동맥류 지주막하출혈 환자의 기억력 훈련 (MASH)
MASH 연구(동맥류 지주막하 출혈 환자의 기억 훈련)
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 대조군 임상 시험 피험자는 뇌동맥류 파열 후 처음 2년 이내에 장애 기억력 결핍이 있다고 자가 보고했습니다. 피험자는 신경외과 진료소 설정, 이메일 및 전화 화면, 소셜 미디어 및 전화 화면을 통해 또는 해당 환자 모집단을 위한 월별 지원 그룹 중에 모집됩니다.
선별 인터뷰 중에 포함 및 제외 기준을 평가하고 필요한 경우 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
연구 자격이 있는 사람은 뇌졸중 후 인지 및 정서적 결과에 대한 체크리스트(CLCE-24), 작업 기억 설문지, 일상 생활 설문지 활동 및 Lumosity 관리 평가를 포함하는 기본 평가를 받게 됩니다.
기준선 평가 후 SAH <12 또는 >12개월 이후의 기간에 따라 구조 지향 활동(Lumosity)에 대한 온라인 액세스를 포함하는 치료 그룹 또는 활성 대조군(온라인 크로스워드 퍼즐)에 대한 무작위 배정이 계층화됩니다.
개입 그룹의 피험자는 Lumocity에서 선택한 인지 게임을 포함하여 10주 동안 20개의 교육 세션을 받게 됩니다. 게임은 Lumosity에서 제공하는 자동 알고리즘을 사용하여 사용자 지정되어 작업 전환, 논리적 추론, 정량적 추론, 반응 억제, 수치 계산, 작업 기억, 얼굴 이름 기억, 선택적 주의, 공간 회상, 공간 방향, 계획 및 분할 주의. 권장되는 상호 작용 시간은 10주 동안 주당 2시간입니다.
대조군은 전산화된 크로스워드 퍼즐을 사용합니다. 퍼즐은 세 가지 퍼즐 크기, 복잡성 수준 및 글꼴 크기로 제공됩니다. 이러한 퍼즐은 증가된 속도, 시야 크기, 산만 요소의 수 또는 대상 자극 차별화의 난이도를 통해 사용자에게 점진적인 도전을 제공하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파열된 뇌동맥류 - 지난 1년 이내에 연구 인력에 의해 확인됨
- 18세 이상
- 수정된 순위가 0 또는 1인 사람
- 일상 생활에 영향을 미치는 기본 메모리 문제
- 인터넷 접속이 가능한 가정용 컴퓨터 또는 태블릿
제외 기준:
- 영어를 읽거나 말할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
10주 동안 Lumosity에서 인지 운동 사용하기
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사용자의 인지 능력 향상을 목적으로 설계된 게임이 포함된 웹 기반 인지 훈련 플랫폼
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활성 비교기: 컨트롤 암
10주 동안 온라인 크로스워드 퍼즐을 사용합니다.
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이 게임은 세 가지 퍼즐 크기, 세 가지 복잡성 수준 및 다양한 글꼴 크기 중에서 선택할 수 있습니다.
알 수 없는 문자나 단어를 입력하는 것과 같은 선택적 도움말 기능도 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CLCE-24
기간: 1년
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인지 및 정서적 결과 CLCE-24-C, 13개 항목으로 구성됨(예: "한 번에 두 가지 일 수행" 또는 "새로운 정보 기억" 문제 .
항목은 여러 인지 영역(실행 기능, 주의력, 기억력, 처리 속도 및 시공간 인식 포함)을 포함하며 환자가 경험하는 인지 불만을 나타냅니다.
면접관은 불만 사항이 없는 경우 "0", 불만 사항이 있는 경우 "1", 불만 사항이 있는 경우 "2"로 점수를 매깁니다.
총 점수 범위는 0-26이며 점수가 높을수록 인지 불만이 더 많음을 나타냅니다.
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1년
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작업기억
기간: 1년
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Working Memory Questionnaire - 각각 10개의 질문으로 구성된 3개의 다른 영역에서 30개의 질문. 첫 번째 영역은 단기 저장, 두 번째 영역은 주의력, 세 번째 영역은 의사 결정, 미리 계획 또는 이동과 같은 작업 기억의 실행 측면입니다. 각 질문은 6점 리커트 척도(0-5), 3개 영역, 더 많은 어려움/불만에 해당하는 더 높은 점수로 총 150점 만점에 각각 최대 점수 50점입니다. 총 점수 범위는 0-150이며 점수가 높을수록 더 많은 어려움/불만 사항이 있습니다. |
1년
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일상생활활동
기간: 1년
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일상생활 활동: 답변된 각 질문은 0(전혀 문제 없음)에서 4(일상 생활에서 매우 심각한 문제) 범위의 5점 Likert 유형 척도로 평가되었습니다. 테스트는 환자의 총점을 취하여 평가된 항목 수로 나누어 백분위수로 변환하여 채점되며, 테스트를 통해 규칙적인 활동에서 보이는 결함을 측정할 수 있습니다. 총 점수 범위는 0~100%입니다. 테스트에는 긍정적인 결과를 결정하기 위한 검증된 컷오프 포인트가 있습니다. 0-33%는 약간의 손상을 나타낼 수 있고, 34-66%는 중간 손상을 나타낼 수 있으며, 67+%는 심각한 손상을 나타냅니다. 더 높은 값 = 더 나쁜 결과 |
1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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