Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A réz izotóp vizsgálata fej- és nyakrákban (ISOTOPE)

2020. január 8. frissítette: Lille Catholic University

A réz izotóp-repartíciójának vizsgálata fej-nyaki daganatban, orális és limfómás patológiákban

A stabil (nem radioaktív) izotópok élő szervezetekben való eloszlását egyre inkább tanulmányozzák, különösen a cinket (Zn), a rézt (Cu) és a vasat (Fe), nemcsak primitív szervezetekben, hanem emlősökben is.

A tudományos közösség növekvő érdeklődést mutat a réz izotóp-eloszlásának vizsgálata iránt emberekben: ez az eloszlás nemtől vagy táplálkozástól függően változhat. A patológiát illetően a réz izotópos eloszlása ​​érdekesnek tűnik Wilson-kórban vagy cirrhosisban.

Emellett egy ígéretes kutatási terület a Cu rákos daganatokban betöltött szerepére, a neoangiogenezisre, a szabad gyökök csökkentésének mechanizmusaira és a jelátviteli útvonalakra összpontosít.

A fej-nyaki daganatok érzékenyek a platinasókra. Fontosak a platina és a réz közötti kapcsolatok: a platina egy Cu receptoron keresztül behatol a sejtbe, kölcsönhatásba lép a réz és platina szabályozó mechanizmusaival.

Az előzetes vizsgálatok azt sugallják, hogy a Zn mérhető izotóp-eloszlása ​​változhat emlődaganatos betegeknél és a Cu mérhető izotóp-eloszlása ​​emlő- és vastagbéldaganatban szenvedő betegeknél.

A Larner et al. A tanulmány szerint a Zn ígéretes szerepe van az emlőrákban, sőt, az eredmények rávilágítanak a Zn eloszlásának változására 10 emlődaganatban. Télouk et al. 8 kolorektális daganatot és 20 emlődaganatot mutató betegnél az eredmények a mortalitás növekedése mellett szólnak, ha a szérum Cu 65-tartalma csökken, és az izotópos módosulások korábban következnek be, mint a biokémiai tumormarkerek szokásos módosulásai, mint például: szénhidrát antigén (CA) ) 19,9, karcinóma antigén (CA) 15,3, karcinoembrionális antigén (CEA).

Jelenleg nincs információ a Cu stabil izotópjainak megoszlásáról fej-nyaki daganatokban.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a 65Cu / 63Cu eloszlása ​​módosul-e a daganatos szövetekben az egészséges szövetekhez képest. A Cu izotópos eloszlását 2 daganattípusban, a fej-nyaki daganatokban és limfómákban szintén megvizsgáljuk annak megállapítására, hogy ez az eloszlás egy tumortípusra jellemző-e vagy sem.

Ezen eltérés pozitivitása esetén értékeljük ezen paraméterek prognosztikai érdeklődését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lille, Franciaország, 59000
        • GHICL
      • Lyon, Franciaország, 69622
        • ENS Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Három betegcsoport vesz részt ebben a vizsgálatban:

  • fej-nyaki rosszindulatú daganatos betegek,
  • limfómában szenvedő betegek,
  • Tumoros fül-orr-gégészeti patológiával nem rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

A fej-nyaki rosszindulatú daganatok klinikai diagnosztikája vagy a fej-nyaki limfóma klinikai diagnosztikája, amely mintavételt igényel nem daganatos fül-orr-gégészeti patológia műtétet igénylő diagnosztizálásához vagy klinikai diagnózisához

Kizárási kritériumok:

A beleegyezés megtagadása

Képtelenség beleegyezni

Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fej- vagy nyakrákos betegek
Mintagyűjtés
5 minta gyűjtése minden betegről (tumorbiopszia, egészséges szövet a daganat körül, vér, vizelet és nyál), az izotópok mennyiségi meghatározása, a fehérjék mRNS expressziójának mérése. 4 minta minden betegnél (egészséges szövet, vér, vizelet és nyál), mennyiségi meghatározás izotópok, fehérjék mRNS expressziójának mértéke
Limfómás betegek
Mintagyűjtés
5 minta gyűjtése minden betegről (tumorbiopszia, egészséges szövet a daganat körül, vér, vizelet és nyál), az izotópok mennyiségi meghatározása, a fehérjék mRNS expressziójának mérése. 4 minta minden betegnél (egészséges szövet, vér, vizelet és nyál), mennyiségi meghatározás izotópok, fehérjék mRNS expressziójának mértéke
Tumoros patológiával nem rendelkező betegek
Mintagyűjtés
5 minta gyűjtése minden betegről (tumorbiopszia, egészséges szövet a daganat körül, vér, vizelet és nyál), az izotópok mennyiségi meghatározása, a fehérjék mRNS expressziójának mérése. 4 minta minden betegnél (egészséges szövet, vér, vizelet és nyál), mennyiségi meghatározás izotópok, fehérjék mRNS expressziójának mértéke

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A réz különböző stabil izotópjainak aránya a különböző mintákban és csoportokban
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek túlélési aránya
Időkeret: 5 évesen
5 évesen
A réz anyagcserében részt vevő fehérjék mRNS expressziós szintje polimeráz láncreakcióval (PCR) értékelve
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RT-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mintagyűjtés

3
Iratkozz fel