Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biotyyppiä parantava strategia nopeutettua oikomishoitoa saavalle potilaalle

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Maria Antonia Alvarez, CES University

Tulehduksellisten ja luun uudelleenmuotoilumerkkien molekyyliarviointi ienreumanesteessä valikoivan keuhkorakkuloiden koristelun jälkeen

Lukuisat oikomishoidon nopeuttamiseen tähtäävät hoitokäytännöt ovat nousseet viime vuosina houkuttelevaksi vaihtoehdoksi potilaille ja lääkäreille. Ohuen biotyypin yhteydessä nämä lähestymistavat muodostavat taakan, joka voi aiheuttaa haitallisia parodontaalimuutoksia. Siksi tapausten valinnasta ja parodontaalisen biotyyppiä parantavien strategioiden toteuttamisesta tulee olennainen näkökohta pitkän aikavälin onnistuneiden hoitotulosten varmistamiseksi. Tämä tutkimus keskittyy Mucograft®-nimisen sian luonnollisesti silloittuneen kollageenimatriisin käytön biologiseen ja kliiniseen arvoon. Kirurgisesti kiihdytetyn oikomishoidon (SAOT) puitteissa Mucograftin® rakenteelliset ja materiaaliset ominaisuudet tarjoavat: 1) suojaavan vaikutuksen ohuelle biotyypille nopeissa oikomisprotusiivisissa/proinklinaatioissa tapahtuvissa liikkeissä ja 2) Mucograft® parantaa terapeuttista ikkunavaikutusta, joka tukee hampaiden liikenopeuden lisääntyminen. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen suunnitelmat sisältävät 40 henkilön kohortin seuraaviin ryhmiin I) Ortho tx, II) Ortho tx + Decortication, III) Ortho tx + Decortication + Mucograft® ja IV) Ortho tx + Mucograft®. Kliinisten, tomografisten ja digitaalisten vaikutelmien mittausten vertaaminen kuvaa kliinisen fenotyypin; kun taas biologinen fenotyyppi johdetaan arvioimalla hampaiden liikevälittäjien, kuten interleukiini 1-β ja interleukiini-1RA, raon nestetasoja. Tämän ehdotuksen merkitys ja innovatiivinen arvo juontavat juurensa Mucograftin® käytöstä ihanteellisena kollageenipohjaisena biotyypin tehostajana, kun se suoritetaan yhdessä kortikotomian kanssa. Tämä lähestymistapa voisi osoittautua tehokkaaksi kasvattamaan entisestään terapeuttista ikkunaa, joka mahdollistaa oikomishoidon nopeuttamisen, ja samalla vähentää taantuman riskiä antero-alempien etuhampaiden proklinaatiossa. Lisäksi pelkän kollageenitelineen käyttö voisi mahdollisesti laukaista vastaavan oikomiskiihtyvyyden, jota voitaisiin arvioida vaihtoehtona koristelulle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anglen luokan I epäpuhtaus
  • Littlen II tai III luokan hampaiden tungosta
  • Periodontaaliset potilaat
  • Potilaat, joilla on enintään 2 mm keratinisoitunutta ientä vähintään kahdessa kohdassa antero-alempi alue

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, jolla on marginaalisia kudosvaurioita alemmissa etuhampaissa

  • Potilaat, joilla on metabolinen tai neoplastinen muutos
  • Ortopedisen leikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Murtumien historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Bisfosfonaattien käytön historia
  • Potilas, jolla on systeeminen kompromissi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen oikomishoito
Potilaat, jotka saavat tavanomaista oikomishoitoa
Itseliittyvät kiinnikkeet ylä- ja alahampaissa
Kokeellinen: Oikomishoito ja koristelu
Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa valikoivalla keuhkorakkuloiden koristelulla
Itseliittyvät kiinnikkeet ylä- ja alahampaissa
Paikallispuudutuksessa tehdään pystysuorat ja radikulaariset ienväliset viillot yläleuan ja alaleuan kaaren vestibulaariin alkaen 2-3 mm hampaidenvälin alapuolelta ja riittävän syvältä periosteumiin, jotta skalpelli pääsee keuhkoruuhun. Nämä viillot pidetään mahdollisimman pieninä; sitten niiden läpi, käyttäen pietsosähköistä skalpellia (pietsotomia), suoritetaan useita luun leikkauksia. Näillä leikkauksilla on riittävä syvyys aivokuoren alveolien poraamiseen.
Kokeellinen: Oikomishoito ja mukograftit
Oikomishoito, selektiivinen keuhkorakkuloiden koristelu ja mucograft® alaleuan etuosassa
Itseliittyvät kiinnikkeet ylä- ja alahampaissa
Paikallispuudutuksessa tehdään pystysuorat ja radikulaariset ienväliset viillot yläleuan ja alaleuan kaaren vestibulaariin alkaen 2-3 mm hampaidenvälin alapuolelta ja riittävän syvältä periosteumiin, jotta skalpelli pääsee keuhkoruuhun. Nämä viillot pidetään mahdollisimman pieninä; sitten niiden läpi, käyttäen pietsosähköistä skalpellia (pietsotomia), suoritetaan useita luun leikkauksia. Näillä leikkauksilla on riittävä syvyys aivokuoren alveolien poraamiseen.
Sian luonnollisesti silloitettu kollageenimatriisi
Kokeellinen: Oikomishoito ja Mucograft®
Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa ja Mucograftia® alaleuan etuosaan
Itseliittyvät kiinnikkeet ylä- ja alahampaissa
Sian luonnollisesti silloitettu kollageenimatriisi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pehmytkudoksen volyymimuutokset suhteessa taustalla olevaan luuhun käyttäen 3D-rekonstruktiomalleja.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pro-inflammatoristen sytokiinien tasot, jotka ovat peräisin ikenen rakonesteestä, liittyvät hampaiden liikkeisiin.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Mucograftin turvallisuuden ja tehokkuuden määrittäminen vertaamalla parodontaalista vakautta lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen sekä kliinisiä parodontaalisia toimenpiteitä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Hampaiden liikenopeuden mittaaminen hampaiden kohdistuksen muutoksiin perustuen käyttämällä alaleuan kiinnostuksen kohteena olevan etualueen digitaalisten jäljennösten päällekkäisyyttä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohut ikenen biotyyppi

Kliiniset tutkimukset Oikomishoito

3
Tilaa