Entraînement de la mémoire chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (MASH)
Étude MASH (entraînement de la mémoire chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai clinique prospectif randomisé et contrôlé, les sujets ont un déficit de mémoire invalidant autodéclaré au cours des deux premières années suivant la rupture de leur anévrisme cérébral. Les sujets seront recrutés dans le cadre de la clinique de neurochirurgie, par e-mail et écran téléphonique, via les médias sociaux et l'écran téléphonique, ou lors d'un groupe de soutien mensuel pour la population de patients en question.
Au cours de l'entretien de sélection, les critères d'inclusion et d'exclusion sont évalués et un consentement éclairé est obtenu si nécessaire.
Ceux qui se qualifient pour l'étude subiront une évaluation de base comprenant une liste de contrôle des conséquences cognitives et émotionnelles après un AVC (CLCE-24), un questionnaire sur la mémoire de travail, un questionnaire sur l'activité de la vie quotidienne et une évaluation administrée par Lumosity.
Après les évaluations de base, la randomisation se produira stratifiée en fonction de la durée depuis l'HSA < 12 ou > 12 mois, soit dans un groupe de traitement, qui comprendra un accès en ligne à des activités axées sur la structure (Lumosity), soit dans un groupe de contrôle actif (mots croisés en ligne).
Les sujets du groupe d'intervention suivront vingt séances d'entraînement sur 10 semaines impliquant des jeux cognitifs sélectionnés dans Lumocity. Les jeux seront personnalisés à l'aide d'un algorithme automatisé fourni par Lumosity, afin de déterminer les performances dans les différentes compétences ciblées, notamment : la commutation de tâches, le raisonnement logique, le raisonnement quantitatif, l'inhibition de la réponse, le calcul numérique, la mémoire de travail, le rappel du nom du visage, l'attention sélective, rappel spatial, orientations spatiales, planification et attention partagée. La durée d'interaction recommandée est de 2 heures par semaine pendant 10 semaines.
Le groupe de contrôle utilise un jeu de mots croisés informatisé. le puzzle est proposé en trois tailles de puzzle, niveaux de complexité et tailles de police différents. ces puzzles ne fournissent pas de défi progressif à l'utilisateur par une augmentation de la vitesse, de la taille du champ visuel, du nombre de distracteurs ou du degré de difficulté de différenciation du stimulus cible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Anévrisme cérébral rompu - confirmé par le personnel de l'étude au cours de la dernière année
- 18 ans et plus
- Ceux avec un Rankin modifié 0 ou 1
- Problème de mémoire de base affectant la vie quotidienne
- Ordinateur ou tablette à la maison avec accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire ou de parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Utilisation des exercices cognitifs sur Lumosity pendant 10 semaines
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Une plate-forme d'entraînement cognitif basée sur le Web qui comprend des jeux conçus dans le but d'améliorer les capacités cognitives de l'utilisateur
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Comparateur actif: Bras de commande
Utilisation de mots croisés en ligne pendant 10 semaines.
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Ce jeu offre le choix entre trois tailles de puzzle, trois niveaux de complexité et différentes tailles de police.
Il comprend également des fonctionnalités d'aide facultatives telles que le remplissage d'une lettre ou d'un mot inconnu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CLCE-24
Délai: Un ans
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Conséquences cognitives et émotionnelles CLCE-24-C, qui se compose de 13 éléments (par exemple, des problèmes à « faire deux choses à la fois » ou « se souvenir de nouvelles informations » .
Les items impliquent plusieurs domaines cognitifs (y compris le fonctionnement exécutif, l'attention, la mémoire, la vitesse de traitement et la perception visuospatiale) et sont indicatifs des plaintes cognitives vécues par le patient.
L'enquêteur note un « 0 » pour l'absence de plaintes, un « 1 » pour d'éventuelles plaintes et un « 2 » pour la présence de plaintes.
Les scores totaux vont de 0 à 26 et des scores plus élevés indiquent plus de troubles cognitifs.
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Un ans
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Mémoire de travail
Délai: Un ans
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Questionnaire sur la mémoire de travail - 30 questions dans 3 domaines différents de 10 questions chacun. Le premier domaine est le stockage à court terme, le deuxième domaine était l'attention, le troisième domaine les aspects exécutifs de la mémoire de travail tels que la prise de décision, la planification à l'avance ou le déplacement. Chaque question Échelle de Likert à 6 points (0-5), trois domaines, score maximal de 50 chacun pour un score total sur 150 avec des scores plus élevés correspondant à plus de difficultés/plaintes. Le score total varie de 0 à 150, les scores les plus élevés correspondant à plus de difficultés/plaintes. |
Un ans
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Activité de la vie quotidienne
Délai: Un ans
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Activités de la vie quotidienne : Chaque question répondue a été notée sur une échelle de type Likert en cinq points, allant de 0 (pas de problème du tout) à 4 (problème très grave dans la vie quotidienne). Le test est noté en prenant le score total d'un patient et en le divisant par le nombre d'éléments évalués et convertis en centiles, permet au test de mesurer les déficits observés lors d'activités régulières. Le score total varie de 0 à 100 %. Le test a des seuils validés pour déterminer les résultats positifs : 0-33 % peut indiquer une déficience, 34-66 % une déficience modérée, 67 + % : une déficience grave. Valeurs plus élevées = moins bons résultats |
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Jobe JB, Smith DM, Ball K, Tennstedt SL, Marsiske M, Willis SL, Rebok GW, Morris JN, Helmers KF, Leveck MD, Kleinman K. ACTIVE: a cognitive intervention trial to promote independence in older adults. Control Clin Trials. 2001 Aug;22(4):453-79. doi: 10.1016/s0197-2456(01)00139-8.
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- Sheldon S, Macdonald RL, Cusimano M, Spears J, Schweizer TA. Long-term consequences of subarachnoid hemorrhage: examining working memory. J Neurol Sci. 2013 Sep 15;332(1-2):145-7. doi: 10.1016/j.jns.2013.06.021. Epub 2013 Jul 18.
- Al-Khindi T, Macdonald RL, Schweizer TA. Decision-making deficits persist after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neuropsychology. 2014 Jan;28(1):68-74. doi: 10.1037/neu0000003. Epub 2013 Sep 16.
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- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- van Heugten C, Rasquin S, Winkens I, Beusmans G, Verhey F. Checklist for cognitive and emotional consequences following stroke (CLCE-24): development, usability and quality of the self-report version. Clin Neurol Neurosurg. 2007 Apr;109(3):257-62. doi: 10.1016/j.clineuro.2006.10.002. Epub 2006 Nov 28.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. The Working Memory Questionnaire: a scale to assess everyday life problems related to deficits of working memory in brain injured patients. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(4):634-49. doi: 10.1080/09602011.2012.681110. Epub 2012 Apr 27.
- Johnson N, Barion A, Rademaker A, Rehkemper G, Weintraub S. The Activities of Daily Living Questionnaire: a validation study in patients with dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2004 Oct-Dec;18(4):223-30.
- Wolinsky FD, Vander Weg MW, Howren MB, Jones MP, Dotson MM. A randomized controlled trial of cognitive training using a visual speed of processing intervention in middle aged and older adults. PLoS One. 2013 May 1;8(5):e61624. doi: 10.1371/journal.pone.0061624. Print 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
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- Maladies du système nerveux
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- Hémorragies intracrâniennes
- Hémorragie
- Anévrisme
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Troubles de la mémoire
- Anévrisme, rompu
Autres numéros d'identification d'étude
- MASH 14080402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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