Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van koperisotoop bij hoofd-halskanker (ISOTOPE)

8 januari 2020 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Studie van de isotopische verdeling van cOpper in hoofd- en nektumor, orale en lymfefomateuze pathologieën

De verdeling van stabiele (niet-radioactieve) isotopen in levende organismen wordt steeds meer bestudeerd, met name zink (Zn), koper (Cu) en ijzer (Fe), niet alleen bij primitieve organismen, maar ook bij zoogdieren.

De wetenschappelijke gemeenschap toont een groeiende belangstelling voor de studie van de isotopenverdeling van Cu bij de mens: deze verdeling kan variëren naargelang geslacht of voeding. Wat pathologie betreft, lijkt de isotopenverdeling van Cu interessant bij de ziekte van Wilson of bij cirrose.

Bovendien richt een veelbelovend studiegebied zich op de rol van Cu bij kankertumoren, neoangiogenese, de mechanismen van reductie van vrije radicalen en signaalroutes.

Hoofd-halskankers zijn gevoelig voor platinazouten. Verbanden tussen platina en Cu zijn belangrijk: platina dringt de cel binnen via een Cu-receptor, het interageert met de regulatiemechanismen van Cu en platina.

Voorlopige studies suggereren een variatie van de meetbare isotopenverdeling van Zn bij patiënten met een borsttumor en van Cu bij patiënten met zowel borst- als colorectale tumoren.

De Larner et al. studie suggereert een veelbelovende rol van Zn bij borstkanker, inderdaad, de resultaten benadrukken een variatie in distributie van Zn in 10 borsttumoren. Over de studie van Télouk et al. bij 8 patiënten met colorectale tumoren en 20 patiënten met borsttumoren, zijn de resultaten in het voordeel van een toename van de mortaliteit wanneer Cu 65 in het serum wordt verlaagd en de isotopische modificaties eerder plaatsvinden dan gebruikelijke modificaties van biochemische tumormarkers zoals: koolhydraatantigeen (CA ) 19,9, carcinoomantigeen (CA) 15,3, carcino-embryonaal antigeen (CEA).

Momenteel is er geen informatie over de verdeling van de stabiele isotopen van Cu in hoofd-halstumoren.

Het doel van de studie is om te bepalen of de distributie van 65Cu / 63Cu gewijzigd is in tumorweefsel in vergelijking met gezonde weefsels. De isotopische verdeling van het Cu in 2 tumortypes, hoofd-halstumoren en lymfomen, zal ook onderzocht worden om te bepalen of deze verdeling specifiek is voor een tumortype of niet.

In het geval van positiviteit van deze variatie, zal het prognostische belang van deze parameters worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk, 59000
        • GHICL
      • Lyon, Frankrijk, 69622
        • ENS Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij dit onderzoek zullen drie groepen patiënten betrokken zijn:

  • Patiënten met kwaadaardige tumoren in het hoofd en de hals,
  • Patiënten met lymfoom,
  • Patiënten zonder tumorale KNO-pathologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van maligne hoofd-halstumoren of klinische diagnose van hoofd-halslymfoom waarvoor bemonstering nodig is voor diagnose of klinische diagnose van een niet-tumorale KNO-pathologie waarvoor een operatie nodig is

Uitsluitingscriteria:

Weigering van toestemming

Onvermogen om in te stemmen

Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hoofd- of halskanker
Monsters verzamelen
5 monsters verzameld voor elke patiënt (tumorbiopsie, gezond weefsel rond de tumor, bloed, urine en speeksel), kwantificering van isotopen, meting van mRNA-expressie van eiwitten 4 monsters voor elke patiënt (gezond weefsel, bloed, urine en speeksel), kwantificering van isotopen, maat voor mRNA-expressie van eiwitten
Patiënten met lymfoom
Monsters verzamelen
5 monsters verzameld voor elke patiënt (tumorbiopsie, gezond weefsel rond de tumor, bloed, urine en speeksel), kwantificering van isotopen, meting van mRNA-expressie van eiwitten 4 monsters voor elke patiënt (gezond weefsel, bloed, urine en speeksel), kwantificering van isotopen, maat voor mRNA-expressie van eiwitten
Patiënten zonder tumorpathologie
Monsters verzamelen
5 monsters verzameld voor elke patiënt (tumorbiopsie, gezond weefsel rond de tumor, bloed, urine en speeksel), kwantificering van isotopen, meting van mRNA-expressie van eiwitten 4 monsters voor elke patiënt (gezond weefsel, bloed, urine en speeksel), kwantificering van isotopen, maat voor mRNA-expressie van eiwitten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhouding van de verschillende stabiele isotopen van koper in de verschillende monsters en groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlevingspercentage van de patiënt
Tijdsspanne: op 5 jaar
op 5 jaar
mRNA-expressieniveau van eiwitten die betrokken zijn bij het kopermetabolisme bepaald door Polymerase-kettingreactie (PCR)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RT-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Monsters verzamelen

3
Abonneren