Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение изотопа меди при раке головы и шеи (ISOTOPE)

8 января 2020 г. обновлено: Lille Catholic University

Изучение изотопного перераспределения меди в опухолях головы и шеи при оральной и лимфоматозной патологии

Все больше изучается распределение стабильных (нерадиоактивных) изотопов в живых организмах, в частности цинка (Zn), меди (Cu) и железа (Fe), не только в примитивных организмах, но и у млекопитающих.

Научное сообщество проявляет растущий интерес к изучению изотопного распределения Cu в организме человека: это распределение может варьироваться в зависимости от пола или питания. Что касается патологии, изотопное распределение Cu кажется интересным при болезни Вильсона или циррозе печени.

Кроме того, многообещающая область исследований сосредоточена на роли Cu в раковых опухолях, неоангиогенезе, механизмах снижения свободных радикалов и сигнальных путях.

Рак головы и шеи чувствителен к солям платины. Важны связи между платиной и Cu: платина проникает в клетку через Cu-рецептор, взаимодействует с механизмами регуляции Cu и платины.

Предварительные исследования предполагают изменение измеримого распределения изотопов Zn у пациентов с опухолью молочной железы и Cu у пациентов с опухолями молочной железы, а также колоректальными опухолями.

Ларнер и др. исследование предполагает многообещающую роль Zn в развитии рака молочной железы, действительно, результаты подчеркивают вариации распределения Zn в 10 опухолях молочной железы. Что касается исследования Télouk et al. на 8 пациентах с колоректальными опухолями и 20 пациентах с опухолями молочной железы результаты свидетельствуют в пользу увеличения смертности, когда Cu 65 снижается в сыворотке, а изотопные модификации происходят раньше, чем обычные модификации биохимических онкомаркеров, таких как: углеводный антиген (CA ) 19.9, Антиген карциномы (СА) 15.3, Карциноэмбриональный антиген (СЕА).

В настоящее время отсутствуют сведения о распределении стабильных изотопов Cu в опухолях головы и шеи.

Цель исследования — определить, изменяется ли распределение 65Cu/63Cu в опухолевых тканях по сравнению со здоровыми тканями. Изотопное распределение Cu в 2 типах опухолей, опухолях головы и шеи и лимфомах, также будет исследовано, чтобы определить, является ли это распределение специфичным для типа опухоли или нет.

В случае положительности этой вариации будет оцениваться прогностический интерес этих параметров.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59000
        • GHICL
      • Lyon, Франция, 69622
        • ENS Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут участвовать три группы пациентов:

  • Пациенты со злокачественными опухолями головы и шеи,
  • Больные лимфомой,
  • Пациенты без опухолевой ЛОР-патологии

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз злокачественных опухолей головы и шеи или клинический диагноз лимфомы головы и шеи, требующий взятия образцов для диагностики, или клинический диагноз неопухолевой ЛОР-патологии, требующей хирургического вмешательства

Критерий исключения:

Отказ в согласии

Неспособность дать согласие

Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с раком головы или шеи
Коллекция образцов
Процедура: Коллекция образцов
5 образцов, собранных для каждого пациента (биопсия опухоли, здоровые ткани вокруг опухоли, кровь, моча и слюна), количественный анализ изотопов, измерение экспрессии мРНК белков 4 образца для каждого пациента (здоровые ткани, кровь, моча и слюна), количественный анализ изотопов, мера экспрессии мРНК белков
Пациенты с лимфомой
Коллекция образцов
Процедура: Коллекция образцов
5 образцов, собранных для каждого пациента (биопсия опухоли, здоровые ткани вокруг опухоли, кровь, моча и слюна), количественный анализ изотопов, измерение экспрессии мРНК белков 4 образца для каждого пациента (здоровые ткани, кровь, моча и слюна), количественный анализ изотопов, мера экспрессии мРНК белков
Пациенты без опухолевой патологии
Коллекция образцов
Процедура: Коллекция образцов
5 образцов, собранных для каждого пациента (биопсия опухоли, здоровые ткани вокруг опухоли, кровь, моча и слюна), количественный анализ изотопов, измерение экспрессии мРНК белков 4 образца для каждого пациента (здоровые ткани, кровь, моча и слюна), количественный анализ изотопов, мера экспрессии мРНК белков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соотношение различных стабильных изотопов меди в различных образцах и группах
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость пациентов
Временное ограничение: в 5 лет
в 5 лет
Уровень экспрессии мРНК белков, участвующих в метаболизме меди, оцененный с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР)
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lille Catholic University

Соавторы

Ecole Normale Supérieure de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RT-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться