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Uma estratégia de melhoria do biótipo para o paciente submetido à ortodontia acelerada

18 de julho de 2018 atualizado por: Maria Antonia Alvarez, CES University

Avaliação Molecular de Marcadores Inflamatórios e de Remodelação Óssea em Fluido Crevicular Gengival Após Decorticação Alveolar Seletiva

Numerosos protocolos de tratamento voltados para a aceleração do tratamento ortodôntico surgiram nos últimos anos como uma alternativa atraente para pacientes e profissionais. No contexto de um biótipo magro, essas abordagens representam uma carga que pode precipitar alterações periodontais prejudiciais. Portanto, a seleção de casos e a implementação de estratégias de melhoria do biótipo periodontal tornam-se uma consideração relevante para garantir resultados de tratamento bem-sucedidos a longo prazo. Este estudo enfoca o valor biológico e clínico do uso de uma matriz de colágeno naturalmente reticulada porcina conhecida como Mucograft®. No âmbito do Tratamento Ortodôntico Acelerado Cirurgicamente (SAOT), as características estruturais e materiais do Mucograft® fornecem: 1) Um efeito protetor para o biótipo fino após movimentos ortodônticos rápidos de protusão/pró-inclinação e 2) Mucograft® aumenta o efeito da janela terapêutica que suporta uma aumento da taxa de movimentação dentária. Os desenhos deste ensaio clínico randomizado controlado incluem uma coorte de 40 indivíduos distribuídos nos seguintes grupos I) Ortho tx, II) Ortho tx + Decortication, III) Ortho tx + Decortication + Mucograft® e IV) Ortho tx + Mucograft®. A comparação de medições derivadas de impressões clínicas, tomográficas e digitais irá capturar o fenótipo clínico; enquanto o fenótipo biológico será derivado da avaliação dos níveis de fluido crevicular de mediadores do movimento dentário, como Interleucina 1-β e Interleucina-1RA. A importância e o valor inovador desta proposta decorrem do uso do Mucograft® como potencializador ideal do biótipo à base de colágeno quando realizado junto com a corticotomia. Essa abordagem pode se mostrar eficaz para aumentar ainda mais a janela terapêutica que permite acelerar o tratamento ortodôntico e, ao mesmo tempo, diminuir o risco de recessão nos movimentos de vestibularização dos incisivos anteroinferiores. Além disso, o uso de um scaffold de colágeno sozinho poderia desencadear um resultado ortodôntico acelerado comparável que poderia ser avaliado como uma alternativa à decorticação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Má oclusão classe I de Angle
  • Apinhamento dentário grau II ou III de Little
  • Pacientes com estabilidade periodontal
  • Pacientes com até 2 mm de gengiva queratinizada em pelo menos dois locais da região anteroinferior

Critério de exclusão:

Paciente com presença de recessões teciduais marginais nos incisivos inferiores

  • Pacientes com alteração metabólica ou neoplásica
  • História de cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses
  • Histórico de fraturas nos últimos 6 meses
  • Histórico de uso de bisfosfonatos
  • Paciente com comprometimento sistêmico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento ortodôntico convencional
Pacientes que receberão tratamento ortodôntico convencional
Braquetes autoligáveis ​​em dentes superiores e inferiores
Experimental: Ortodontia com decorticação
Pacientes que receberão tratamento ortodôntico com decorticação alveolar seletiva
Braquetes autoligáveis ​​em dentes superiores e inferiores
Sob anestesia local, incisões gengivais verticais e inter-radiculares serão realizadas nas vestibulares dos arcos maxilar e mandibular, começando 2-3 mm abaixo da papila interdental e com profundidade suficiente para o periósteo para permitir que o bisturi alcance o osso alveolar. Estas incisões serão mantidas tão pequenas quanto possível; em seguida, através deles, com auxílio de um bisturi piezoelétrico (piezótomo), serão realizados diversos cortes ósseos. Esses cortes terão profundidade suficiente para perfurar os alvéolos corticais.
Experimental: Ortodontia decorticação e Mucoenxerto
Tratamento ortodôntico, decorticação alveolar seletiva e Mucograft® no segmento anterior mandibular
Braquetes autoligáveis ​​em dentes superiores e inferiores
Sob anestesia local, incisões gengivais verticais e inter-radiculares serão realizadas nas vestibulares dos arcos maxilar e mandibular, começando 2-3 mm abaixo da papila interdental e com profundidade suficiente para o periósteo para permitir que o bisturi alcance o osso alveolar. Estas incisões serão mantidas tão pequenas quanto possível; em seguida, através deles, com auxílio de um bisturi piezoelétrico (piezótomo), serão realizados diversos cortes ósseos. Esses cortes terão profundidade suficiente para perfurar os alvéolos corticais.
Matriz de colágeno porcino naturalmente reticulado
Experimental: Ortodontia e Mucograft®
Pacientes que receberão tratamento ortodôntico e Mucograft® no segmento anterior mandibular
Braquetes autoligáveis ​​em dentes superiores e inferiores
Matriz de colágeno porcino naturalmente reticulado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações volumétricas dos tecidos moles em relação ao osso subjacente usando modelos de reconstrução 3D.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de citocinas pró-inflamatórias, derivadas do fluido crevicular gengival, associadas ao movimento dentário.
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Determinar a segurança e eficácia do Mucograft comparando a estabilidade periodontal na linha de base e pós-tratamento, tomando medidas periodontais clínicas.
Prazo: 2 anos
2 anos
Medindo a taxa de movimentação dentária com base nas mudanças de alinhamento dentário usando sobreposição de impressões digitais da região anterior mandibular de interesse.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ortodontia

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