動脈瘤性くも膜下出血患者における記憶訓練 (MASH)
MASH研究(動脈瘤性くも膜下出血患者における記憶訓練)
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化対照臨床試験では、脳動脈瘤破裂の最初の 2 年以内に、対象者が自己申告で障害を引き起こすほどの記憶障害を持っています。 被験者は、脳神経外科クリニックの設定で、電子メールと電話スクリーンを介して、ソーシャルメディアと電話スクリーンを介して、または問題の患者集団の月次サポートグループで募集されます。
スクリーニング面接中に、包含基準と除外基準が評価され、必要に応じてインフォームド コンセントが取得されます。
研究の対象者は、脳卒中後の認知的および感情的影響のチェックリスト (CLCE-24)、作業記憶アンケート、日常生活活動アンケート、および Lumosity 管理評価を含むベースライン評価を受けます。
ベースライン評価の後、SAH <12 か月または >12 か月以降の期間に応じて、構造指向活動 (Lumosity) へのオンライン アクセスを含む治療グループ、またはアクティブ コントロール グループ (オンライン クロスワード パズル) のいずれかに無作為化が行われます。
介入群の被験者は、Lumocity から選択された認知ゲームを含む 10 週間にわたって 20 のトレーニング セッションを受けます。 ゲームは、Lumosity が提供する自動化されたアルゴリズムを使用してカスタマイズされ、タスク切り替え、論理的推論、定量的推論、反応抑制、数値計算、作業記憶、顔名の想起、選択的注意、空間想起、空間定位、計画、注意の分割。 相互作用の推奨期間は、10 週間、週 2 時間です。
コントロール グループは、コンピュータ化されたクロスワード パズルを使用します。 パズルは、3 つの異なるパズル サイズ、複雑さのレベル、およびフォント サイズで提供されます。 これらのパズルは、速度、視野サイズ、ディストラクターの数、またはターゲット刺激の識別の難易度のいずれかの増加によって、ユーザーに漸進的な挑戦を提供しません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -過去1年以内に研究担当者によって破裂した脳動脈瘤が確認された
- 18歳以上
- 修正されたランキン 0 または 1 を持つもの
- 日常生活に影響を与えるベースラインメモリの問題
- インターネットにアクセスできる自宅のコンピューターまたはタブレット
除外基準:
- 英語が読めない・話せない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
Lumosity で認知エクササイズを 10 週間使用
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ユーザーの認知能力を向上させる目的で設計されたゲームを含む、Web ベースの認知トレーニング プラットフォーム
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アクティブコンパレータ:コントロールアーム
オンラインクロスワードパズルを10週間使用.
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このゲームでは、3 つのパズル サイズ、3 つのレベルの複雑さ、さまざまなフォント サイズから選択できます。
また、不明な文字や単語を入力するなどのオプションのヘルプ機能も含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CLCE-24
時間枠:1年
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認知的および感情的帰結 CLCE-24-C。13 項目で構成されます (たとえば、「2 つのことを同時に行う」または「新しい情報を記憶する」ことに関する問題 .
これらの項目は、複数の認知領域 (実行機能、注意、記憶、処理速度、視空間認知など) を含み、患者が経験する認知的不満を示しています。
インタビュアーは、苦情がない場合は「0」、苦情の可能性がある場合は「1」、苦情がある場合は「2」のスコアを付けます。
合計スコアは 0 ~ 26 の範囲であり、スコアが高いほど、認知的不満が多いことを示します。
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1年
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ワーキングメモリ
時間枠:1年
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Working Memory Questionnaire - 3 つの異なるドメインでそれぞれ 10 の質問からなる 30 の質問。 第 1 のドメインは短期記憶、第 2 のドメインは注意、第 3 のドメインは、意思決定、事前の計画、シフトなどの作業記憶のエグゼクティブな側面です。 各質問は 6 ポイントのリッカート スケール (0-5)、3 つのドメイン、合計スコアが 150 点満点中の最大スコアはそれぞれ 50 点で、スコアが高いほど困難/苦情が多いことに対応します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 150 で、スコアが高いほど問題や苦情が多いことに対応します。 |
1年
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日常生活動作
時間枠:1年
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日常生活動作: 回答された各質問は、0 (まったく問題なし) から 4 (日常生活で非常に深刻な問題) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価されました。 テストは、患者の合計スコアを取得し、評価されてパーセンタイルに変換されたアイテムの数で割ることによって採点され、テストで通常の活動で見られる赤字を測定できます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100% です。 テストには、肯定的な結果を判断するための有効なカットオフ ポイントがあります。 高い値 = 悪い結果 |
1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ball K, Berch DB, Helmers KF, Jobe JB, Leveck MD, Marsiske M, Morris JN, Rebok GW, Smith DM, Tennstedt SL, Unverzagt FW, Willis SL; Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly Study Group. Effects of cognitive training interventions with older adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2271-81. doi: 10.1001/jama.288.18.2271.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Jobe JB, Smith DM, Ball K, Tennstedt SL, Marsiske M, Willis SL, Rebok GW, Morris JN, Helmers KF, Leveck MD, Kleinman K. ACTIVE: a cognitive intervention trial to promote independence in older adults. Control Clin Trials. 2001 Aug;22(4):453-79. doi: 10.1016/s0197-2456(01)00139-8.
