Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etiologie van op de weesgemeenschap gebaseerde meningitis en meningo-encefalitis. (MENINGITE)

11 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Het primaire doel van deze studie is om de bijdrage te beoordelen van een niet-invasieve bemonstering (farynxuitstrijkje) bij de diagnose van community-based meningitis of meningo-encefalitis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Op de gemeenschap gebaseerde meningitis en meningo-encefalitis worden gedefinieerd door de aanwezigheid van meer dan 10 leukocyten per ml cerebrospinale vloeistof (CSF), uiteindelijk gerapporteerd aan het aantal rode bloedcellen. Ze kunnen worden geassocieerd met encefalitis, gedefinieerd door cerebrale of cerebellaire disfunctie in het geval van overdracht. De evolutie omvat de dood, wat de ernst van deze klinische situatie maakt. Het diagnostisch rendement van meningitis en meningo-encefalitis bij een patiënt zonder contact met een zorgstructuur is echter minder dan 25%, wat resulteert in empirische ondersteuning bij de helft van de patiënten. Inderdaad, de microbiologische diagnose van meningitis en transmissiedoelwit momenteel slechts vijf ziekteverwekkers, waaronder HIV-positief, resulteerden in een significante verandering om de patiënt te ondersteunen op drie gebieden: beslissing over ziekenhuisopname, beslissing over isolatie en beslissing over antibiotica- of antivirale behandeling. Een wekelijkse epidemiologische monitoring van de microbiologische diagnose van meningitis en meningo-encefalitis heeft ons in staat gesteld een discrepantie te zien tussen een curve van verzoeken om analyses en een vlakke curve van geproduceerde diagnoses. Deze discrepantie wordt geïnterpreteerd als een indicatie van een gemeenschapsuitbraak van meningitis of meningo-encefalitis die niet gediagnosticeerd is met routinematige methoden, weesmeningitis of weesmeningo-encefalitis genoemd. Op basis van deze observatie is ons onderzoeksproject gericht op het verbeteren van de prestatie van de etiologische diagnose van community-based meningitis of meningo-encefalitis. Om dit te doen, evalueren we de diagnostische prestatie van een geavanceerde techniek, met behulp van een niet-invasief monster, het keeluitstrijkje van de patiënt, om micro-organismen te vinden die geen deel uitmaken van de commensale flora van de keelholte en die verantwoordelijk zijn voor onopgemerkt bij routinematige meningitis. Inderdaad, de belangrijkste ziekteverwekkers en meningitis (enterovirus, pneumokokken, meningokokken) transmissie geven een faryngeaal vervoer voordat ze verantwoordelijk zijn voor meningitis of meningo-encefalitis. Deze bacteriën zijn Coxiella burnetii, Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Leptospira spp. en Borrelia spp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is ouder dan 18 jaar.
  • Patiënt met klinische meningitis of meningo-encefalitis met gemeenschapsoverdracht.
  • Patiënt met een voorschrift van microbiologische diagnose van meningitis of meningo-encefalitis.
  • Patiënt die niet weigerde zijn medisch dossier te laten inkijken voor onderzoek
  • Patiënt met ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënt (leeftijd <18 jaar)
  • Zwangere vrouw, parturient of borstvoeding
  • Volwassen Patiënt onder curatele
  • Patiënt is op bevel van de rechter van zijn vrijheid beroofd
  • Patiënt van vitaal belang in noodsituaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met klinische meningitis of meningo-encefalitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met vastgestelde etiologische diagnose van community-based meningitis of meningo-encefalitis
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren