Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'isotopo di rame nel cancro della testa e del collo (ISOTOPE)

8 gennaio 2020 aggiornato da: Lille Catholic University

Studio della ripartizione isotopica del rame nelle patologie testa collo, tumorali e linfomatose

La distribuzione degli isotopi stabili (non radioattivi) negli organismi viventi è sempre più studiata, in particolare lo zinco (Zn), il rame (Cu) e il ferro (Fe), non solo negli organismi primitivi, ma anche nei mammiferi.

La comunità scientifica mostra un crescente interesse per lo studio della distribuzione isotopica del Cu nell'uomo: tale distribuzione può variare a seconda del sesso o dell'alimentazione. Per quanto riguarda la patologia, la distribuzione isotopica del Cu sembra interessante nella malattia di Wilson o nella cirrosi.

Inoltre, una promettente area di studio si concentra sul ruolo del Cu nei tumori cancerosi, sulla neoangiogenesi, sui meccanismi di riduzione dei radicali liberi e sulle vie di segnalazione.

I tumori della testa e del collo sono sensibili ai sali di platino. I legami tra platino e Cu sono importanti: il platino penetra nella cellula attraverso un recettore del Cu, interagisce con i meccanismi di regolazione del Cu e del platino.

Studi preliminari suggeriscono una variazione della distribuzione isotopica misurabile di Zn in pazienti con tumore mammario e di Cu in pazienti che presentano tumori mammari e colorettali.

Il Larner et al. studio suggerisce un ruolo promettente di Zn nel cancro al seno, infatti, i risultati evidenziano una variazione della distribuzione di Zn in 10 tumori al seno. Per quanto riguarda lo studio di Télouk et al. su 8 pazienti che presentano tumori del colon-retto e 20 pazienti che presentano tumori della mammella, i risultati sono a favore di un aumento della mortalità quando Cu 65 è diminuito nel siero e le modifiche isotopiche avvengono prima delle normali modifiche dei marcatori tumorali biochimici come: antigene carboidrato (CA ) 19.9, Antigene del carcinoma (CA) 15.3, Antigene carcinoembrionale (CEA).

Attualmente non ci sono informazioni sulla distribuzione degli isotopi stabili del Cu nei tumori della testa e del collo.

L'obiettivo dello studio è determinare se la distribuzione di 65Cu / 63Cu è modificata nei tessuti tumorali rispetto ai tessuti sani. Verrà anche studiata la distribuzione isotopica del Cu in 2 tipi di tumore, tumori della testa e del collo e linfomi, per determinare se questa distribuzione è specifica di un tipo di tumore o meno.

In caso di positività di tale variazione verrà valutato l'interesse prognostico di tali parametri.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lille, Francia, 59000
        • GHICL
      • Lyon, Francia, 69622
        • ENS Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tre gruppi di pazienti saranno coinvolti in questo studio:

  • Pazienti con tumori maligni della testa e del collo,
  • Pazienti con linfoma,
  • Pazienti senza patologia ORL tumorale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di tumori maligni della testa e del collo o diagnosi clinica di linfoma della testa e del collo che richiedono il campionamento per la diagnosi o diagnosi clinica di una patologia otorinolaringoiatrica non tumorale che richiede un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

Rifiuto del consenso

Incapacità di acconsentire

Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro alla testa o al collo
Raccolta campioni
5 campioni prelevati per ogni paziente (biopsia tumorale, tessuto sano attorno al tumore, sangue, urine e saliva), quantificazione degli isotopi, misura dell'espressione dell'mRNA delle proteine ​​4 campioni per ogni paziente (tessuto sano, sangue, urine e saliva), quantificazione degli isotopi, misura dell'espressione dell'mRNA delle proteine
Pazienti con linfoma
Raccolta campioni
5 campioni prelevati per ogni paziente (biopsia tumorale, tessuto sano attorno al tumore, sangue, urine e saliva), quantificazione degli isotopi, misura dell'espressione dell'mRNA delle proteine ​​4 campioni per ogni paziente (tessuto sano, sangue, urine e saliva), quantificazione degli isotopi, misura dell'espressione dell'mRNA delle proteine
Pazienti senza patologia tumorale
Raccolta campioni
5 campioni prelevati per ogni paziente (biopsia tumorale, tessuto sano attorno al tumore, sangue, urine e saliva), quantificazione degli isotopi, misura dell'espressione dell'mRNA delle proteine ​​4 campioni per ogni paziente (tessuto sano, sangue, urine e saliva), quantificazione degli isotopi, misura dell'espressione dell'mRNA delle proteine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto tra i diversi isotopi stabili del rame nei vari campioni e gruppi
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: a 5 anni
a 5 anni
livello di espressione dell'mRNA delle proteine ​​coinvolte nel metabolismo del rame valutato mediante reazione a catena della polimerasi (PCR)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RT-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta campioni

Sottoscrivi