- Westerberg H, Jacobaeus H, Hirvikoski T, Clevberger P, Ostensson ML, Bartfai A, Klingberg T. Computerized working memory training after stroke--a pilot study. Brain Inj. 2007 Jan;21(1):21-9. doi: 10.1080/02699050601148726.
- Brisman JL, Song JK, Newell DW. Cerebral aneurysms. N Engl J Med. 2006 Aug 31;355(9):928-39. doi: 10.1056/NEJMra052760. No abstract available.
- Rinkel GJ, Algra A. Long-term outcomes of patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Lancet Neurol. 2011 Apr;10(4):349-56. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70017-5.
- Passier PE, Visser-Meily JM, van Zandvoort MJ, Post MW, Rinkel GJ, van Heugten C. Prevalence and determinants of cognitive complaints after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2010;29(6):557-63. doi: 10.1159/000306642. Epub 2010 Apr 8.
- Sheldon S, Macdonald RL, Schweizer TA. Free recall memory performance after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Int Neuropsychol Soc. 2012 Mar;18(2):334-42. doi: 10.1017/S1355617711001780. Epub 2012 Feb 13.
- Sheldon S, Macdonald RL, Cusimano M, Spears J, Schweizer TA. Long-term consequences of subarachnoid hemorrhage: examining working memory. J Neurol Sci. 2013 Sep 15;332(1-2):145-7. doi: 10.1016/j.jns.2013.06.021. Epub 2013 Jul 18.
- Al-Khindi T, Macdonald RL, Schweizer TA. Decision-making deficits persist after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neuropsychology. 2014 Jan;28(1):68-74. doi: 10.1037/neu0000003. Epub 2013 Sep 16.
- Chen M, Mangubat E, Ouyang B. Patient-reported outcome measures for patients with cerebral aneurysms acquired via social media: data from a large nationwide sample. J Neurointerv Surg. 2016 Jan;8(1):42-6. doi: 10.1136/neurintsurg-2014-011492. Epub 2014 Dec 1.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- van Heugten C, Rasquin S, Winkens I, Beusmans G, Verhey F. Checklist for cognitive and emotional consequences following stroke (CLCE-24): development, usability and quality of the self-report version. Clin Neurol Neurosurg. 2007 Apr;109(3):257-62. doi: 10.1016/j.clineuro.2006.10.002. Epub 2006 Nov 28.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. The Working Memory Questionnaire: a scale to assess everyday life problems related to deficits of working memory in brain injured patients. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(4):634-49. doi: 10.1080/09602011.2012.681110. Epub 2012 Apr 27.
- Johnson N, Barion A, Rademaker A, Rehkemper G, Weintraub S. The Activities of Daily Living Questionnaire: a validation study in patients with dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2004 Oct-Dec;18(4):223-30.
- Wolinsky FD, Vander Weg MW, Howren MB, Jones MP, Dotson MM. A randomized controlled trial of cognitive training using a visual speed of processing intervention in middle aged and older adults. PLoS One. 2013 May 1;8(5):e61624. doi: 10.1371/journal.pone.0061624. Print 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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光度の臨床試験
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Rotman Research Institute at BaycrestRoy Hintsaわからない