Muistiharjoittelu aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon potilailla (MASH)
MASH-tutkimus (muistin harjoittelu aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon potilailla)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä mahdollisessa satunnaistetussa kliinisessä kontrollitutkimuksessa koehenkilöillä on itse ilmoittama vajaatoimintaa aiheuttava muistivaje kahden ensimmäisen vuoden aikana aivoverenpuhalluksen repeämisestä. Koehenkilöt rekrytoidaan neurokirurgiaklinikan tiloihin, sähköpostin ja puhelimen näytöllä, sosiaalisen median ja puhelimen näytöllä tai kuukausittaisen tukiryhmän aikana kyseiselle potilasväestölle.
Seulontahaastattelussa arvioidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja hankitaan tietoinen suostumus tarvittaessa.
Tutkimukseen pätevät henkilöt käyvät läpi perusarvioinnin, joka sisältää tarkistuslistan aivohalvauksen jälkeisten kognitiivisten ja emotionaalisten seurausten selvittämiseksi (CLCE-24), työmuistikyselyn, päivittäisen elämän aktiivisuuden kyselylomakkeen ja Lumosity Administered -arvioinnin.
Perustason arvioiden jälkeen satunnaistaminen tapahtuu ositettuna keston mukaan, koska SAH <12 tai >12 kuukautta, joko hoitoryhmään, joka sisältää online-pääsyn rakennesuuntautuneisiin aktiviteetteihin (Lumosity), tai aktiiviseen kontrolliryhmään (verkkoristisanatehtävät).
Interventioryhmän koehenkilöt käyvät läpi 20 koulutusta 10 viikon aikana, joihin sisältyy Lumocitystä valittuja kognitiivisia pelejä. Pelit räätälöidään Lumosityn toimittaman automatisoidun algoritmin avulla erilaisten kohdistettujen taitojen suorituskyvyn määrittämiseksi, joita ovat: tehtävänvaihto, looginen päättely, kvantitatiivinen päättely, vasteen esto, numeerinen laskenta, työmuisti, kasvojen nimen palauttaminen, valikoiva huomio, tilan muisteleminen, tilan suuntautuminen, suunnittelu ja jaettu huomio. Vuorovaikutuksen suositeltu kesto on 2 tuntia viikossa 10 viikon ajan.
Kontrolliryhmä käyttää tietokoneistettua ristisanatehtävää. palapeliä on tarjolla kolmessa eri pulmakoossa, monimutkaisuusasteella ja kirjasinkoolla. nämä palapelit eivät tarjoa käyttäjälle progressiivista haastetta lisääntyneen nopeuden, näkökentän koon, häiritsevien tekijöiden lukumäärän tai kohteen ärsykkeiden erottamisen vaikeusasteen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Repeämä aivojen aneurysma - tutkimushenkilöstön vahvistama viimeisen vuoden aikana
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ne, joiden Rankin on 0 tai 1
- Perusmuistiongelma, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämään
- Kotitietokone tai tabletti internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea tai puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Kognitiivisten harjoitusten käyttäminen Lumosityssa 10 viikon ajan
|
Verkkopohjainen kognitiivinen koulutusalusta, joka sisältää pelejä, jotka on suunniteltu parantamaan käyttäjän kognitiivisia kykyjä
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Verkkoristitehtävien käyttäminen 10 viikon ajan.
|
Tämä peli tarjoaa valinnan kolmen pulmakoon, kolmen monimutkaisuustason ja eri fonttikokojen välillä.
Se sisältää myös valinnaisia aputoimintoja, kuten tuntemattoman kirjaimen tai sanan täyttämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CLCE-24
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kognitiiviset ja emotionaaliset seuraukset CLCE-24-C, joka koostuu 13 kohteesta (esim. ongelmat "kahden asian tekemisessä kerralla" tai "uusien tietojen muistamiseen" .
Kohteet sisältävät useita kognitiivisia alueita (mukaan lukien toimeenpanotoiminta, huomio, muisti, käsittelyn nopeus ja visuospatiaalinen havainto) ja ovat osoitus potilaan kokemista kognitiivisista vaivoista.
Haastattelija saa arvosanan "0" valitusten puuttumisesta, "1" mahdollisista valituksista ja "2" valitusten esiintymisestä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-26 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia vaivoja.
