Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Orphan Community-based Meningitis és Meningo-encephalitis etiológiája. (MENINGITE)

2016. augusztus 11. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje a nem invazív mintavétel (garattampon) hozzájárulását a közösségi alapú meningitis vagy meningoencephalitis diagnosztizálásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közösségi alapú agyhártyagyulladást és a meningo-encephalitist a cerebrospinális folyadék (CSF) ml-enkénti több mint 10 leukocita jelenléte határozza meg, amelyet végül a vörösvértestek számában jelentenek. Az encephalitishez társulhatnak, amelyet átvitel esetén agyi vagy cerebelláris diszfunkció határoz meg. Az evolúció magában foglalja a halált is, ami ezt a klinikai helyzetet súlyossá teszi. Azonban az agyhártyagyulladás és a meningoencephalitis diagnosztikai teljesítménye olyan betegeknél, akik nem érintkeztek az ellátó szerkezettel, kevesebb, mint 25%, ami a betegek felénél empirikus támogatást eredményez. Valójában az agyhártyagyulladás mikrobiológiai diagnózisa és átvitele jelenleg mindössze öt kórokozót céloz meg, köztük a HIV-pozitívat is, és három területen eredményezett jelentős változást a beteg támogatása érdekében: a kórházi kezelésről, az izolálásról és az antibiotikum- vagy vírusellenes kezelési döntésről. Az agyhártyagyulladás és a meningoencephalitis mikrobiológiai diagnózisának heti epidemiológiai monitorozása lehetővé tette számunkra, hogy eltérést lássunk az elemzési kérelmek görbéje és a felállított diagnózisok lapos görbéje között. Ezt az eltérést úgy értelmezik, mint a rutin módszerekkel nem diagnosztizált meningitis vagy meningoencephalitis közösségi kitörését, amelyet árva agyhártyagyulladásnak vagy orphan meningoencephalitisnek neveznek. Ennek alapján kutatási projektünk célja a közösségi alapú meningitis vagy meningoencephalitis etiológiai diagnosztikájának javítása. Ehhez egy fejlett technika diagnosztikai teljesítményét értékeljük, egy non-invazív minta, a páciens garattampon segítségével, hogy megtaláljuk azokat a mikroorganizmusokat, amelyek nem részei a garat kommenzális flórájának, és amelyek felelősek rutin meningitisben nem észlelhető. Valójában a fő kórokozók és az agyhártyagyulladás (enterovírus, pneumococcus, meningococcus) átvitele garathordozást okoz, mielőtt agyhártyagyulladásért vagy agyvelőgyulladásért felelősek. Ezek a baktériumok a Coxiella burnetii, a Bartonella spp., a Tropheryma whipplei, a Leptospira spp. és Borrelia spp.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens 18 évesnél idősebb.
  • Klinikai agyhártyagyulladásban vagy közösségi átvitellel járó meningoencephalitisben szenvedő beteg.
  • Meningitis vagy meningoencephalitis mikrobiológiai diagnózisára felírt beteg.
  • Beteg, aki nem utasította el, hogy orvosi feljegyzéseit kutatás céljából felülvizsgálják
  • Egészségbiztosítással rendelkező beteg

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú beteg (18 év alatti)
  • Terhes nő, szül vagy szoptat
  • Gyámság alatt álló felnőtt beteg
  • Bírói határozat alapján szabadságától megfosztott beteg
  • Vészhelyzetben létfontosságú beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klinikai agyhártyagyulladásban vagy meningo-encephalitisben szenvedő beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél megállapított etiológiai diagnózis közösségi alapú meningitis vagy meningoencephalitis
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel