Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка памяти у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (MASH)

16 марта 2023 г. обновлено: Michael Chen, M.D., Rush University Medical Center

Исследование MASH (тренировка памяти у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием)

Цель исследования — определить, улучшают ли периодические когнитивные онлайн-упражнения (Lumosity) функцию памяти у пациентов с разрывом церебральной аневризмы с инвалидизирующим исходным дефицитом памяти в течение первых 24 месяцев после разрыва. Половина испытуемых будет рандомизирована для использования разработанных Lumosity когнитивных онлайн-упражнений, а половина будет выступать в качестве активной контрольной группы, разгадывая онлайн-кроссворды.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном контрольном клиническом испытании субъекты сообщали о инвалидизирующем дефиците памяти в течение первых двух лет после разрыва церебральной аневризмы. Субъекты будут набираться в условиях нейрохирургической клиники, по электронной почте и на экране телефона, в социальных сетях и на экране телефона или во время ежемесячной группы поддержки для соответствующей группы пациентов.

Во время скринингового интервью оцениваются критерии включения и исключения и при необходимости получается информированное согласие.

Те, кто имеет право на участие в исследовании, пройдут базовую оценку, включающую Контрольный список когнитивных и эмоциональных последствий после инсульта (CLCE-24), Опросник рабочей памяти, Опросник активности повседневной жизни и оценку Lumosity Administered.

После исходных оценок будет происходить рандомизация в зависимости от продолжительности САК <12 или >12 месяцев либо в группу лечения, которая будет включать онлайн-доступ к структурно-ориентированным действиям (Lumosity), либо в активную контрольную группу (онлайн-кроссворды).

Субъекты в группе вмешательства пройдут двадцать учебных занятий в течение 10 недель с использованием когнитивных игр, выбранных из Lumocity. Игры будут настроены с использованием автоматизированного алгоритма, предоставленного Lumosity, для определения производительности в различных целевых навыках, в том числе: переключение задач, логическое мышление, количественное мышление, торможение реакции, числовой расчет, рабочая память, вспоминание имени, избирательное внимание, пространственное воспоминание, пространственная ориентация, планирование и разделенное внимание. Рекомендуемая продолжительность взаимодействия – 2 часа в неделю в течение 10 недель.

Контрольная группа использует компьютеризированный кроссворд. головоломка предлагается в трех разных размерах, уровнях сложности и размерах шрифта. эти головоломки не представляют собой прогрессивную задачу для пользователя ни за счет увеличения скорости, размера поля зрения, количества отвлекающих факторов или степени сложности дифференциации целевого стимула.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Разрыв церебральной аневризмы, подтвержденный исследовательским персоналом в течение последнего года
  • Возраст 18 лет и старше
  • Те, у кого изменен ранкин 0 или 1
  • Базовая проблема с памятью, влияющая на повседневную жизнь
  • Домашний компьютер или планшет с выходом в интернет

Критерий исключения:

  • Не умеет читать или говорить по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Использование когнитивных упражнений на Lumosity в течение 10 недель
Устройство: Светимость
Веб-платформа для когнитивных тренировок, включающая игры, разработанные с целью улучшения когнитивных способностей пользователя.
Активный компаратор: Рычаг управления
Использование кроссвордов онлайн в течение 10 недель.
Устройство: Кроссворд
Эта игра предлагает выбор между тремя размерами головоломки, тремя уровнями сложности и различными размерами шрифта. Он также включает в себя дополнительные функции справки, такие как ввод неизвестной буквы или слова.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КЛСЕ-24
Временное ограничение: Один год
Когнитивные и эмоциональные последствия CLCE-24-C, который состоит из 13 пунктов (например, проблемы с «делать два дела одновременно» или «запоминать новую информацию»). Пункты включают несколько когнитивных областей (включая исполнительные функции, внимание, память, скорость обработки и зрительно-пространственное восприятие) и указывают на когнитивные жалобы, которые испытывает пациент. Интервьюер оценивает «0» за отсутствие жалоб, «1» за возможные жалобы и «2» за наличие жалоб. Суммарные баллы варьируются от 0 до 26, а более высокие баллы указывают на большее количество когнитивных жалоб.
Один год
Рабочая память
Временное ограничение: Один год

Опросник рабочей памяти — 30 вопросов в 3 разных разделах по 10 вопросов в каждом. Первый домен кратковременного хранения, второй домен — внимание, третий домен — исполнительные аспекты рабочей памяти, такие как принятие решений, планирование наперед или переключение.

Каждый вопрос 6-балльная шкала Лайкерта (0-5), три области, максимальная оценка 50 каждая для общей оценки из 150, при этом более высокие баллы соответствуют большему количеству трудностей/жалоб. Общий балл колеблется от 0 до 150, при этом более высокие баллы соответствуют большему количеству трудностей/жалоб.
Один год
Активность повседневной жизни
Временное ограничение: Один год

Повседневная деятельность. Каждый ответ на вопрос оценивался по пятибалльной шкале типа Лайкерта, от 0 (вообще нет проблем) до 4 (очень серьезные проблемы в повседневной жизни).

Тест оценивается путем взятия общего балла пациента и деления на количество оцениваемых элементов и преобразования в процентили, что позволяет тесту измерять дефициты, наблюдаемые при регулярных занятиях. Общий балл колеблется от 0 до 100%. Тест имеет утвержденные пороговые значения для определения положительных результатов: 0-33% могут указывать на некоторое ухудшение, 34-66% умеренное ухудшение, 67+%: серьезное ухудшение. Более высокие значения = худшие результаты
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Соавторы

Lumos Labs, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MASH 14080402

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Светимость

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться