Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening pamięci u pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym (MASH)

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Michael Chen, M.D., Rush University Medical Center

Badanie MASH (Trening pamięci u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniakiem)

Celem badania jest ustalenie, czy okresowe ćwiczenia poznawcze online (Lumosity) poprawiają funkcje pamięci u pacjentów z pękniętym tętniakiem mózgu z podstawowymi deficytami pamięci powodującymi niepełnosprawność w ciągu pierwszych 24 miesięcy po pęknięciu. Połowa badanych zostanie losowo przydzielona do korzystania z ćwiczeń poznawczych online zaprojektowanych przez Lumosity, a połowa będzie służyć jako aktywna grupa kontrolna rozwiązująca krzyżówki online.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolnym badaniu klinicznym uczestnicy zgłaszali deficyt pamięci powodujący niepełnosprawność w ciągu pierwszych dwóch lat od pęknięcia tętniaka mózgu. Pacjenci będą rekrutowani w warunkach kliniki neurochirurgii, za pośrednictwem poczty elektronicznej i ekranu telefonu, mediów społecznościowych i ekranu telefonu lub podczas comiesięcznej grupy wsparcia dla danej populacji pacjentów.

Podczas wywiadu przesiewowego oceniane są kryteria włączenia i wyłączenia, aw razie potrzeby uzyskuje się świadomą zgodę.

Osoby, które zakwalifikują się do badania, zostaną poddane wstępnej ocenie obejmującej listę kontrolną konsekwencji poznawczych i emocjonalnych po udarze mózgu (CLCE-24), kwestionariusz pamięci roboczej, kwestionariusz aktywności w życiu codziennym oraz ocenę administrowaną przez Lumosity.

Po ocenie wyjściowej randomizacja nastąpi w zależności od czasu trwania SAH <12 lub >12 miesięcy, albo do grupy terapeutycznej, która będzie obejmować dostęp online do działań zorientowanych na strukturę (Lumosity), albo do aktywnej grupy kontrolnej (krzyżówki online).

Osoby z grupy interwencyjnej przejdą dwadzieścia sesji treningowych w ciągu 10 tygodni z wykorzystaniem gier poznawczych wybranych z Lumocy. Gry będą dostosowywane przy użyciu zautomatyzowanego algorytmu dostarczonego przez Lumosity w celu określenia wydajności w zakresie różnych docelowych umiejętności, które obejmują: przełączanie zadań, rozumowanie logiczne, rozumowanie ilościowe, hamowanie reakcji, obliczenia numeryczne, pamięć roboczą, przypominanie sobie twarzy, selektywną uwagę, pamięć przestrzenna, orientacje przestrzenne, planowanie i podzielność uwagi. Zalecany czas trwania interakcji to 2 godziny tygodniowo przez 10 tygodni.

Grupa kontrolna rozwiązuje skomputeryzowaną krzyżówkę. układanka jest oferowana w trzech różnych rozmiarach puzzli, poziomach złożoności i rozmiarach czcionek. te łamigłówki nie stanowią dla użytkownika progresywnego wyzwania ani ze względu na zwiększoną prędkość, rozmiar pola widzenia, liczbę dystraktorów, ani stopień trudności zróżnicowania docelowego bodźca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pęknięty tętniak mózgu – potwierdzony przez personel badawczy w ciągu ostatniego roku
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Te ze zmodyfikowanym Rankinem 0 lub 1
  • Podstawowy problem z pamięcią wpływający na codzienne życie
  • Domowy komputer lub tablet z dostępem do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można czytać ani mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Korzystanie z ćwiczeń poznawczych na Lumosity przez 10 tygodni
Urządzenie: Jasność
Internetowa platforma treningu poznawczego, która obejmuje gry zaprojektowane w celu poprawy zdolności poznawczych użytkownika
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Korzystanie z krzyżówek online przez 10 tygodni.
Urządzenie: Krzyżówka
Ta gra oferuje wybór między trzema rozmiarami puzzli, trzema poziomami złożoności i różnymi rozmiarami czcionek. Zawiera również opcjonalne funkcje pomocy, takie jak wpisywanie nieznanej litery lub słowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CLCE-24
Ramy czasowe: Rok
Konsekwencje poznawcze i emocjonalne CLCE-24-C, która składa się z 13 pozycji (np. problemy z „robieniem dwóch rzeczy naraz” lub „zapamiętywaniem nowych informacji” . Pozycje dotyczą wielu domen poznawczych (w tym funkcji wykonawczych, uwagi, pamięci, szybkości przetwarzania i percepcji wzrokowo-przestrzennej) i wskazują na dolegliwości poznawcze, jakich doświadcza pacjent. Ankieter ocenia „0” za brak skarg, „1” za ewentualne skargi i „2” za obecność skarg. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 26, a wyższe wyniki wskazują na więcej dolegliwości poznawczych.
Rok
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Rok

Kwestionariusz pamięci roboczej - 30 pytań w 3 różnych domenach po 10 pytań każda. Pierwszą domeną jest przechowywanie krótkoterminowe, drugą domeną była uwaga, trzecią domeną wykonawcze aspekty pamięci roboczej, takie jak podejmowanie decyzji, planowanie z wyprzedzeniem lub przesunięcie.

Każde pytanie 6-punktowa skala Likerta (0-5), trzy domeny, maksymalny wynik 50 dla każdego z łącznych punktów na 150, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej liczbie trudności/skarg. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej liczbie trudności/skarg.
Rok
Aktywność życia codziennego
Ramy czasowe: Rok

Czynności dnia codziennego: Każde pytanie, na które udzielono odpowiedzi, zostało ocenione na pięciostopniowej skali typu Likerta, od 0 (całkowity brak problemu) do 4 (bardzo poważny problem w życiu codziennym).

Test jest oceniany poprzez pobranie całkowitego wyniku pacjenta i podzielenie go przez liczbę ocenianych pozycji i przeliczenie na percentyle, co pozwala na pomiar deficytów obserwowanych przy regularnych czynnościach. Całkowity wynik waha się od 0-100%. Test ma zwalidowane punkty odcięcia dla określenia wyników pozytywnych: 0-33% może wskazywać na pewne upośledzenie, 34-66% umiarkowane upośledzenie, 67+%: poważne upośledzenie. Wyższe wartości = gorsze wyniki
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

Lumos Labs, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MASH 14080402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jasność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj