- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02868593
Etiologie van op de weesgemeenschap gebaseerde meningitis en meningo-encefalitis. (MENINGITE)
11 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Het primaire doel van deze studie is om de bijdrage te beoordelen van een niet-invasieve bemonstering (farynxuitstrijkje) bij de diagnose van community-based meningitis of meningo-encefalitis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op de gemeenschap gebaseerde meningitis en meningo-encefalitis worden gedefinieerd door de aanwezigheid van meer dan 10 leukocyten per ml cerebrospinale vloeistof (CSF), uiteindelijk gerapporteerd aan het aantal rode bloedcellen.
Ze kunnen worden geassocieerd met encefalitis, gedefinieerd door cerebrale of cerebellaire disfunctie in het geval van overdracht.
De evolutie omvat de dood, wat de ernst van deze klinische situatie maakt.
Het diagnostisch rendement van meningitis en meningo-encefalitis bij een patiënt zonder contact met een zorgstructuur is echter minder dan 25%, wat resulteert in empirische ondersteuning bij de helft van de patiënten.
Inderdaad, de microbiologische diagnose van meningitis en transmissiedoelwit momenteel slechts vijf ziekteverwekkers, waaronder HIV-positief, resulteerden in een significante verandering om de patiënt te ondersteunen op drie gebieden: beslissing over ziekenhuisopname, beslissing over isolatie en beslissing over antibiotica- of antivirale behandeling.
Een wekelijkse epidemiologische monitoring van de microbiologische diagnose van meningitis en meningo-encefalitis heeft ons in staat gesteld een discrepantie te zien tussen een curve van verzoeken om analyses en een vlakke curve van geproduceerde diagnoses.
Deze discrepantie wordt geïnterpreteerd als een indicatie van een gemeenschapsuitbraak van meningitis of meningo-encefalitis die niet gediagnosticeerd is met routinematige methoden, weesmeningitis of weesmeningo-encefalitis genoemd. Op basis van deze observatie is ons onderzoeksproject gericht op het verbeteren van de prestatie van de etiologische diagnose van community-based meningitis of meningo-encefalitis.
Om dit te doen, evalueren we de diagnostische prestatie van een geavanceerde techniek, met behulp van een niet-invasief monster, het keeluitstrijkje van de patiënt, om micro-organismen te vinden die geen deel uitmaken van de commensale flora van de keelholte en die verantwoordelijk zijn voor onopgemerkt bij routinematige meningitis.
Inderdaad, de belangrijkste ziekteverwekkers en meningitis (enterovirus, pneumokokken, meningokokken) transmissie geven een faryngeaal vervoer voordat ze verantwoordelijk zijn voor meningitis of meningo-encefalitis.
Deze bacteriën zijn Coxiella burnetii, Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Leptospira spp.
en Borrelia spp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Werving
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- MICHEL DRANCOURT
- E-mail: michel.drancourt@ap-hm.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is ouder dan 18 jaar.
- Patiënt met klinische meningitis of meningo-encefalitis met gemeenschapsoverdracht.
- Patiënt met een voorschrift van microbiologische diagnose van meningitis of meningo-encefalitis.
- Patiënt die niet weigerde zijn medisch dossier te laten inkijken voor onderzoek
- Patiënt met ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënt (leeftijd <18 jaar)
- Zwangere vrouw, parturient of borstvoeding
- Volwassen Patiënt onder curatele
- Patiënt is op bevel van de rechter van zijn vrijheid beroofd
- Patiënt van vitaal belang in noodsituaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt met klinische meningitis of meningo-encefalitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met vastgestelde etiologische diagnose van community-based meningitis of meningo-encefalitis
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-47
- 2013-A01538-37 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .