Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En biotypförbättrande strategi för patienten som genomgår accelererad ortodonti

18 juli 2018 uppdaterad av: Maria Antonia Alvarez, CES University

Molekylär utvärdering av inflammatoriska och benremodellerande markörer i tandköttskrevikelvätska efter selektiv alveolardekortisering

Många behandlingsprotokoll inriktade på att påskynda ortodontisk behandling har dykt upp under de senaste åren som ett tilltalande alternativ för patienter och läkare. I samband med en tunn biotyp utgör dessa tillvägagångssätt en börda som kan utlösa periodontala skadliga förändringar. Därför blir fallval och implementering av parodontala biotypförbättrande strategier en relevant faktor för att säkerställa långsiktiga framgångsrika behandlingsresultat. Denna studie fokuserar på det biologiska och kliniska värdet av användningen av en naturligt tvärbunden kollagenmatris från gris känd som Mucograft®. Inom ramen för Surgically Accelerated Orthodontic Treatment (SAOT) ger de strukturella och materiella egenskaperna hos Mucograft®: 1) En skyddande effekt till den tunna biotypen vid snabba ortodontiska protusiva/proinklinationsrörelser och 2) Mucograft® förstärker den terapeutiska fönstereffekten som stöder en ökning av tandrörelsehastigheten. Designen av denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning inkluderar en kohort av 40 försökspersoner fördelade på följande grupper: I) Ortho tx, II) Ortho tx + Decortication, III) Ortho tx + Decortication + Mucograft® och IV) Ortho tx + Mucograft®. Att jämföra kliniska, tomografiska och digitala intrycksmätningar kommer att fånga den kliniska fenotypen; medan den biologiska fenotypen kommer att härledas från utvärdering av crevikulära vätskenivåer av tandrörelsemediatorer såsom Interleukin 1-β och Interleukin-1RA. Betydelsen och det innovativa värdet av detta förslag härrör från användningen av Mucograft® som en idealisk kollagenbaserad biotypförstärkare när den utförs tillsammans med kortikotomi. Detta tillvägagångssätt kan visa sig vara effektivt för att ytterligare öka det terapeutiska fönstret som möjliggör accelererande ortodontisk behandling och samtidigt minska risken för recession i proklinationsrörelser av antero-inferior incisiver. Dessutom kan enbart användningen av en kollagenställning potentiellt utlösa ett jämförbart ortodontisk acceleratoriskt resultat som skulle kunna utvärderas som ett alternativ till dekortikering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Angles klass I malocklusion
  • Little's grad II eller III tandträngning
  • Periodontalt stabila patienter
  • Patienter med högst 2 mm keratiniserad gingiva på minst två ställen i den antero-inferior regionen

Exklusions kriterier:

Patient med förekomst av marginella vävnadsrecessioner på inferior incisiver

  • Patienter med en metabolisk eller neoplastisk förändring
  • Historik av ortopedisk kirurgi under de senaste 6 månaderna
  • Historik av frakturer under de senaste 6 månaderna
  • Historik om användning av bisfosfonater
  • Patient med systemisk kompromiss

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell ortodontisk behandling
Patienter som kommer att få konventionell ortodonti
Självligeringsfästen i övre och nedre tänder
Experimentell: Ortodonti med dekoration
Patienter som kommer att få ortodontisk behandling med selektiv alveolär dekortikering
Självligeringsfästen i övre och nedre tänder
Under lokalbedövning kommer vertikala och interradikulära tandköttssnitt att utföras på vestibulären av käk- och underkäksbågen, med början 2-3 mm under interdentalpapillen och med tillräckligt djup till periosteum för att tillåta skalpellen att nå alveolarbenet. Dessa snitt kommer att hållas så små som möjligt; sedan, genom dem, med hjälp av en piezoelektrisk skalpell (piezotom), kommer flera benskärningar att utföras. Dessa skär kommer att ha tillräckligt djup för att borra de kortikala alveolerna.
Experimentell: Ortodonti dekortisering och mucograft
Ortodontisk behandling, selektiv alveolär dekortikering och Mucograft® på det främre underkäkssegmentet
Självligeringsfästen i övre och nedre tänder
Under lokalbedövning kommer vertikala och interradikulära tandköttssnitt att utföras på vestibulären av käk- och underkäksbågen, med början 2-3 mm under interdentalpapillen och med tillräckligt djup till periosteum för att tillåta skalpellen att nå alveolarbenet. Dessa snitt kommer att hållas så små som möjligt; sedan, genom dem, med hjälp av en piezoelektrisk skalpell (piezotom), kommer flera benskärningar att utföras. Dessa skär kommer att ha tillräckligt djup för att borra de kortikala alveolerna.
Porcin naturligt tvärbunden kollagenmatris
Experimentell: Ortodonti och Mucograft®
Patienter som kommer att få ortodontisk behandling och Mucograft® på det främre underkäkssegmentet
Självligeringsfästen i övre och nedre tänder
Porcin naturligt tvärbunden kollagenmatris

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Volumetriska förändringar av mjukvävnad i förhållande till underliggande ben med 3D-rekonstruktionsmodeller.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivåer av pro-inflammatoriska cytokiner, härledda från tandköttsspiralvätska, associerade med tandrörelser.
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Fastställande av säkerhet och effekt av Mucograft genom att jämföra periodontal stabilitet vid baslinjen och efter behandling, genom att vidta kliniska parodontala åtgärder.
Tidsram: 2 år
2 år
Mätning av tandrörelsehastighet baserat på förändringar av tandinriktning med användning av överlagring av digitala avtryck av det intressanta främre området under käken.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera