이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

즉시 임플란트 후 연조직 확대술과 결합된 심미적 결과

2022년 11월 21일 업데이트: Chun-Teh Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 즉시 임플란트 단독에 비해 자가 조직 이식편 또는 무세포 진피 매트릭스와 결합된 즉시 임플란트 후 심미적 결과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상악 소구치, 송곳니 및 절치 부위에서 발치 후 단일 임플란트 식립이 필요한 환자.
  • 발치 이유에는 불량한 근관 예후 및/또는 복원 불가능한 치아(광범위한 우식, 외상성 골절, 근관 치료를 받은 치아의 골절, 치근 천공, 최대 직경 3mm의 방사선학적 치근단 병변이 있거나 없는 치근 재흡수)이 포함됩니다. 전신적으로 건강하거나 통제된 일반적인 전신 상태(조절된 고혈압, 조절된 당뇨병 HbA1c 최대 7%)가 있는 환자.
  • 인접치아가 존재해야 하며 적격 치아는 수술 전 인접치아 및 반대측 치아와 비교하여 심미적으로 허용 가능한 협측 치은 변연 위치를 가지고 있어야 하며 적절한 협측 각화 치은 폭(≥3mm)을 가지고 있어야 합니다.
  • 방사선 사진 뼈 수준의 수준은 CEJ에서 치간 융기까지의 거리가 최대 4mm입니다.
  • buccal alveolar crest의 위치는 일반적으로 free gingival margin에서 4mm 이내에 있어야 하며 발치 후 무작위 배정 전에 확인되어야 하며, 구멍이 있는 경우 뿌리의 정점 부분에서 직경 3mm까지 영향을 미치며 30% 미만에 영향을 미칩니다. 볼 소켓 벽의.

제외 기준:

  • 현재 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
  • 심한 부기능습관, 부정교합 또는 향후 교정치료의 의향이 있고 임신 중인 경우.
  • 섹션 3.3에 언급된 기준을 초과하는 심각한 뼈 결함을 유발하는 진행된 치주 질환 또는 치근단 병변이 있는 경우 수술 부위의 치아는 제외됩니다.
  • ADM(Gentimicin, Cefoxitin, Lincomcin, polymixin B 및 Vancomycin)에 포함된 항생제에 대한 알레르기는 ADM 그룹과 결합된 즉시 임플란트에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 즉시 임플란트
즉시 임플란트 단독
장치: 즉시 임플란트
ACTIVE_COMPARATOR: SCTG와 결합된 즉시 임플란트
상피하 결합 조직 이식편(SCTG)
장치: 즉시 임플란트
생물학적: SCTG
ACTIVE_COMPARATOR: ADM과 결합된 즉시 임플란트
무세포 진피 기질(ADM)
장치: 즉시 임플란트
생물학적: ADM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
능선 치수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6개월
능선 치수의 변화는 6개월의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 능선 치수를 측정하기 위해 기준선과 6개월에 인상을 찍고 이러한 인상으로 모델을 만들고 모델을 스캔한 다음 소프트웨어를 사용하여 스캔한 모델의 능선 치수를 평가했습니다. 릿지 치수는 초기 연조직 마진에서(및 아래 1mm 증분) 평가되었습니다.
기준선, 수술 후 6개월
능선 치수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 12개월
능선 치수의 변화는 12개월의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 능선 치수를 측정하기 위해 기준선과 12개월에 인상을 찍고 이러한 인상으로 모델을 만들고 모델을 스캔한 다음 소프트웨어를 사용하여 스캔한 모델의 능선 치수를 평가했습니다. 릿지 치수는 초기 연조직 마진에서(및 아래 1mm 증분) 평가되었습니다.
기준선, 수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 수준의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6개월
치은 수준의 변화는 6개월의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 치은 수준은 근심, 협측 중간 및 원위 부위의 세 부위에서 측정됩니다. 치은 수준은 맞춤 제작된 스텐트의 노치에서 점막 가장자리까지 측정됩니다.
기준선, 수술 후 6개월
치은 두께의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6개월
잇몸 두께의 변화는 6개월의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 치은 두께는 중간 협측 임플란트 주변 점막 마진 아래 3mm의 안면 연조직을 관통하는 스토퍼가 있는 근관 파일(#30)을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 수술 후 6개월
각화치은 폭의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6개월
각화 치은 폭의 변화는 6개월의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선, 수술 후 6개월
치조골 수준의 변화(변연)
기간: 기준선, 수술 후 6개월
치조골 수준의 변화는 6개월의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 표준화된 치근단 방사선 사진에서 얻은 뼈 수준 측정은 임플란트 플랫폼에 대한 임플란트의 근심 또는 원위 측면에서 첫 번째 뼈에서 임플란트 접촉(IB)까지의 거리로 정의되었습니다. 구체적으로, 변연 골 레벨은 수직 임플란트 골 레벨(IB; 임플란트 접촉에 대한 첫 번째 뼈)과 임플란트 플랫폼(IP) 사이의 거리로 정의되었습니다. Crestal bone level은 interproximal crestal bone level(IC)과 임플란트 플랫폼(IP) 사이의 거리로 정의되었습니다.
기준선, 수술 후 6개월
치조골 수준의 변화(Crestal)
기간: 기준선, 수술 후 6개월
치조골 수준의 변화는 6개월의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 표준화된 치근단 방사선 사진에서 얻은 뼈 수준 측정은 임플란트 플랫폼에 대한 임플란트의 근심 또는 원위 측면에서 첫 번째 뼈에서 임플란트 접촉(IB)까지의 거리로 정의되었습니다. 구체적으로, 치간 골 레벨은 치간 치간 골 레벨(IC)과 임플란트 플랫폼(IP) 사이의 거리로 정의되었습니다.
기준선, 수술 후 6개월
뼈 크기의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6개월
뼈 치수의 변화는 6개월의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 뼈 치수를 측정하기 위해 소프트웨어를 사용하여 CBCT(cone beam computed tomography) 이미지의 뼈 치수를 평가했습니다. 골 치수는 초기 협측 크레스탈 골 수준에서(및 아래에서 1mm 증분) 평가되었습니다.
기준선, 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Chun-Teh Lee, DDS, DMSc, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC-DB-16-0286

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치과 임플란트에 대한 임상 시험

즉시 임플란트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다