Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ætiologi af Orphan Community-baseret Meningitis og Meningo-encephalitis. (MENINGITE)

11. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere bidraget fra en ikke-invasiv prøveudtagning (pharyngeal podning) til diagnosticering af samfundsbaseret meningitis eller meningo-encephalitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fællesskabsbaseret meningitis og meningo-encephalitis er defineret ved tilstedeværelsen af ​​mere end 10 leukocytter pr. ml cerebrospinalvæske (CSF), som til sidst rapporteres til antallet af røde blodlegemer. De kan være forbundet med hjernebetændelse, defineret af cerebral eller cerebellar dysfunktion i tilfælde af transmission. Udviklingen inkluderer døden, hvad der gør alvoren af ​​denne kliniske situation. Men den diagnostiske ydeevne af meningitis og meningo-encephalitis hos en patient uden kontakt med en plejestruktur er mindre end 25 %, hvilket resulterer i empirisk støtte hos halvdelen af ​​patienterne. Faktisk resulterede den mikrobiologiske diagnose af meningitis og transmissionsmål i øjeblikket kun på fem patogener, inklusive HIV-positive, i en væsentlig ændring for at støtte patienten på tre områder, beslutning om hospitalsindlæggelse, beslutning om isolation og beslutning om antibiotika eller antiviral behandling. En ugentlig epidemiologisk monitorering af den mikrobiologiske diagnose af meningitis og meningo-encephalitis har gjort det muligt for os at se et misforhold mellem en kurve af anmodninger om analyser og en flad kurve af producerede diagnoser. Denne uoverensstemmelse tolkes som at indikere et samfundsudbrud af meningitis eller meningo-encephalitis, der ikke er diagnosticeret ved rutinemetoder, kaldet orphan meningitis eller orphan meningo-encephalitis. På denne observation er vores forskningsprojekt at forbedre ydeevnen af ​​den ætiologiske diagnose af samfundsbaseret meningitis eller meningo-encephalitis. For at gøre dette vil vi evaluere den diagnostiske ydeevne af en avanceret teknik, ved at bruge en ikke-invasiv prøve, svælgpodningen fra patienten, for at finde mikroorganismer, der ikke er en del af den kommensale flora i svælget, og som er ansvarlige for uopdaget ved rutinemæssig meningitis. De vigtigste patogener og overførsel af meningitis (enterovirus, pneumococcus, meningococcus) fører faktisk til svælg, før de er ansvarlige for meningitis eller meningo-encephalitis. Disse bakterier er Coxiella burnetii, Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Leptospira spp. og Borrelia spp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er over 18 år.
  • Patient med klinisk meningitis eller meningo-encephalitis med samfundsoverførsel.
  • Patient med recept på mikrobiologisk diagnose af meningitis eller meningo-encephalitis.
  • Patient, der ikke afviste at få sine journaler gennemgået med henblik på forskning
  • Patient med sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient (alder <18 år)
  • Gravid kvinde, fødende eller ammende
  • Voksen patient under værgemål
  • Patient frihedsberøvet i henhold til retskendelse
  • Patient vital i nødstilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med klinisk meningitis eller meningo-encephalitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med etableret ætiologisk diagnose af samfundsbaseret meningitis eller meningo-encephalitis
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meningo-encephalitis

Kliniske forsøg med Pharyngeal podning

Abonner