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Una estrategia de mejora del biotipo para el paciente sometido a ortodoncia acelerada

18 de julio de 2018 actualizado por: Maria Antonia Alvarez, CES University

Evaluación molecular de marcadores inflamatorios y de remodelado óseo en líquido crevicular gingival después de decorticación alveolar selectiva

Numerosos protocolos de tratamiento orientados a acelerar el tratamiento de ortodoncia han surgido en los últimos años como una alternativa atractiva para pacientes y profesionales. En el contexto de un biotipo delgado, estos enfoques representan una carga que podría precipitar cambios periodontales perjudiciales. Por lo tanto, la selección de casos y la implementación de estrategias de mejora del biotipo periodontal se convierten en una consideración relevante para garantizar resultados de tratamiento exitosos a largo plazo. Este estudio se centra en el valor biológico y clínico del uso de una matriz de colágeno porcino reticulado de forma natural conocida como Mucograft®. Dentro del alcance del Tratamiento de Ortodoncia Acelerado Quirúrgicamente (SAOT), las características estructurales y materiales de Mucograft® proporcionan: 1) Un efecto protector al biotipo delgado ante movimientos ortodóncicos rápidos de protusión/proinclinación y 2) Mucograft® mejora el efecto de ventana terapéutica que apoya un aumento en la tasa de movimiento de los dientes. Los diseños de este ensayo clínico controlado aleatorizado incluyen una cohorte de 40 sujetos distribuidos en los siguientes grupos I) Ortho tx, II) Ortho tx + Decortication, III) Ortho tx + Decortication + Mucograft®, y IV) Ortho tx + Mucograft®. La comparación de las mediciones derivadas de la impresión clínica, tomográfica y digital capturará el fenotipo clínico; mientras que el fenotipo biológico se derivará de la evaluación de los niveles de líquido crevicular de los mediadores del movimiento dental, como la interleucina 1-β y la interleucina-1RA. La importancia y el valor innovador de esta propuesta radica en el uso de Mucograft® como un mejorador de biotipo basado en colágeno ideal cuando se realiza junto con la corticotomía. Este abordaje podría resultar efectivo para aumentar aún más la ventana terapéutica que permita acelerar el tratamiento de ortodoncia y, al mismo tiempo, podría disminuir el riesgo de recesión en los movimientos de proinclinación de los incisivos anteroinferiores. Además, el uso de un andamio de colágeno solo podría potencialmente desencadenar un resultado acelerante de ortodoncia comparable que podría evaluarse como una alternativa a la decorticación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Maloclusión clase I de Angle
  • Apiñamiento dental grado II o III de Little
  • Pacientes periodontalmente estables
  • Pacientes con no más de 2 mm de encía queratinizada en al menos dos sitios de la región anteroinferior

Criterio de exclusión:

Paciente con presencia de recesiones de tejido marginal en incisivos inferiores

  • Pacientes con una alteración metabólica o neoplásica
  • Antecedentes de cirugía ortopédica en los últimos 6 meses
  • Antecedentes de fracturas en los últimos 6 meses
  • Historia del uso de bisfosfonatos
  • Paciente con compromiso sistémico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento de ortodoncia convencional
Pacientes que recibirán ortodoncia convencional
Brackets de autoligado en dientes superiores e inferiores
Experimental: Ortodoncia con decorticación
Pacientes que recibirán tratamiento de ortodoncia con decorticación alveolar selectiva
Brackets de autoligado en dientes superiores e inferiores
Bajo anestesia local, se realizarán incisiones gingivales verticales e interradiculares en el vestibular de la arcada maxilar y mandibular, comenzando 2-3 mm por debajo de la papila interdental y con suficiente profundidad hasta el periostio para permitir que el bisturí alcance el hueso alveolar. Estas incisiones se mantendrán lo más pequeñas posible; luego, a través de ellos, utilizando un bisturí piezoeléctrico (piezotomo), se realizarán varios cortes óseos. Estos cortes tendrán suficiente profundidad para perforar los alvéolos corticales.
Experimental: Ortodoncia decorticación y Mucoinjerto
Tratamiento de ortodoncia, decorticación alveolar selectiva y Mucograft® en segmento anterior mandibular
Brackets de autoligado en dientes superiores e inferiores
Bajo anestesia local, se realizarán incisiones gingivales verticales e interradiculares en el vestibular de la arcada maxilar y mandibular, comenzando 2-3 mm por debajo de la papila interdental y con suficiente profundidad hasta el periostio para permitir que el bisturí alcance el hueso alveolar. Estas incisiones se mantendrán lo más pequeñas posible; luego, a través de ellos, utilizando un bisturí piezoeléctrico (piezotomo), se realizarán varios cortes óseos. Estos cortes tendrán suficiente profundidad para perforar los alvéolos corticales.
Matriz de colágeno naturalmente reticulado porcino
Experimental: Ortodoncia y Mucograft®
Pacientes que recibirán tratamiento de ortodoncia y Mucograft® en el segmento anterior mandibular
Brackets de autoligado en dientes superiores e inferiores
Matriz de colágeno naturalmente reticulado porcino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios volumétricos del tejido blando en relación con el hueso subyacente utilizando modelos de reconstrucción 3D.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de citocinas proinflamatorias, derivadas del fluido crevicular gingival, asociadas con el movimiento dental.
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Determinar la seguridad y eficacia del Mucograft comparando la estabilidad periodontal al inicio y después del tratamiento, tomando medidas clínicas periodontales.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Medición de la tasa de movimiento dental en función de los cambios de alineación de los dientes mediante la superposición de impresiones digitales de la región mandibular anterior de interés.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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