Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologie komunitní meningitidy a meningoencefalitidy. (MENINGITE)

11. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Primárním účelem této studie je posoudit přínos neinvazivního odběru vzorků (faryngeálního výtěru) v diagnostice komunitní meningitidy nebo meningoencefalitidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komunitní meningitida a meningoencefalitida jsou definovány přítomností více než 10 leukocytů na ml mozkomíšního moku (CSF), případně hlášené k počtu červených krvinek. Mohou být spojeny s encefalitidou, definovanou mozkovou nebo cerebelární dysfunkcí v případě přenosu. Evoluce zahrnuje smrt, což činí závažnost této klinické situace. Diagnostická výkonnost meningitidy a meningoencefalitidy u pacienta bez kontaktu s pečovatelskou strukturou je však nižší než 25 %, což má za následek empirickou podporu u poloviny pacientů. Mikrobiologická diagnostika meningitidy a přenos se v současnosti zaměřuje pouze na pět patogenů včetně HIV pozitivních, což vedlo k významné změně podpory pacienta ve třech oblastech, rozhodnutí o hospitalizaci, rozhodnutí o izolaci a rozhodnutí o antibiotické nebo antivirové léčbě. Týdenní epidemiologické sledování mikrobiologické diagnózy meningitidy a meningoencefalitidy nám umožnilo vidět nesoulad mezi křivkou požadavků na analýzy a plochou křivkou produkovaných diagnóz. Tento rozpor je interpretován jako indikující komunitní ohnisko meningitidy nebo meningoencefalitidy, které nejsou diagnostikovány rutinními metodami, nazývané vzácná meningitida nebo vzácná meningoencefalitida. Na základě tohoto pozorování je naším výzkumným projektem zlepšit výkon etiologické diagnostiky komunitní meningitidy nebo meningoencefalitidy. Za tímto účelem vyhodnotíme diagnostický výkon pokročilé techniky pomocí neinvazivního vzorku, výtěru z hltanu od pacienta, abychom našli mikroorganismy, které nejsou součástí komenzální flóry hltanu a které jsou zodpovědné za nezjištěný u rutinní meningitidy. Ve skutečnosti hlavní patogeny a přenos meningitidy (enterovirus, pneumokok, meningokok) vedou k přenosu hltanu, než jsou zodpovědné za meningitidu nebo meningoencefalitidu. Tyto bakterie jsou Coxiella burnetii, Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Leptospira spp. a Borrelia spp.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je starší 18 let.
  • Pacient s klinickou meningitidou nebo meningoencefalitidou s komunitním přenosem.
  • Pacient s předpisem mikrobiologické diagnózy meningitida nebo meningoencefalitida.
  • Pacient, který neodmítl, aby jeho zdravotní záznamy byly přezkoumány pro účely výzkumu
  • Pacient se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient (věk <18 let)
  • Těhotná žena, rodička nebo kojící žena
  • Dospělý pacient pod opatrovnictvím
  • Pacient zbaven svobody na základě soudního příkazu
  • Pacient vitální v případě nouze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s klinickou meningitidou nebo meningoencefalitidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů se stanovenou etiologickou diagnózou komunitní meningitidy nebo meningoencefalitidy
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Faryngeální výtěr

Předplatit