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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02868593
고아 지역 사회 기반 수막염 및 수막 뇌염의 원인. (MENINGITE)
2016년 8월 11일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
이 연구의 주요 목적은 지역사회 기반 수막염 또는 수막뇌염의 진단에서 비침습적 샘플링(인두 면봉)의 기여도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지역사회 기반 수막염 및 뇌수막뇌염은 뇌척수액(CSF) mL당 10개 이상의 백혈구가 존재하는 것으로 정의되며 결국 적혈구 수로 보고됩니다.
그들은 전송의 경우 대뇌 또는 소뇌 기능 장애로 정의되는 뇌염과 연관될 수 있습니다.
진화에는 죽음이 포함되는데, 이것이 이 임상 상황의 심각성을 만드는 것입니다.
그러나 치료 구조와 접촉하지 않는 환자의 수막염 및 수막뇌염의 진단 성능은 25% 미만이어서 환자의 절반에서 경험적 지원을 받습니다.
실제로 뇌수막염의 미생물 진단 및 전파 대상은 현재 HIV 양성을 포함해 5가지 병원체에 불과해 입원 결정, 격리 결정, 항생제 또는 항바이러스 치료 결정 등 3가지 영역에서 환자를 지원하는 의미 있는 변화를 가져왔다.
수막염 및 수막뇌염의 미생물학적 진단에 대한 주간 역학 모니터링을 통해 분석 요청 곡선과 생성된 진단의 평평한 곡선 사이의 불일치를 확인할 수 있었습니다.
이 불일치는 고아 수막염 또는 고아 수막 뇌염이라고하는 일상적인 방법으로 진단되지 않은 수막염 또는 수막 뇌염의 지역 사회 발병을 나타내는 것으로 해석됩니다. 이러한 관찰에 따라 우리의 연구 프로젝트는 지역사회 기반 뇌수막염 또는 수막뇌염의 병인 진단 성능을 향상시키는 것입니다.
이를 위해 비침습적 샘플인 환자의 인두 면봉을 사용하여 인두의 공생 균총에 속하지 않고 다음을 담당하는 미생물을 찾는 고급 기술의 진단 성능을 평가합니다. 일상적인 수막염에서는 발견되지 않습니다.
실제로 주요 병원체와 뇌수막염(장내 바이러스, 폐렴구균, 수막구균) 전파는 뇌수막염이나 수막뇌염을 담당하기 전에 인두를 통해 전달됩니다.
이 박테리아는 Coxiella burnetii, Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Leptospira spp.입니다.
및 보렐리아 spp.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Marseille, 프랑스
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
연락하다:
- MICHEL DRANCOURT
- 이메일: michel.drancourt@ap-hm.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 지역사회 전파가 있는 임상적 뇌수막염 또는 수막뇌염 환자.
- 수막염 또는 수막뇌염의 미생물학적 진단 처방을 받은 환자.
- 연구를 위해 자신의 의료 기록 검토를 거부하지 않은 환자
- 건강 보험 환자
제외 기준:
- 미성년 환자(나이 <18세)
- 임산부, 분만 또는 모유 수유
- 후견인의 성인 환자
- 법원 명령에 따라 자유를 박탈당한 환자
- 응급 상황에서 환자가 중요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임상 수막염 또는 수막 뇌염 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지역사회 기반 수막염 또는 수막뇌염의 병인학적 진단이 확립된 환자의 비율
기간: 1 일
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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