- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02865395
Сроки применения суппозиториев B и O для облегчения послеоперационных спазмов мочевого пузыря
Сроки применения суппозиториев B и O для облегчения послеоперационных спазмов мочевого пузыря и дискомфорта при мочеиспускании у пациентов, перенесших литотрипсию
Уретероскопия — это обычная процедура в урологии, которую пациенты ежедневно проходят для лечения различных заболеваний. Эти процедуры часто требуют наполнения и опорожнения мочевого пузыря стерильной водой или физиологическим раствором несколько раз во время процедуры, и часто в конце процедуры пациенту вводят катетер. Одним из распространенных побочных эффектов является то, что пациенты испытывают спазм мочевого пузыря или дискомфорт в течение определенного периода времени после этих процедур. Суппозитории Belladonna и Opium (B и O) и перорально оксибутинин часто назначают в послеоперационных условиях для облегчения этих симптомов.
Основными задачами данного исследования являются:
- Определить, снижает ли добавление суппозиториев B и O в конце цистоскопических/уретероскопических процедур частоту возникновения спазмов мочевого пузыря и дискомфорта при мочеиспускании, которые пациенты испытывают в послеоперационном периоде.
- Определить, снижает ли использование периоперационных суппозиториев B и O суппозиториев потребность в послеоперационном пероральном приеме дитропана и использовании наркотических обезболивающих препаратов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- George Washington University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие процедуру литотрипсии в больнице GW
Критерий исключения:
- Критериями исключения для тех пациентов, которые согласны на участие в исследовании, будут являться пациенты с глаукомой, тяжелыми заболеваниями печени или почек, бронхиальной астмой, угнетением дыхания на момент введения, судорожными расстройствами, аллергией на антимускариновые препараты или опиаты, наличием в анамнезе аноректальная хирургия, предоперационное использование антимускариновых препаратов, хроническая боль, хроническое использование анальгетиков или алкогольная или опиоидная зависимость в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Предоперационный суппозиторий
Суппозиторий B&O будет помещен в прямую кишку пациента после индукции анестезии, но до операции.
|
|
Активный компаратор: Послеоперационный суппозиторий
Суппозиторий B&O будет помещен в прямую кишку пациента еще под анестезией, но уже после операции.
|
|
Плацебо Компаратор: Ректальный осмотр
Пациенту будет проведено ректальное исследование после процедуры, но все еще под наркозом, в качестве плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная эквивалентная доза морфина
Временное ограничение: 24 часа
|
Не получено результатов по послеоперационной эквивалентной дозе морфина.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
|
Пациентам будет предложено заполнить короткую анкету со шкалой лиц, чтобы оценить свою боль по шкале от 1 до 10.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Mufarrij, George Washington University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GW051534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .