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Étiologie de la méningite et de la méningo-encéphalite orphelines communautaires. (MENINGITE)

11 août 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'apport d'un prélèvement non invasif (écouvillonnage pharyngé) dans le diagnostic de méningite ou méningo-encéphalite communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les méningites et méningo-encéphalites communautaires sont définies par la présence de plus de 10 leucocytes par ml de liquide céphalo-rachidien (LCR), rapportée éventuellement au nombre de globules rouges. Elles peuvent être associées à une encéphalite, définie par un dysfonctionnement cérébral ou cérébelleux en cas de transmission. L'évolution inclut le décès, ce qui fait la gravité de cette situation clinique. Cependant la performance diagnostique des méningites et méningo-encéphalites chez un patient sans contact avec une structure de soins est inférieure à 25% entraînant un soutien empirique chez la moitié des patients. En effet, le diagnostic microbiologique de la méningite et de la transmission ne cible actuellement que cinq agents pathogènes dont le VIH positif a entraîné une évolution importante pour accompagner le patient dans trois domaines, décision d'hospitalisation, décision d'isolement et décision de traitement antibiotique ou antiviral. Un suivi épidémiologique hebdomadaire du diagnostic microbiologique des méningites et méningo-encéphalites a permis de constater un décalage entre une courbe de demandes d'analyses et une courbe plate des diagnostics produits. Cet écart est interprété comme indiquant une épidémie communautaire de méningite ou de méningo-encéphalite non diagnostiquée par les méthodes de routine, appelée méningite orpheline ou méningo-encéphalite orpheline. Partant de ce constat, notre projet de recherche vise à améliorer les performances du diagnostic étiologique des méningites ou méningo-encéphalites communautaires. Pour ce faire, nous évaluerons les performances diagnostiques d'une technique de pointe, utilisant un prélèvement non invasif, l'écouvillonnage pharyngé du patient, pour rechercher des micro-organismes qui ne font pas partie de la flore commensale du pharynx et qui sont responsables de non détecté dans la méningite de routine. En effet les principaux agents pathogènes et de transmission des méningites (entérovirus, pneumocoque, méningocoque) donnent un portage pharyngé avant d'être responsables de méningite ou de méningo-encéphalite. Ces bactéries sont Coxiella burnetii, Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Leptospira spp. et Borrelia spp.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est âgé de plus de 18 ans.
  • Patient atteint de méningite clinique ou de méningo-encéphalite à transmission communautaire.
  • Patient avec une prescription de diagnostic microbiologique de méningite ou de méningo-encéphalite.
  • Patient qui n'a pas refusé de faire examiner son dossier médical à des fins de recherche
  • Patient avec une assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur (âge <18 ans)
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • Patient majeur sous tutelle
  • Patient privé de liberté sur décision de justice
  • Patient vital en urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient atteint de méningite clinique ou de méningo-encéphalite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients avec un diagnostic étiologique établi de méningite ou de méningo-encéphalite communautaire
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimation)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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