. Hvad angår patologi, synes den isotopiske fordeling af Cu interessant ved Wilsons sygdom eller ved cirrhose.

Derudover fokuserer et lovende studieområde på Cus rolle i cancertumorer, neoangiogenese, mekanismerne for reduktion af frie radikaler og signalveje.

Hoved- og halskræft er følsomme over for platinsalte. Forbindelser mellem platin og Cu er vigtige: platin trænger ind i cellen gennem en Cu-receptor, det interagerer med reguleringsmekanismerne for Cu og platin.

Foreløbige undersøgelser tyder på en variation af den målbare isotopfordeling af Zn hos patienter med brysttumor og af Cu hos patienter med bryst- såvel som kolorektale tumorer.

Larner et al. undersøgelse tyder på en lovende rolle for Zn i brystkræft, faktisk fremhæver resultater en variation af distributionen af ​​Zn i 10 brysttumorer. Vedrørende undersøgelsen af ​​Télouk et al. på 8 patienter med kolorektale tumorer og 20 patienter med brysttumorer, er resultaterne til fordel for en stigning i dødeligheden, når Cu 65 er nedsat i serum, og de isotopiske modifikationer sker tidligere end sædvanlige modifikationer af biokemiske tumormarkører såsom: kulhydratantigen (CA) ) 19,9, Carcinoma Antigen (CA) 15,3, Carcinoembryonisk antigen (CEA).

I øjeblikket er der ingen information om fordelingen af ​​de stabile isotoper af Cu i hoved- og halstumorer.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om fordelingen af ​​65Cu / 63Cu er modificeret i tumorvæv sammenlignet med sundt væv. Den isotopiske fordeling af Cu i 2 tumortyper, hoved- og halstumorer og lymfomer, vil også blive undersøgt for at bestemme, om denne fordeling er specifik for en tumortype eller ej.

I tilfælde af positivitet af denne variation vil den prognostiske interesse af disse parametre blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig, 59000
        • GHICL
      • Lyon, Frankrig, 69622
        • ENS Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tre grupper af patienter vil blive involveret i denne undersøgelse:

  • Patienter med ondartede hoved- og halssvulster,
  • Patienter med lymfom,
  • Patienter uden tumoral ØNH-patologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af ondartede hoved- og halstumorer eller klinisk diagnose af hoved- og halslymfom, der kræver prøveudtagning til diagnose eller klinisk diagnose af en ikke-tumoral ØNH-patologi, der kræver operation

Ekskluderingskriterier:

Afslag på samtykke

Manglende evne til at give samtykke

Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hoved- eller halskræft
Samling af prøver
5 prøver indsamlet for hver patient (tumorbiopsi, sundt væv omkring tumoren, blod, urin og spyt), kvantificering af isotoper, måling af mRNA-ekspression af proteiner 4 prøver for hver patient (sundt væv, blod, urin og spyt), kvantificering af isotoper, mål for mRNA-ekspression af proteiner
Patienter med lymfom
Samling af prøver
5 prøver indsamlet for hver patient (tumorbiopsi, sundt væv omkring tumoren, blod, urin og spyt), kvantificering af isotoper, måling af mRNA-ekspression af proteiner 4 prøver for hver patient (sundt væv, blod, urin og spyt), kvantificering af isotoper, mål for mRNA-ekspression af proteiner
Patienter uden tumorpatologi
Samling af prøver
5 prøver indsamlet for hver patient (tumorbiopsi, sundt væv omkring tumoren, blod, urin og spyt), kvantificering af isotoper, måling af mRNA-ekspression af proteiner 4 prøver for hver patient (sundt væv, blod, urin og spyt), kvantificering af isotoper, mål for mRNA-ekspression af proteiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem de forskellige stabile isotoper af kobber i de forskellige prøver og grupper
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientoverlevelsesrate
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
mRNA-ekspressionsniveau af proteiner involveret i kobbermetabolisme vurderet ved polymerasekædereaktion (PCR)
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (SKØN)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RT-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samling af prøver

3
Abonner