Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium izotopu mědi u rakoviny hlavy a krku (ISOTOPE)

8. ledna 2020 aktualizováno: Lille Catholic University

Studium izotopové repartice mědi v nádorech hlavy a krku, orální a lymfomatózní patologie

Distribuce stabilních (neradioaktivních) izotopů v živých organismech, zejména zinku (Zn), mědi (Cu) a železa (Fe), je stále více studována nejen u primitivních organismů, ale také u savců.

Vědecká komunita ukazuje rostoucí zájem o studium izotopové distribuce Cu u lidí: tato distribuce se může lišit podle pohlaví nebo výživy. Pokud jde o patologii, izotopová distribuce Cu se zdá zajímavá u Wilsonovy choroby nebo u cirhózy.

Kromě toho se slibná oblast studia zaměřuje na roli Cu v rakovinných nádorech, neoangiogenezi, mechanismy redukce volných radikálů a signálních drah.

Rakoviny hlavy a krku jsou citlivé na soli platiny. Důležité jsou vazby mezi platinou a Cu: platina proniká do buňky přes Cu receptor, interaguje s regulačními mechanismy Cu a platiny.

Předběžné studie naznačují variaci měřitelné izotopové distribuce Zn u pacientů s nádorem prsu a Cu u pacientů s nádory prsu i kolorekta.

Larner a kol. studie naznačují slibnou roli Zn u rakoviny prsu, výsledky skutečně zdůrazňují variaci distribuce Zn u 10 nádorů prsu. Pokud jde o studii Télouka et al. na 8 pacientech s kolorektálním tumorem a 20 pacientech s tumorem prsu jsou výsledky ve prospěch zvýšení úmrtnosti, když je Cu 65 v séru sníženo a izotopové modifikace probíhají dříve než obvyklé modifikace biochemických tumorových markerů jako: sacharidový antigen (CA ) 19,9, antigen karcinomu (CA) 15,3, karcinoembryonální antigen (CEA).

V současné době neexistují žádné informace o distribuci stabilních izotopů Cu v nádorech hlavy a krku.

Cílem studie je zjistit, zda je distribuce 65Cu / 63Cu modifikována v nádorových tkáních ve srovnání se zdravými tkáněmi. Bude také zkoumána izotopová distribuce Cu u 2 typů nádorů, nádorů hlavy a krku a lymfomů, aby se určilo, zda je tato distribuce specifická pro typ nádoru či nikoliv.

V případě pozitivity této variace bude hodnocena prognostická zajímavost těchto parametrů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lille, Francie, 59000
        • GHICL
      • Lyon, Francie, 69622
        • ENS Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zapojeny tři skupiny pacientů:

  • Pacienti se zhoubnými nádory hlavy a krku,
  • Pacienti s lymfomem,
  • Pacienti bez nádorové ORL patologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza zhoubných nádorů hlavy a krku nebo klinická diagnóza lymfomu hlavy a krku vyžadující odběr vzorků pro diagnostiku nebo klinickou diagnózu nenádorové patologie ORL vyžadující chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí souhlasu

Neschopnost souhlasit

Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou hlavy nebo krku
Sbírka vzorků
5 vzorků odebraných pro každého pacienta (biopsie nádoru, zdravá tkáň kolem nádoru, krev, moč a sliny), kvantifikace izotopů, měření exprese mRNA proteinů 4 vzorky pro každého pacienta (zdravá tkáň, krev, moč a sliny), kvantifikace izotopů, míra exprese mRNA proteinů
Pacienti s lymfomem
Sbírka vzorků
5 vzorků odebraných pro každého pacienta (biopsie nádoru, zdravá tkáň kolem nádoru, krev, moč a sliny), kvantifikace izotopů, měření exprese mRNA proteinů 4 vzorky pro každého pacienta (zdravá tkáň, krev, moč a sliny), kvantifikace izotopů, míra exprese mRNA proteinů
Pacienti bez nádorové patologie
Sbírka vzorků
5 vzorků odebraných pro každého pacienta (biopsie nádoru, zdravá tkáň kolem nádoru, krev, moč a sliny), kvantifikace izotopů, měření exprese mRNA proteinů 4 vzorky pro každého pacienta (zdravá tkáň, krev, moč a sliny), kvantifikace izotopů, míra exprese mRNA proteinů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr různých stabilních izotopů mědi v různých vzorcích a skupinách
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přežití pacientů
Časové okno: v 5 letech
v 5 letech
Úroveň exprese mRNA proteinů zapojených do metabolismu mědi hodnocená pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR)
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RT-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka vzorků

Předplatit