가속 교정을 받는 환자를 위한 생체형 강화 전략
2018년 7월 18일 업데이트: Maria Antonia Alvarez, CES University
선택적 치조박피술 후 치은열구액의 염증 및 골재형성 마커의 분자학적 평가
교정 치료를 가속화하기 위한 수많은 치료 프로토콜이 지난 몇 년 동안 환자와 실무자에게 매력적인 대안으로 등장했습니다.
얇은 생물형의 맥락에서 이러한 접근 방식은 치주에 해로운 변화를 촉진할 수 있는 부담이 됩니다.
따라서 사례 선택 및 치주 생물형 강화 전략의 구현은 장기적으로 성공적인 치료 결과를 보장하기 위한 관련 고려 사항이 됩니다.
이 연구는 Mucograft®로 알려진 돼지의 천연 가교 콜라겐 기질 사용의 생물학적 및 임상적 가치에 초점을 맞추고 있습니다.
SAOT(Surgically Accelerated Orthodontic Treatment) 범위 내에서 Mucograft®의 구조적 및 재료적 특징은 다음을 제공합니다. 치아 이동 속도 증가.
이 무작위 통제 임상 시험의 설계에는 I) Ortho tx, II) Ortho tx + Decortication, III) Ortho tx + Decortication + Mucograft® 및 IV) Ortho tx + Mucograft® 그룹에 분포된 40명의 피험자 코호트가 포함됩니다.
임상, 단층 촬영 및 디지털 인상 유도 측정을 비교하면 임상 표현형을 파악할 수 있습니다. 생물학적 표현형은 Interleukin 1-β 및 Interleukin-1RA와 같은 치아 이동 매개체의 열구액 수준을 평가하여 파생됩니다.
이 제안의 중요성과 혁신적인 가치는 대뇌 피질 절제술과 함께 수행될 때 Mucograft®를 이상적인 콜라겐 기반 생물형 강화제로 사용하는 데서 비롯됩니다.
이 접근법은 치열 교정 치료를 가속화하는 치료 창을 더욱 증가시키는 데 효과적이며 동시에 전하 절치의 경사 운동에서 후퇴 위험을 줄일 수 있습니다.
게다가, 콜라겐 스캐폴드 단독의 사용은 잠재적으로 박피술의 대안으로 평가될 수 있는 유사한 교정 가속 결과를 유발할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 앵글 1급 부정교합
- Little의 등급 II 또는 III 치아 밀집
- 치주적으로 안정적인 환자
- 전하부 부위 2개소 이상의 각화 치은이 2mm 이하인 환자
제외 기준:
하악 절치에 변연 조직 후퇴가 있는 환자
- 대사 또는 신생물성 변화가 있는 환자
- 지난 6개월간 정형외과 수술 이력
- 지난 6개월 동안의 골절 병력
- 비스포스포네이트 사용의 역사
- 체계적인 타협을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 교정치료
일반교정을 받을 환자
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위아래 치아 자가 결찰 브라켓
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실험적: 박피술을 이용한 교정
선택적 치조 박피술로 교정 치료를 받을 환자
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위아래 치아 자가 결찰 브라켓
국소마취 하에 치간 유두 아래 2~3mm에서 시작하여 메스가 치조골에 도달할 수 있도록 골막까지 충분한 깊이로 상하악 궁의 전정에 수직 및 치근간 치은 절개를 시행합니다.
이러한 절개는 가능한 한 작게 유지됩니다. 그런 다음 이를 통해 압전 메스(피에조톰)를 사용하여 여러 개의 뼈 절단이 수행됩니다.
이러한 컷은 피질 폐포를 드릴링하기에 충분한 깊이를 갖습니다.
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실험적: 교정 박피 및 점액 이식
하악 전치부의 교정 치료, 선택적 치조 박피술 및 Mucograft®
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위아래 치아 자가 결찰 브라켓
국소마취 하에 치간 유두 아래 2~3mm에서 시작하여 메스가 치조골에 도달할 수 있도록 골막까지 충분한 깊이로 상하악 궁의 전정에 수직 및 치근간 치은 절개를 시행합니다.
이러한 절개는 가능한 한 작게 유지됩니다. 그런 다음 이를 통해 압전 메스(피에조톰)를 사용하여 여러 개의 뼈 절단이 수행됩니다.
이러한 컷은 피질 폐포를 드릴링하기에 충분한 깊이를 갖습니다.
돼지 천연 가교 콜라겐 매트릭스
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실험적: 교정 및 Mucograft®
하악 전치부에서 교정 치료 및 Mucograft®를 받을 환자
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위아래 치아 자가 결찰 브라켓
돼지 천연 가교 콜라겐 매트릭스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3D 재구성 모델을 사용하여 기본 뼈와 관련된 연조직의 체적 변화.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치아 이동과 관련된 치은열구액에서 파생된 전염증성 사이토카인의 수준.
기간: 4 주
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4 주
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임상 치주 측정을 수행하여 기준선과 치료 후 치주 안정성을 비교하여 Mucograft의 안전성과 효능을 결정합니다.
기간: 2 년
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2 년
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관심 있는 하악 전치부 디지털 인상의 중첩을 사용하여 치아 정렬의 변화에 따른 치아 이동 속도를 측정합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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