|
Yksi vuosi
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Working Memory Questionnaire - 30 kysymystä 3 eri verkkotunnuksessa, kussakin 10 kysymystä. Ensimmäinen verkkoalue lyhytaikainen tallennus, toinen verkkoalue oli huomio, kolmas toimialue työmuistin toimeenpanonäkökohdat, kuten päätöksenteko, tulevaisuuden suunnittelu tai siirtyminen. Jokainen kysymys 6 pisteen Likert-asteikko (0-5), kolme aluetta, maksimipistemäärä 50 kukin kokonaispistemäärästä 150:stä, korkeammat pisteet vastaavat enemmän vaikeuksia/valituksia. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–150, ja korkeammat pisteet vastaavat enemmän vaikeuksia/valituksia. |
Yksi vuosi
|
|
Päivittäisen elämän aktiivisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit: Jokainen vastattu kysymys arvioitiin viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli 0:sta (ei lainkaan ongelmaa) 4:ään (erittäin vakava ongelma jokapäiväisessä elämässä). Testi pisteytetään ottamalla potilaan kokonaispistemäärä ja jakamalla arvioitujen ja prosenttipisteiksi muunnettujen kohteiden lukumäärällä, mikä mahdollistaa testin mittaamaan säännöllisissä toimissa havaittuja puutteita. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100 %. Testissä on validoidut raja-arvot positiivisten tulosten määrittämiseksi: 0-33% voi viitata jonkinlaiseen vajaatoimintaan, 34-66% kohtalaiseen vajaatoimintaan, 67+%: vakavaan vajaatoimintaan. Suuremmat arvot = huonommat tulokset |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ball K, Berch DB, Helmers KF, Jobe JB, Leveck MD, Marsiske M, Morris JN, Rebok GW, Smith DM, Tennstedt SL, Unverzagt FW, Willis SL; Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly Study Group. Effects of cognitive training interventions with older adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2271-81. doi: 10.1001/jama.288.18.2271.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Jobe JB, Smith DM, Ball K, Tennstedt SL, Marsiske M, Willis SL, Rebok GW, Morris JN, Helmers KF, Leveck MD, Kleinman K. ACTIVE: a cognitive intervention trial to promote independence in older adults. Control Clin Trials. 2001 Aug;22(4):453-79. doi: 10.1016/s0197-2456(01)00139-8.
- Westerberg H, Jacobaeus H, Hirvikoski T, Clevberger P, Ostensson ML, Bartfai A, Klingberg T. Computerized working memory training after stroke--a pilot study. Brain Inj. 2007 Jan;21(1):21-9. doi: 10.1080/02699050601148726.
- Brisman JL, Song JK, Newell DW. Cerebral aneurysms. N Engl J Med. 2006 Aug 31;355(9):928-39. doi: 10.1056/NEJMra052760. No abstract available.
- Rinkel GJ, Algra A. Long-term outcomes of patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Lancet Neurol. 2011 Apr;10(4):349-56. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70017-5.
- Passier PE, Visser-Meily JM, van Zandvoort MJ, Post MW, Rinkel GJ, van Heugten C. Prevalence and determinants of cognitive complaints after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2010;29(6):557-63. doi: 10.1159/000306642. Epub 2010 Apr 8.
- Sheldon S, Macdonald RL, Schweizer TA. Free recall memory performance after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Int Neuropsychol Soc. 2012 Mar;18(2):334-42. doi: 10.1017/S1355617711001780. Epub 2012 Feb 13.
- Sheldon S, Macdonald RL, Cusimano M, Spears J, Schweizer TA. Long-term consequences of subarachnoid hemorrhage: examining working memory. J Neurol Sci. 2013 Sep 15;332(1-2):145-7. doi: 10.1016/j.jns.2013.06.021. Epub 2013 Jul 18.
- Al-Khindi T, Macdonald RL, Schweizer TA. Decision-making deficits persist after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neuropsychology. 2014 Jan;28(1):68-74. doi: 10.1037/neu0000003. Epub 2013 Sep 16.
- Chen M, Mangubat E, Ouyang B. Patient-reported outcome measures for patients with cerebral aneurysms acquired via social media: data from a large nationwide sample. J Neurointerv Surg. 2016 Jan;8(1):42-6. doi: 10.1136/neurintsurg-2014-011492. Epub 2014 Dec 1.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- van Heugten C, Rasquin S, Winkens I, Beusmans G, Verhey F. Checklist for cognitive and emotional consequences following stroke (CLCE-24): development, usability and quality of the self-report version. Clin Neurol Neurosurg. 2007 Apr;109(3):257-62. doi: 10.1016/j.clineuro.2006.10.002. Epub 2006 Nov 28.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. The Working Memory Questionnaire: a scale to assess everyday life problems related to deficits of working memory in brain injured patients. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(4):634-49. doi: 10.1080/09602011.2012.681110. Epub 2012 Apr 27.
- Johnson N, Barion A, Rademaker A, Rehkemper G, Weintraub S. The Activities of Daily Living Questionnaire: a validation study in patients with dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2004 Oct-Dec;18(4):223-30.
- Wolinsky FD, Vander Weg MW, Howren MB, Jones MP, Dotson MM. A randomized controlled trial of cognitive training using a visual speed of processing intervention in middle aged and older adults. PLoS One. 2013 May 1;8(5):e61624. doi: 10.1371/journal.pone.0061624. Print 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verenvuoto
- Aneurysma
- Subaraknoidiverenvuoto
- Muistihäiriöt
- Aneurysma, repeämä
Muut tutkimustunnusnumerot
- MASH 14080402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .