Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En biotypeforbedrende strategi for pasienten som gjennomgår akselerert kjeveortopedi

18. juli 2018 oppdatert av: Maria Antonia Alvarez, CES University

Molekylær evaluering av betennelses- og benremodelleringsmarkører i tannkjøttskrevikulær væske etter selektiv alveolær dekortisering

Tallrike behandlingsprotokoller rettet mot å akselerere kjeveortopedisk behandling har dukket opp de siste årene som et tiltalende alternativ for pasienter og behandlere. I sammenheng med en tynn biotype utgjør disse tilnærmingene en byrde som kan utløse periodontale skadelige endringer. Derfor blir casevalg og implementering av periodontale biotypeforsterkende strategier en relevant vurdering for å sikre langsiktige vellykkede behandlingsresultater. Denne studien fokuserer på den biologiske og kliniske verdien av bruken av en naturlig kryssbundet kollagenmatrise kjent som Mucograft®. Innenfor rammen av Surgically Accelerated Orthodontic Treatment (SAOT) gir de strukturelle og materielle egenskapene til Mucograft®: 1) En beskyttende effekt til den tynne biotypen ved raske kjeveortopedisk protusive/proinklinasjonsbevegelser og 2) Mucograft® forsterker den terapeutiske vinduseffekten som støtter en økning i tannbevegelseshastighet. Designene til denne randomiserte kontrollerte kliniske studien inkluderer en kohort på 40 forsøkspersoner fordelt på følgende grupper: I) Ortho tx, II) Ortho tx + Decortication, III) Ortho tx + Decortication + Mucograft® og IV) Ortho tx + Mucograft®. Sammenligning av kliniske, tomografiske og digitale inntrykksavledede målinger vil fange opp den kliniske fenotypen; mens den biologiske fenotypen vil bli avledet fra evaluering av crevikulære væskenivåer av tannbevegelsesmediatorer som Interleukin 1-β og Interleukin-1RA. Betydningen og den innovative verdien av dette forslaget stammer fra bruken av Mucograft® som en ideell kollagenbasert biotypeforsterker når den utføres sammen med kortikotomi. Denne tilnærmingen kan vise seg å være effektiv for ytterligere å øke det terapeutiske vinduet som tillater akselererende kjeveortopedisk behandling, og samtidig kan redusere resesjonsrisikoen i bevegelser av proklinasjon av antero-inferior fortenner. Dessuten kan bruken av et kollagenstillas alene potensielt utløse et sammenlignbart kjeveortopedisk akseleratorisk resultat som kan vurderes som et alternativ til dekortisering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Angles klasse I malocclusion
  • Little's grad II eller III dental crowding
  • Periodontalt stabile pasienter
  • Pasienter med ikke mer enn 2 mm keratinisert gingiva på minst to steder i antero-inferior-regionen

Ekskluderingskriterier:

Pasient med tilstedeværelse av marginale vevsresesjoner på nedre fortenner

  • Pasienter med metabolsk eller neoplastisk endring
  • Anamnese med ortopedisk kirurgi de siste 6 månedene
  • Anamnese med brudd de siste 6 månedene
  • Historie om bruk av bisfosfonater
  • Pasient med systemisk kompromiss

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell kjeveortopedisk behandling
Pasienter som skal få konvensjonell kjeveortopedi
Selvligeringsbraketter i øvre og nedre tenner
Eksperimentell: Kjeveortopedi med dekortisering
Pasienter som skal få kjeveortopedisk behandling med selektiv alveolær dekortisering
Selvligeringsbraketter i øvre og nedre tenner
Under lokalbedøvelse vil det utføres vertikale og interradikulære gingivalsnitt på vestibulæren av maksillær- og mandibularbuen, med start 2-3 mm under interdentalpapillen og med tilstrekkelig dybde til periosteum til at skalpellen kan nå alveolarbenet. Disse snittene vil holdes så små som mulig; deretter, gjennom dem, ved hjelp av en piezoelektrisk skalpell (piezotom), vil flere beinkutt bli utført. Disse kuttene vil ha tilstrekkelig dybde til å bore de kortikale alveolene.
Eksperimentell: Kjeveortopedisk dekortisering og mucograft
Kjeveortopedisk behandling, selektiv alveolar dekortisering og Mucograft® på underkjevens fremre segment
Selvligeringsbraketter i øvre og nedre tenner
Under lokalbedøvelse vil det utføres vertikale og interradikulære gingivalsnitt på vestibulæren av maksillær- og mandibularbuen, med start 2-3 mm under interdentalpapillen og med tilstrekkelig dybde til periosteum til at skalpellen kan nå alveolarbenet. Disse snittene vil holdes så små som mulig; deretter, gjennom dem, ved hjelp av en piezoelektrisk skalpell (piezotom), vil flere beinkutt bli utført. Disse kuttene vil ha tilstrekkelig dybde til å bore de kortikale alveolene.
Porcin naturlig tverrbundet kollagenmatrise
Eksperimentell: Kjeveortopedisk og Mucograft®
Pasienter som vil motta kjeveortopedisk behandling og Mucograft® på det fremre underkjeven
Selvligeringsbraketter i øvre og nedre tenner
Porcin naturlig tverrbundet kollagenmatrise

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumetriske endringer av bløtvev i forhold til underliggende ben ved bruk av 3D-rekonstruksjonsmodeller.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner, avledet fra gingival crevikulær væske, assosiert med tannbevegelse.
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Bestemme sikkerheten og effekten til mukotransplantatet ved å sammenligne periodontal stabilitet ved baseline og etterbehandling, ved å ta kliniske periodontale tiltak.
Tidsramme: 2 år
2 år
Måling av tannbevegelseshastighet basert på endringer i tannjustering ved bruk av overlagring av digitale avtrykk av det interessante fremre området av underkjeven.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tynn gingival biotype

Kliniske studier på Kjeveortopedi

3
Abonnere