- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02864836
Studie van koperisotoop bij hoofd-halskanker (ISOTOPE)
Studie van de isotopische verdeling van cOpper in hoofd- en nektumor, orale en lymfefomateuze pathologieën
De verdeling van stabiele (niet-radioactieve) isotopen in levende organismen wordt steeds meer bestudeerd, met name zink (Zn), koper (Cu) en ijzer (Fe), niet alleen bij primitieve organismen, maar ook bij zoogdieren.
De wetenschappelijke gemeenschap toont een groeiende belangstelling voor de studie van de isotopenverdeling van Cu bij de mens: deze verdeling kan variëren naargelang geslacht of voeding. Wat pathologie betreft, lijkt de isotopenverdeling van Cu interessant bij de ziekte van Wilson of bij cirrose.
Bovendien richt een veelbelovend studiegebied zich op de rol van Cu bij kankertumoren, neoangiogenese, de mechanismen van reductie van vrije radicalen en signaalroutes.
Hoofd-halskankers zijn gevoelig voor platinazouten. Verbanden tussen platina en Cu zijn belangrijk: platina dringt de cel binnen via een Cu-receptor, het interageert met de regulatiemechanismen van Cu en platina.
Voorlopige studies suggereren een variatie van de meetbare isotopenverdeling van Zn bij patiënten met een borsttumor en van Cu bij patiënten met zowel borst- als colorectale tumoren.
De Larner et al. studie suggereert een veelbelovende rol van Zn bij borstkanker, inderdaad, de resultaten benadrukken een variatie in distributie van Zn in 10 borsttumoren. Over de studie van Télouk et al. bij 8 patiënten met colorectale tumoren en 20 patiënten met borsttumoren, zijn de resultaten in het voordeel van een toename van de mortaliteit wanneer Cu 65 in het serum wordt verlaagd en de isotopische modificaties eerder plaatsvinden dan gebruikelijke modificaties van biochemische tumormarkers zoals: koolhydraatantigeen (CA ) 19,9, carcinoomantigeen (CA) 15,3, carcino-embryonaal antigeen (CEA).
Momenteel is er geen informatie over de verdeling van de stabiele isotopen van Cu in hoofd-halstumoren.
Het doel van de studie is om te bepalen of de distributie van 65Cu / 63Cu gewijzigd is in tumorweefsel in vergelijking met gezonde weefsels. De isotopische verdeling van het Cu in 2 tumortypes, hoofd-halstumoren en lymfomen, zal ook onderzocht worden om te bepalen of deze verdeling specifiek is voor een tumortype of niet.
In het geval van positiviteit van deze variatie, zal het prognostische belang van deze parameters worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59000
- GHICL
-
Lyon, Frankrijk, 69622
- ENS Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Bij dit onderzoek zullen drie groepen patiënten betrokken zijn:
- Patiënten met kwaadaardige tumoren in het hoofd en de hals,
- Patiënten met lymfoom,
- Patiënten zonder tumorale KNO-pathologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van maligne hoofd-halstumoren of klinische diagnose van hoofd-halslymfoom waarvoor bemonstering nodig is voor diagnose of klinische diagnose van een niet-tumorale KNO-pathologie waarvoor een operatie nodig is
Uitsluitingscriteria:
Weigering van toestemming
Onvermogen om in te stemmen
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met hoofd- of halskanker
Monsters verzamelen
|
5 monsters verzameld voor elke patiënt (tumorbiopsie, gezond weefsel rond de tumor, bloed, urine en speeksel), kwantificering van isotopen, meting van mRNA-expressie van eiwitten 4 monsters voor elke patiënt (gezond weefsel, bloed, urine en speeksel), kwantificering van isotopen, maat voor mRNA-expressie van eiwitten
|
Patiënten met lymfoom
Monsters verzamelen
|
5 monsters verzameld voor elke patiënt (tumorbiopsie, gezond weefsel rond de tumor, bloed, urine en speeksel), kwantificering van isotopen, meting van mRNA-expressie van eiwitten 4 monsters voor elke patiënt (gezond weefsel, bloed, urine en speeksel), kwantificering van isotopen, maat voor mRNA-expressie van eiwitten
|
Patiënten zonder tumorpathologie
Monsters verzamelen
|
5 monsters verzameld voor elke patiënt (tumorbiopsie, gezond weefsel rond de tumor, bloed, urine en speeksel), kwantificering van isotopen, meting van mRNA-expressie van eiwitten 4 monsters voor elke patiënt (gezond weefsel, bloed, urine en speeksel), kwantificering van isotopen, maat voor mRNA-expressie van eiwitten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verhouding van de verschillende stabiele isotopen van koper in de verschillende monsters en groepen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Overlevingspercentage van de patiënt
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
mRNA-expressieniveau van eiwitten die betrokken zijn bij het kopermetabolisme bepaald door Polymerase-kettingreactie (PCR)
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RT-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Monsters verzamelen
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie
-
Acorai ABWerving
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)WervingPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten