Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En biotypeforbedrende strategi for patienten, der gennemgår accelereret ortodonti

18. juli 2018 opdateret af: Maria Antonia Alvarez, CES University

Molekylær evaluering af inflammatoriske og knogleombygningsmarkører i tandkødscrevikulær væske efter selektiv alveolær udskæring

Adskillige behandlingsprotokoller rettet mod at fremskynde ortodontisk behandling er dukket op i de sidste par år som et tiltalende alternativ for patienter og behandlere. I sammenhæng med en tynd biotype udgør disse tilgange en byrde, der kan fremkalde periodontale skadelige ændringer. Derfor bliver casevalg og implementering af parodontale biotypeforstærkende strategier en relevant overvejelse for at sikre langsigtede succesfulde behandlingsresultater. Denne undersøgelse fokuserer på den biologiske og kliniske værdi af brugen af ​​en naturlig tværbundet kollagenmatrix af svin kendt som Mucograft®. Inden for rammerne af Surgically Accelerated Orthodontic Treatment (SAOT) giver de strukturelle og materielle egenskaber ved Mucograft®: 1) En beskyttende effekt til den tynde biotype ved hurtige ortodontiske protusive/proinklinationsbevægelser og 2) Mucograft® forstærker den terapeutiske vindueseffekt, der understøtter en øget tandbevægelseshastighed. Designet af dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg omfatter en kohorte på 40 forsøgspersoner fordelt på følgende grupper: I) Ortho tx, II) Ortho tx + Decortication, III) Ortho tx + Decortication + Mucograft® og IV) Ortho tx + Mucograft®. Sammenligning af kliniske, tomografiske og digitale indtryk afledte målinger vil fange den kliniske fænotype; mens den biologiske fænotype vil blive afledt af evaluering af crevikulære væskeniveauer af tandbevægelsesmediatorer såsom Interleukin 1-β og Interleukin-1RA. Betydningen og den innovative værdi af dette forslag stammer fra brugen af ​​Mucograft® som en ideel kollagenbaseret biotypeforstærker, når den udføres sammen med kortikotomien. Denne tilgang kan vise sig at være effektiv til yderligere at øge det terapeutiske vindue, der tillader accelererende ortodontisk behandling, og samtidig kunne mindske recessionsrisikoen ved bevægelser af proklination af antero-inferior incisiver. Desuden kan brugen af ​​et kollagen stillads alene potentielt udløse et sammenligneligt ortodontisk acceleratorisk resultat, der kunne evalueres som et alternativ til dekortisering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vinkels klasse I malocclusion
  • Little's grad II eller III dental crowding
  • Periodontalt stabile patienter
  • Patienter med ikke mere end 2 mm keratiniseret gingiva på mindst to steder i den antero-inferior-region

Ekskluderingskriterier:

Patient med tilstedeværelse af marginale vævsrecesser på inferior fortænder

  • Patienter med en metabolisk eller neoplastisk ændring
  • Anamnese med ortopædkirurgi inden for de sidste 6 måneder
  • Anamnese med brud inden for de sidste 6 måneder
  • Historie om brug af bisfosfonater
  • Patient med systemisk kompromis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel ortodontisk behandling
Patienter, der vil modtage konventionel tandregulering
Selvligeringsbeslag i over- og undertænder
Eksperimentel: Ortodonti med dekoration
Patienter, der vil modtage ortodontisk behandling med selektiv alveolær udskæring
Selvligeringsbeslag i over- og undertænder
Under lokalbedøvelse udføres lodrette og interradikulære tandkødssnit på vestibulæren af ​​maksillær- og mandibularbuen, startende 2-3 mm under interdentalpapillen og med tilstrækkelig dybde til periosteum til at tillade skalpellen at nå alveolarknoglen. Disse snit vil blive holdt så små som muligt; derefter, gennem dem, ved hjælp af en piezoelektrisk skalpel (piezotom), vil flere knogleskæringer blive udført. Disse snit vil have tilstrækkelig dybde til at bore de kortikale alveoler.
Eksperimentel: Ortodonti udsmykning og mucograft
Ortodontisk behandling, selektiv alveolær dekortikation og Mucograft® på det forreste underkæbesegment
Selvligeringsbeslag i over- og undertænder
Under lokalbedøvelse udføres lodrette og interradikulære tandkødssnit på vestibulæren af ​​maksillær- og mandibularbuen, startende 2-3 mm under interdentalpapillen og med tilstrækkelig dybde til periosteum til at tillade skalpellen at nå alveolarknoglen. Disse snit vil blive holdt så små som muligt; derefter, gennem dem, ved hjælp af en piezoelektrisk skalpel (piezotom), vil flere knogleskæringer blive udført. Disse snit vil have tilstrækkelig dybde til at bore de kortikale alveoler.
Porcin naturligt tværbundet kollagenmatrix
Eksperimentel: Ortodonti og Mucograft®
Patienter, der vil modtage ortodontisk behandling og Mucograft® på det forreste underkæbesegment
Selvligeringsbeslag i over- og undertænder
Porcin naturligt tværbundet kollagenmatrix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumetriske ændringer af blødt væv i forhold til underliggende knogle ved hjælp af 3D-rekonstruktionsmodeller.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner, afledt af tandkødscrevikulær væske, forbundet med tandbevægelser.
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Bestemmelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​mucotransplantatet ved at sammenligne parodontal stabilitet ved baseline og efter behandling ved at tage kliniske parodontale foranstaltninger.
Tidsramme: 2 år
2 år
Måling af tandbevægelseshastighed baseret på ændringer af tandjustering ved hjælp af overlejring af digitale aftryk af den forreste underkæberegion af interesse.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tynd tandkødsbiotype

Kliniske forsøg med Ortodonti

3
Abonner