Kupari-isotoopin tutkimus pään ja kaulan syövässä (ISOTOPE)
Tutkimus kuparin isotooppisesta jakautumisesta pään ja kaulan kasvaimissa, suun ja lymfomatoottisissa patologioissa
Stabiilien (ei-radioaktiivisten) isotooppien leviämistä elävissä organismeissa, erityisesti sinkin (Zn), kuparin (Cu) ja raudan (Fe), tutkitaan yhä enemmän, ei vain primitiivisissä organismeissa, vaan myös nisäkkäissä.
Tiedeyhteisö osoittaa kasvavaa kiinnostusta Cu:n isotooppisen jakautumisen tutkimukseen ihmisissä: tämä jakautuminen voi vaihdella sukupuolen tai ravinnon mukaan. Patologian osalta Cu:n isotooppinen jakautuminen näyttää mielenkiintoiselta Wilsonin taudissa tai kirroosissa.
Lisäksi lupaava tutkimusalue keskittyy Cu:n rooliin syöpäkasvaimissa, neoangiogeneesiin, vapaiden radikaalien vähentämismekanismeihin ja signalointireitteihin.
Pään ja kaulan syövät ovat herkkiä platinasuoloille. Platinan ja Cu:n väliset yhteydet ovat tärkeitä: platina tunkeutuu soluun Cu-reseptorin kautta, se on vuorovaikutuksessa Cu:n ja platinan säätelymekanismien kanssa.
Alustavat tutkimukset viittaavat vaihteluun Zn:n mitattavissa olevassa isotooppijakaumassa potilailla, joilla on rintakasvain, ja Cu:n isotooppijakaumassa potilailla, joilla on rintakasvaimia sekä kolorektaalisia kasvaimia.
The Larner et ai. tutkimus ehdottaa Zn:n lupaavaa roolia rintasyövässä, ja tulokset todellakin korostavat Zn:n jakautumisen vaihtelua 10 rintakasvaimessa. Mitä tulee Téloukin et al. 8 potilaalla, joilla oli kolorektaalisia kasvaimia ja 20 potilaalla rintakasvaimia, tulokset puoltavat kuolleisuuden kasvua, kun seerumin Cu 65 on alentunut ja isotooppimuunnokset tapahtuvat tavallista aikaisemmin biokemiallisten kasvainmarkkerien modifikaatiot, kuten hiilihydraattiantigeeni (CA) ) 19,9, karsinoomaantigeeni (CA) 15,3, karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA).
Tällä hetkellä ei ole tietoa Cu:n stabiilien isotooppien jakautumisesta pään ja kaulan kasvaimissa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko 65Cu / 63Cu:n jakautuminen muuttunut kasvainkudoksissa verrattuna terveisiin kudoksiin. Cu:n isotooppijakauma kahdessa kasvaintyypissä, pään ja kaulan kasvaimissa ja lymfoomissa, tutkitaan myös sen määrittämiseksi, onko tämä jakautuma kasvaintyypille vai ei.
Jos tämä vaihtelu on positiivinen, näiden parametrien ennustearvo arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- GHICL
-
Lyon, Ranska, 69622
- ENS Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu kolme potilasryhmää:
- Potilaat, joilla on pään ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia,
- Potilaat, joilla on lymfooma,
- Potilaat, joilla ei ole kasvain-ENT-patologiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pään ja kaulan pahanlaatuisten kasvainten kliininen diagnoosi tai pään ja kaulan lymfooman kliininen diagnoosi, joka vaatii näytteenottoa diagnosointia varten tai ei-kasvainperäisen, leikkausta vaativan ENT-patologian kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Suostumuksen epääminen
Kyvyttömyys suostua
Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on pään tai kaulan syöpä
Näytteiden kokoelma
|
5 näytettä jokaisesta potilaasta kerätty (kasvainbiopsia, terve kudos kasvaimen ympärillä, veri, virtsa ja sylki), isotooppien kvantifiointi, proteiinien mRNA:n ilmentymisen mittaus 4 näytettä jokaiselta potilaalta (terve kudos, veri, virtsa ja sylki), kvantifiointi isotoopit, proteiinien mRNA:n ilmentymisen mitta
|
|
Potilaat, joilla on lymfooma
Näytteiden kokoelma
|
5 näytettä jokaisesta potilaasta kerätty (kasvainbiopsia, terve kudos kasvaimen ympärillä, veri, virtsa ja sylki), isotooppien kvantifiointi, proteiinien mRNA:n ilmentymisen mittaus 4 näytettä jokaiselta potilaalta (terve kudos, veri, virtsa ja sylki), kvantifiointi isotoopit, proteiinien mRNA:n ilmentymisen mitta
|
|
Potilaat, joilla ei ole kasvainpatologiaa
Näytteiden kokoelma
|
5 näytettä jokaisesta potilaasta kerätty (kasvainbiopsia, terve kudos kasvaimen ympärillä, veri, virtsa ja sylki), isotooppien kvantifiointi, proteiinien mRNA:n ilmentymisen mittaus 4 näytettä jokaiselta potilaalta (terve kudos, veri, virtsa ja sylki), kvantifiointi isotoopit, proteiinien mRNA:n ilmentymisen mitta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuparin eri stabiilien isotooppien suhde eri näytteissä ja ryhmissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden iässä
|
|
Kuparin aineenvaihduntaan osallistuvien proteiinien mRNA:n ilmentymistaso arvioituna polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RT-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .