- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02864836
A réz izotóp vizsgálata fej- és nyakrákban (ISOTOPE)
A réz izotóp-repartíciójának vizsgálata fej-nyaki daganatban, orális és limfómás patológiákban
A stabil (nem radioaktív) izotópok élő szervezetekben való eloszlását egyre inkább tanulmányozzák, különösen a cinket (Zn), a rézt (Cu) és a vasat (Fe), nemcsak primitív szervezetekben, hanem emlősökben is.
A tudományos közösség növekvő érdeklődést mutat a réz izotóp-eloszlásának vizsgálata iránt emberekben: ez az eloszlás nemtől vagy táplálkozástól függően változhat. A patológiát illetően a réz izotópos eloszlása érdekesnek tűnik Wilson-kórban vagy cirrhosisban.
Emellett egy ígéretes kutatási terület a Cu rákos daganatokban betöltött szerepére, a neoangiogenezisre, a szabad gyökök csökkentésének mechanizmusaira és a jelátviteli útvonalakra összpontosít.
A fej-nyaki daganatok érzékenyek a platinasókra. Fontosak a platina és a réz közötti kapcsolatok: a platina egy Cu receptoron keresztül behatol a sejtbe, kölcsönhatásba lép a réz és platina szabályozó mechanizmusaival.
Az előzetes vizsgálatok azt sugallják, hogy a Zn mérhető izotóp-eloszlása változhat emlődaganatos betegeknél és a Cu mérhető izotóp-eloszlása emlő- és vastagbéldaganatban szenvedő betegeknél.
A Larner et al. A tanulmány szerint a Zn ígéretes szerepe van az emlőrákban, sőt, az eredmények rávilágítanak a Zn eloszlásának változására 10 emlődaganatban. Télouk et al. 8 kolorektális daganatot és 20 emlődaganatot mutató betegnél az eredmények a mortalitás növekedése mellett szólnak, ha a szérum Cu 65-tartalma csökken, és az izotópos módosulások korábban következnek be, mint a biokémiai tumormarkerek szokásos módosulásai, mint például: szénhidrát antigén (CA) ) 19,9, karcinóma antigén (CA) 15,3, karcinoembrionális antigén (CEA).
Jelenleg nincs információ a Cu stabil izotópjainak megoszlásáról fej-nyaki daganatokban.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a 65Cu / 63Cu eloszlása módosul-e a daganatos szövetekben az egészséges szövetekhez képest. A Cu izotópos eloszlását 2 daganattípusban, a fej-nyaki daganatokban és limfómákban szintén megvizsgáljuk annak megállapítására, hogy ez az eloszlás egy tumortípusra jellemző-e vagy sem.
Ezen eltérés pozitivitása esetén értékeljük ezen paraméterek prognosztikai érdeklődését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59000
- GHICL
-
Lyon, Franciaország, 69622
- ENS Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Három betegcsoport vesz részt ebben a vizsgálatban:
- fej-nyaki rosszindulatú daganatos betegek,
- limfómában szenvedő betegek,
- Tumoros fül-orr-gégészeti patológiával nem rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A fej-nyaki rosszindulatú daganatok klinikai diagnosztikája vagy a fej-nyaki limfóma klinikai diagnosztikája, amely mintavételt igényel nem daganatos fül-orr-gégészeti patológia műtétet igénylő diagnosztizálásához vagy klinikai diagnózisához
Kizárási kritériumok:
A beleegyezés megtagadása
Képtelenség beleegyezni
Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Fej- vagy nyakrákos betegek
Mintagyűjtés
|
5 minta gyűjtése minden betegről (tumorbiopszia, egészséges szövet a daganat körül, vér, vizelet és nyál), az izotópok mennyiségi meghatározása, a fehérjék mRNS expressziójának mérése. 4 minta minden betegnél (egészséges szövet, vér, vizelet és nyál), mennyiségi meghatározás izotópok, fehérjék mRNS expressziójának mértéke
|
Limfómás betegek
Mintagyűjtés
|
5 minta gyűjtése minden betegről (tumorbiopszia, egészséges szövet a daganat körül, vér, vizelet és nyál), az izotópok mennyiségi meghatározása, a fehérjék mRNS expressziójának mérése. 4 minta minden betegnél (egészséges szövet, vér, vizelet és nyál), mennyiségi meghatározás izotópok, fehérjék mRNS expressziójának mértéke
|
Tumoros patológiával nem rendelkező betegek
Mintagyűjtés
|
5 minta gyűjtése minden betegről (tumorbiopszia, egészséges szövet a daganat körül, vér, vizelet és nyál), az izotópok mennyiségi meghatározása, a fehérjék mRNS expressziójának mérése. 4 minta minden betegnél (egészséges szövet, vér, vizelet és nyál), mennyiségi meghatározás izotópok, fehérjék mRNS expressziójának mértéke
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A réz különböző stabil izotópjainak aránya a különböző mintákban és csoportokban
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A betegek túlélési aránya
Időkeret: 5 évesen
|
5 évesen
|
A réz anyagcserében részt vevő fehérjék mRNS expressziós szintje polimeráz láncreakcióval (PCR) értékelve
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RT-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mintagyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium