Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия улучшения биотипа пациента, проходящего ускоренную ортодонтию

18 июля 2018 г. обновлено: Maria Antonia Alvarez, CES University

Молекулярная оценка маркеров воспаления и ремоделирования кости в жидкости десневой борозды после селективной альвеолярной декортикации

За последние несколько лет появилось множество протоколов лечения, направленных на ускорение ортодонтического лечения, которые стали привлекательной альтернативой для пациентов и практикующих врачей. В контексте тонкого биотипа эти подходы создают нагрузку, которая может ускорить пародонтальные пагубные изменения. Таким образом, выбор случая и реализация стратегий улучшения биотипа пародонта становятся актуальными факторами для обеспечения долгосрочных успешных результатов лечения. Это исследование сосредоточено на биологической и клинической ценности использования матрикса из свиного естественно сшитого коллагена, известного как Mucograft®. В рамках хирургически ускоренного ортодонтического лечения (SAOT) особенности конструкции и материала Mucograft® обеспечивают: 1) защитный эффект тонкого биотипа при быстрых ортодонтических протузионных/проинклинационных движениях и 2) Mucograft® усиливает эффект терапевтического окна, который поддерживает увеличение скорости перемещения зубов. Дизайн этого рандомизированного контролируемого клинического исследования включает когорту из 40 субъектов, распределенных по следующим группам: I) Ортотрансплантат, II) Ортотрансплантат + Декортикация, III) Ортотрансплантат + Декортикация + Мукотрансплантат® и IV) Ортотрансплантат + Мукотрансплантат®. Сравнение результатов клинических, томографических и цифровых оттисков позволит определить клинический фенотип; в то время как биологический фенотип будет получен из оценки уровней медиаторов движения зубов, таких как интерлейкин 1-β и интерлейкин-1RA, в десневой жидкости. Значимость и инновационная ценность этого предложения обусловлены использованием Mucograft® в качестве идеального усилителя биотипа на основе коллагена при проведении кортикотомии. Этот подход может оказаться эффективным для дальнейшего расширения терапевтического окна, что позволит ускорить ортодонтическое лечение и, в то же время, снизить риск рецессии при движениях проклинации передне-нижних резцов. Кроме того, использование одного только коллагенового каркаса потенциально может привести к сопоставимому ускорению ортодонтического исхода, который можно было бы оценить как альтернативу декортикации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • аномалия прикуса I класса Энгла
  • Скученность зубов по Литтлу II или III степени
  • Пародонтологически стабильные пациенты
  • Пациенты с ороговевшей десной не более 2 мм как минимум в двух участках передне-нижней области

Критерий исключения:

Пациент с наличием рецессий маргинальных тканей нижних резцов.

  • Пациенты с метаболическими или неопластическими изменениями
  • История ортопедической хирургии за последние 6 месяцев
  • Переломы в анамнезе за последние 6 мес.
  • История использования бисфосфонатов
  • Пациент с системным нарушением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычное ортодонтическое лечение
Пациенты, которые получат стандартную ортодонтию
Самолигирующие брекеты на верхних и нижних зубах
Экспериментальный: Ортодонтия с декортикацией
Пациенты, которым предстоит ортодонтическое лечение с селективной альвеолярной декортикацией
Самолигирующие брекеты на верхних и нижних зубах
Под местной анестезией выполняются вертикальные и межкорневые разрезы десны в вестибулярной части верхней и нижней челюсти, начиная на 2-3 мм ниже межзубного сосочка и на достаточную глубину до надкостницы, чтобы скальпель мог достичь альвеолярного отростка. Эти разрезы будут как можно меньше; затем через них с помощью пьезоэлектрического скальпеля (пьезотома) будет выполнено несколько разрезов костей. Эти разрезы будут иметь достаточную глубину для сверления кортикальных альвеол.
Экспериментальный: Ортодонтическая декортикация и мукотрансплантат
Ортодонтическое лечение, селективная альвеолярная декортикация и Mucograft® на переднем сегменте нижней челюсти
Самолигирующие брекеты на верхних и нижних зубах
Под местной анестезией выполняются вертикальные и межкорневые разрезы десны в вестибулярной части верхней и нижней челюсти, начиная на 2-3 мм ниже межзубного сосочка и на достаточную глубину до надкостницы, чтобы скальпель мог достичь альвеолярного отростка. Эти разрезы будут как можно меньше; затем через них с помощью пьезоэлектрического скальпеля (пьезотома) будет выполнено несколько разрезов костей. Эти разрезы будут иметь достаточную глубину для сверления кортикальных альвеол.
Матрикс из сшитого коллагена свиней
Экспериментальный: Ортодонтия и Mucograft®
Пациенты, которые получат ортодонтическое лечение и Mucograft® на переднем сегменте нижней челюсти
Самолигирующие брекеты на верхних и нижних зубах
Матрикс из сшитого коллагена свиней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объемные изменения мягких тканей по отношению к подлежащей кости с использованием моделей 3D-реконструкции.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни провоспалительных цитокинов, полученных из жидкости десневой борозды, связанные с движением зубов.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Определение безопасности и эффективности мукотрансплантата путем сравнения стабильности периодонта на исходном уровне и после лечения, проведения клинических пародонтологических измерений.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Измерение скорости перемещения зубов на основе изменений положения зубов с использованием наложения цифровых оттисков интересующей передней области нижней челюсти.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться