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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02864836
Étude de l'isotope du cuivre dans le cancer de la tête et du cou (ISOTOPE)
Étude de la répartition isotopique du cuivre dans les pathologies tumorales et lymphomateuses de la tête et du cou
La distribution des isotopes stables (non radioactifs) dans les organismes vivants est de plus en plus étudiée, en particulier le zinc (Zn), le cuivre (Cu) et le fer (Fe), non seulement chez les organismes primitifs, mais aussi chez les mammifères.
La communauté scientifique montre un intérêt croissant pour l'étude de la distribution isotopique du Cu chez l'homme : cette distribution peut varier selon le sexe ou l'alimentation. Concernant la pathologie, la distribution isotopique du Cu semble intéressante dans la maladie de Wilson ou dans la cirrhose.
De plus, un domaine d'étude prometteur porte sur le rôle du Cu dans les tumeurs cancéreuses, la néoangiogenèse, les mécanismes de réduction des radicaux libres et les voies de signalisation.
Les cancers de la tête et du cou sont sensibles aux sels de platine. Les liens entre le platine et le Cu sont importants : le platine pénètre dans la cellule par l'intermédiaire d'un récepteur au Cu, il interagit avec les mécanismes de régulation du Cu et du platine.
Des études préliminaires suggèrent une variation de la distribution isotopique mesurable du Zn chez les patientes atteintes d'une tumeur mammaire et du Cu chez les patientes présentant des tumeurs mammaires et colorectales.
Le Larner et al. suggèrent un rôle prometteur du Zn dans le cancer du sein, en effet, les résultats mettent en évidence une variation de la distribution du Zn dans 10 tumeurs du sein. Concernant l'étude de Télouk et al. sur 8 patientes présentant des tumeurs colorectales et 20 patientes présentant des tumeurs mammaires, les résultats sont en faveur d'une augmentation de la mortalité lorsque le Cu 65 est diminué dans le sérum et les modifications isotopiques surviennent plus tôt que les modifications habituelles des marqueurs tumoraux biochimiques tels que : antigène glucidique (CA ) 19.9, antigène carcinome (CA) 15.3, antigène carcinoembryonnaire (CEA).
Actuellement, il n'y a aucune information sur la distribution des isotopes stables du Cu dans les tumeurs de la tête et du cou.
L'objectif de l'étude est de déterminer si la distribution du 65Cu / 63Cu est modifiée dans les tissus tumoraux par rapport aux tissus sains. La distribution isotopique du Cu dans 2 types de tumeurs, les tumeurs de la tête et du cou et les lymphomes, sera également étudiée afin de déterminer si cette distribution est spécifique d'un type de tumeur ou non.
En cas de positivité de cette variation, l'intérêt pronostique de ces paramètres sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59000
- GHICL
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Lyon, France, 69622
- ENS Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Trois groupes de patients seront impliqués dans cette étude :
- Patients atteints de tumeurs malignes de la tête et du cou,
- Patients atteints de lymphome,
- Patients sans pathologie tumorale ORL
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique des tumeurs malignes de la tête et du cou ou diagnostic clinique du lymphome de la tête et du cou nécessitant un prélèvement pour le diagnostic ou diagnostic clinique d'une pathologie ORL non tumorale nécessitant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
Refus de consentement
Incapacité à consentir
Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer de la tête ou du cou
Collecte d'échantillons
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5 échantillons prélevés pour chaque patient (biopsie tumorale, tissu sain autour de la tumeur, sang, urine et salive), quantification des isotopes, mesure de l'expression ARNm des protéines 4 échantillons pour chaque patient (tissu sain, sang, urine et salive), quantification des isotopes, mesure de l'expression de l'ARNm des protéines
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Patients atteints de lymphome
Collecte d'échantillons
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5 échantillons prélevés pour chaque patient (biopsie tumorale, tissu sain autour de la tumeur, sang, urine et salive), quantification des isotopes, mesure de l'expression ARNm des protéines 4 échantillons pour chaque patient (tissu sain, sang, urine et salive), quantification des isotopes, mesure de l'expression de l'ARNm des protéines
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Patients sans pathologie tumorale
Collecte d'échantillons
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5 échantillons prélevés pour chaque patient (biopsie tumorale, tissu sain autour de la tumeur, sang, urine et salive), quantification des isotopes, mesure de l'expression ARNm des protéines 4 échantillons pour chaque patient (tissu sain, sang, urine et salive), quantification des isotopes, mesure de l'expression de l'ARNm des protéines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport des différents isotopes stables du cuivre dans les différents échantillons et groupes
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de survie des patients
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Niveau d'expression de l'ARNm des protéines impliquées dans le métabolisme du cuivre évalué par réaction en chaîne par polymérase (PCR)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RT-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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