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수술 후 방광 경련 완화에 도움이 되는 B 및 O 좌약의 시기

2019년 2월 19일 업데이트: Campbell Grant

쇄석술을 받는 환자의 수술 후 방광 경련 및 배뇨 불편감을 완화하는 데 도움이 되는 B 및 O 좌약의 시기

요관경 검사는 다양한 질병을 다루기 위해 환자가 매일 겪는 비뇨기과의 일반적인 절차입니다. 이러한 절차는 절차 중에 방광을 멸균수나 식염수로 여러 번 채우고 비워야 하는 경우가 많으며 절차가 끝날 때 환자가 카테터를 받는 경우가 많습니다. 일반적인 부작용 중 하나는 환자가 이러한 시술 후 일정 기간 동안 방광 경련 또는 불편함을 경험한다는 것입니다. 벨라돈나 및 아편(B 및 O) 좌약 및 PO 옥시부티닌은 종종 이러한 증상을 완화하기 위해 수술 후 환경에서 제공됩니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 방광경/요관경 시술 종료 시 B 및 O 서프렛 좌약을 추가하면 환자가 수술 후 환경에서 경험하는 방광 경련 및 배뇨 불편감의 발생률이 감소하는지 확인합니다.
  2. 수술 전후 B 및 O 서프레트 좌약을 사용하면 수술 후 경구용 디트로판의 필요성과 마약성 진통제의 사용이 감소하는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 세 개의 연구 부문으로 나뉩니다. 환자는 1에서 3 사이의 난수 생성기를 사용하여 그룹 중 하나에 대해 무작위로 선택됩니다. 시술 후 여전히 수술실에서 쇄석술 자세로 직장 검사를 받는 "대조 그룹"이 있습니다. 시술 후 여전히 수술실에서 쇄석술 위치에 있는 동안 B 및 O 좌약을 받을 "수술 후 OR" 그룹이 있을 것입니다. 마지막으로, 쇄석술 위치에서 비뇨기과 시술을 시작하기 전에 마취 유도 후 B 및 O 좌약을 받는 "수술 전 OR" 그룹이 있을 것입니다. "대조군"은 시술 후 발관 전에 수술실에서 좌약 투여의 효과를 시뮬레이션하기 위해 직장 검사를 받을 것입니다. "대조군"에 있는 환자들은 방광 경련을 경험하고 이것을 치료로 받기를 원하는 경우 수술 후 기간에 표준 절차의 일부로 B 및 O 좌약을 받을 수 있습니다. 이 관리는 표준 사례에서와 같이 수술 의사의 재량에 따릅니다. 환자는 또한 비뇨기과 시술 후 방광 경련을 치료하기 위한 표준 절차의 일부인 수술 후 설정에서 Ditropan을 받을 수 있습니다. 수술 후 및 수술 전 OR 그룹의 환자는 증상을 조절하기 위해 수술 후 설정에서 모든 방광 경련에 대해 Ditropan을 제공받게 되며, 이는 이미 B 및 O 좌약을 투여받은 사람에 대한 정상적인 표준 치료의 일부이며 조절이 부적절합니다. 증상. 모든 환자는 마약을 포함할 수 있는 정상적인 수술 후 통증 요법으로 치료됩니다. 이것은 치료 의사의 재량에 달려 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GW 병원에서 쇄석술을 받는 환자

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의한 환자의 제외 기준은 녹내장, 중증 간 또는 신장 질환, 기관지 천식, 투여 당시 호흡 억제, 경련 장애, 항무스카린제 또는 아편제에 대한 알레르기, 과거력이 있는 환자입니다. 항문직장 수술, 수술 전 항무스카린제 사용, 만성 통증, 만성 진통제 사용 또는 알코올 또는 오피오이드 의존의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전 좌약
B&O 좌약은 마취 유도 후 수술 전에 환자의 직장에 배치됩니다.
활성 비교기: 수술 후 좌약
B&O 좌약은 아직 마취 상태에 있지만 수술 후에 환자의 직장에 배치됩니다.
위약 비교기: 직장 검사
환자는 시술 후 직장 검사를 받게 되지만 여전히 위약 역할을 하기 위해 마취 상태에 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 등가 용량
기간: 24 시간
수술 후 모르핀 등가 용량에 대해 수집된 결과 없음
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 24 시간
환자는 1-10의 척도에서 통증 등급을 매기기 위해 안면 척도로 짧은 설문지를 작성해야 합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Mufarrij, George Washington University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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