- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02868593
Ætiologi af Orphan Community-baseret Meningitis og Meningo-encephalitis. (MENINGITE)
11. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere bidraget fra en ikke-invasiv prøveudtagning (pharyngeal podning) til diagnosticering af samfundsbaseret meningitis eller meningo-encephalitis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fællesskabsbaseret meningitis og meningo-encephalitis er defineret ved tilstedeværelsen af mere end 10 leukocytter pr. ml cerebrospinalvæske (CSF), som til sidst rapporteres til antallet af røde blodlegemer.
De kan være forbundet med hjernebetændelse, defineret af cerebral eller cerebellar dysfunktion i tilfælde af transmission.
Udviklingen inkluderer døden, hvad der gør alvoren af denne kliniske situation.
Men den diagnostiske ydeevne af meningitis og meningo-encephalitis hos en patient uden kontakt med en plejestruktur er mindre end 25 %, hvilket resulterer i empirisk støtte hos halvdelen af patienterne.
Faktisk resulterede den mikrobiologiske diagnose af meningitis og transmissionsmål i øjeblikket kun på fem patogener, inklusive HIV-positive, i en væsentlig ændring for at støtte patienten på tre områder, beslutning om hospitalsindlæggelse, beslutning om isolation og beslutning om antibiotika eller antiviral behandling.
En ugentlig epidemiologisk monitorering af den mikrobiologiske diagnose af meningitis og meningo-encephalitis har gjort det muligt for os at se et misforhold mellem en kurve af anmodninger om analyser og en flad kurve af producerede diagnoser.
Denne uoverensstemmelse tolkes som at indikere et samfundsudbrud af meningitis eller meningo-encephalitis, der ikke er diagnosticeret ved rutinemetoder, kaldet orphan meningitis eller orphan meningo-encephalitis. På denne observation er vores forskningsprojekt at forbedre ydeevnen af den ætiologiske diagnose af samfundsbaseret meningitis eller meningo-encephalitis.
For at gøre dette vil vi evaluere den diagnostiske ydeevne af en avanceret teknik, ved at bruge en ikke-invasiv prøve, svælgpodningen fra patienten, for at finde mikroorganismer, der ikke er en del af den kommensale flora i svælget, og som er ansvarlige for uopdaget ved rutinemæssig meningitis.
De vigtigste patogener og overførsel af meningitis (enterovirus, pneumococcus, meningococcus) fører faktisk til svælg, før de er ansvarlige for meningitis eller meningo-encephalitis.
Disse bakterier er Coxiella burnetii, Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Leptospira spp.
og Borrelia spp.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- MICHEL DRANCOURT
- E-mail: michel.drancourt@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er over 18 år.
- Patient med klinisk meningitis eller meningo-encephalitis med samfundsoverførsel.
- Patient med recept på mikrobiologisk diagnose af meningitis eller meningo-encephalitis.
- Patient, der ikke afviste at få sine journaler gennemgået med henblik på forskning
- Patient med sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient (alder <18 år)
- Gravid kvinde, fødende eller ammende
- Voksen patient under værgemål
- Patient frihedsberøvet i henhold til retskendelse
- Patient vital i nødstilfælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med klinisk meningitis eller meningo-encephalitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter med etableret ætiologisk diagnose af samfundsbaseret meningitis eller meningo-encephalitis
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2016
Først opslået (Skøn)
16. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-47
- 2013-A01538-37 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meningo-encephalitis
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekruttering
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
PfizerAfsluttet
-
Valneva Austria GmbHAfsluttet
-
Valneva Austria GmbHAfsluttetEncephalitisForenede Stater, Australien, Danmark, Tyskland, Sverige
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamAfsluttet
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamAfsluttet
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttet
-
Valneva Austria GmbHAfsluttet
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetJapansk encephalitis | EncephalitisThailand
Kliniske forsøg med Pharyngeal podning
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnuSolid kræft | Maligniteter i faste tumorerFrankrig
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekruttering
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
French National Agency for Research on AIDS and...AfsluttetHIV-infektioner | InfluenzaFrankrig
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVelopharyngeal insufficiens hos børn med isoleret eller kombineret ganespalteSverige
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetEffekten af svælgpakning på postoperativ gastrisk volumen hos patienter, der gennemgår næsekirurgiAnæstesi | Postoperativ kvalme | Næsekirurgi | Mavevolumen | Pharyngeal pakningKalkun
-
Erasmus Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); Utrecht... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTransport af ESBL-positiv Escherichia coli | Transport af ESBL-positiv Klebsiella pneumoniae
-
Phagenesis Ltd.Regulatory and Clinical Research Institute Inc; Cytel Inc.AfsluttetDysfagi efter hjerneinfarktForenede Stater