Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av kobberisotop i hode- og nakkekreft (ISOTOPE)

8. januar 2020 oppdatert av: Lille Catholic University

Studie av isotopisk fordeling av kobber i hode- og nakketumorale og lymfatiske patologier

Fordelingen av stabile (ikke-radioaktive) isotoper i levende organismer studeres i økende grad, spesielt sink (Zn), kobber (Cu) og jern (Fe), ikke bare i primitive organismer, men også i pattedyr.

Det vitenskapelige samfunnet viser en økende interesse for studiet av isotopfordelingen av Cu hos mennesker: denne fordelingen kan variere i henhold til kjønn eller ernæring. Når det gjelder patologi, virker isotopfordelingen av Cu interessant ved Wilsons sykdom eller skrumplever.

I tillegg fokuserer et lovende studieområde på rollen til Cu i kreftsvulster, neoangiogenese, mekanismene for reduksjon av frie radikaler og signalveier.

Hode- og nakkekreft er følsomme for platinasalter. Koblinger mellom platina og Cu er viktige: platina trenger inn i cellen gjennom en Cu-reseptor, det samhandler med reguleringsmekanismene til Cu og platina.

Foreløpige studier tyder på en variasjon av den målbare isotopfordelingen av Zn hos pasienter med brystsvulst og av Cu hos pasienter med brystsvulster så vel som kolorektale svulster.

Larner et al. studie tyder på en lovende rolle for Zn i brystkreft, faktisk viser resultatene en variasjon av distribusjon av Zn i 10 brystsvulster. Når det gjelder studiet til Télouk et al. på 8 pasienter med kolorektale svulster og 20 pasienter med brystsvulster, er resultatene i favør av en økning i dødeligheten når Cu 65 reduseres i serum og de isotopiske modifikasjonene skjer tidligere enn vanlige modifikasjoner av biokjemiske tumormarkører som: karbohydratantigen (CA). ) 19,9, karsinomantigen (CA) 15,3, karsinoembryonalt antigen (CEA).

Foreløpig er det ingen informasjon om fordelingen av de stabile isotoper av Cu i hode- og nakkesvulster.

Målet med studien er å finne ut om fordelingen av 65Cu / 63Cu er modifisert i tumorvev sammenlignet med friskt vev. Den isotopiske fordelingen av Cu i 2 tumortyper, hode- og halssvulster og lymfomer, vil også bli undersøkt for å avgjøre om denne fordelingen er spesifikk for en tumortype eller ikke.

I tilfelle positivitet av denne variasjonen, vil den prognostiske interessen til disse parameterne bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59000
        • GHICL
      • Lyon, Frankrike, 69622
        • ENS Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tre grupper pasienter vil være involvert i denne studien:

  • Pasienter med ondartede svulster i hode og nakke,
  • Pasienter med lymfom,
  • Pasienter uten tumoral ØNH-patologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av ondartede svulster i hode og nakke eller klinisk diagnose av hode- og halslymfom som krever prøvetaking for diagnose eller klinisk diagnose av en ikke-tumor ØNH-patologi som krever kirurgi

Ekskluderingskriterier:

Avslag på samtykke

Manglende evne til å samtykke

Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med hode- eller nakkekreft
Samling av prøver
5 prøver samlet inn for hver pasient (svulstbiopsi, friskt vev rundt svulsten, blod, urin og spytt), kvantifisering av isotoper, mål på mRNA-ekspresjon av proteiner 4 prøver for hver pasient (sunt vev, blod, urin og spytt), kvantifisering av isotoper, mål på mRNA-ekspresjon av proteiner
Pasienter med lymfom
Samling av prøver
5 prøver samlet inn for hver pasient (svulstbiopsi, friskt vev rundt svulsten, blod, urin og spytt), kvantifisering av isotoper, mål på mRNA-ekspresjon av proteiner 4 prøver for hver pasient (sunt vev, blod, urin og spytt), kvantifisering av isotoper, mål på mRNA-ekspresjon av proteiner
Pasienter uten tumorpatologi
Samling av prøver
5 prøver samlet inn for hver pasient (svulstbiopsi, friskt vev rundt svulsten, blod, urin og spytt), kvantifisering av isotoper, mål på mRNA-ekspresjon av proteiner 4 prøver for hver pasient (sunt vev, blod, urin og spytt), kvantifisering av isotoper, mål på mRNA-ekspresjon av proteiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom de forskjellige stabile isotoper av kobber i de forskjellige prøvene og gruppene
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens overlevelsesrate
Tidsramme: ved 5 år
ved 5 år
mRNA-ekspresjonsnivå av proteiner involvert i kobbermetabolisme vurdert ved polymerasekjedereaksjon (PCR)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

12. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RT-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere