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Étude de l'isotope du cuivre dans le cancer de la tête et du cou (ISOTOPE)

8 janvier 2020 mis à jour par: Lille Catholic University

Étude de la répartition isotopique du cuivre dans les pathologies tumorales et lymphomateuses de la tête et du cou

La distribution des isotopes stables (non radioactifs) dans les organismes vivants est de plus en plus étudiée, en particulier le zinc (Zn), le cuivre (Cu) et le fer (Fe), non seulement chez les organismes primitifs, mais aussi chez les mammifères.

La communauté scientifique montre un intérêt croissant pour l'étude de la distribution isotopique du Cu chez l'homme : cette distribution peut varier selon le sexe ou l'alimentation. Concernant la pathologie, la distribution isotopique du Cu semble intéressante dans la maladie de Wilson ou dans la cirrhose.

De plus, un domaine d'étude prometteur porte sur le rôle du Cu dans les tumeurs cancéreuses, la néoangiogenèse, les mécanismes de réduction des radicaux libres et les voies de signalisation.

Les cancers de la tête et du cou sont sensibles aux sels de platine. Les liens entre le platine et le Cu sont importants : le platine pénètre dans la cellule par l'intermédiaire d'un récepteur au Cu, il interagit avec les mécanismes de régulation du Cu et du platine.

Des études préliminaires suggèrent une variation de la distribution isotopique mesurable du Zn chez les patientes atteintes d'une tumeur mammaire et du Cu chez les patientes présentant des tumeurs mammaires et colorectales.

Le Larner et al. suggèrent un rôle prometteur du Zn dans le cancer du sein, en effet, les résultats mettent en évidence une variation de la distribution du Zn dans 10 tumeurs du sein. Concernant l'étude de Télouk et al. sur 8 patientes présentant des tumeurs colorectales et 20 patientes présentant des tumeurs mammaires, les résultats sont en faveur d'une augmentation de la mortalité lorsque le Cu 65 est diminué dans le sérum et les modifications isotopiques surviennent plus tôt que les modifications habituelles des marqueurs tumoraux biochimiques tels que : antigène glucidique (CA ) 19.9, antigène carcinome (CA) 15.3, antigène carcinoembryonnaire (CEA).

Actuellement, il n'y a aucune information sur la distribution des isotopes stables du Cu dans les tumeurs de la tête et du cou.

L'objectif de l'étude est de déterminer si la distribution du 65Cu / 63Cu est modifiée dans les tissus tumoraux par rapport aux tissus sains. La distribution isotopique du Cu dans 2 types de tumeurs, les tumeurs de la tête et du cou et les lymphomes, sera également étudiée afin de déterminer si cette distribution est spécifique d'un type de tumeur ou non.

En cas de positivité de cette variation, l'intérêt pronostique de ces paramètres sera évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France, 59000
        • GHICL
      • Lyon, France, 69622
        • ENS Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trois groupes de patients seront impliqués dans cette étude :

  • Patients atteints de tumeurs malignes de la tête et du cou,
  • Patients atteints de lymphome,
  • Patients sans pathologie tumorale ORL

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique des tumeurs malignes de la tête et du cou ou diagnostic clinique du lymphome de la tête et du cou nécessitant un prélèvement pour le diagnostic ou diagnostic clinique d'une pathologie ORL non tumorale nécessitant une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

Refus de consentement

Incapacité à consentir

Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer de la tête ou du cou
Collecte d'échantillons
5 échantillons prélevés pour chaque patient (biopsie tumorale, tissu sain autour de la tumeur, sang, urine et salive), quantification des isotopes, mesure de l'expression ARNm des protéines 4 échantillons pour chaque patient (tissu sain, sang, urine et salive), quantification des isotopes, mesure de l'expression de l'ARNm des protéines
Patients atteints de lymphome
Collecte d'échantillons
5 échantillons prélevés pour chaque patient (biopsie tumorale, tissu sain autour de la tumeur, sang, urine et salive), quantification des isotopes, mesure de l'expression ARNm des protéines 4 échantillons pour chaque patient (tissu sain, sang, urine et salive), quantification des isotopes, mesure de l'expression de l'ARNm des protéines
Patients sans pathologie tumorale
Collecte d'échantillons
5 échantillons prélevés pour chaque patient (biopsie tumorale, tissu sain autour de la tumeur, sang, urine et salive), quantification des isotopes, mesure de l'expression ARNm des protéines 4 échantillons pour chaque patient (tissu sain, sang, urine et salive), quantification des isotopes, mesure de l'expression de l'ARNm des protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rapport des différents isotopes stables du cuivre dans les différents échantillons et groupes
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de survie des patients
Délai: à 5 ans
à 5 ans
Niveau d'expression de l'ARNm des protéines impliquées dans le métabolisme du cuivre évalué par réaction en chaîne par polymérase (PCR)
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mai 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

12 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RT-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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