Orpo-yhteisöpohjaisen aivokalvontulehduksen ja meningoenkefaliitin etiologia. (MENINGITE)
torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida ei-invasiivisen näytteenoton (nielunäytteiden) vaikutus yhteisöön perustuvan aivokalvontulehduksen tai meningoenkefaliitin diagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisöön perustuva aivokalvontulehdus ja meningoenkefaliitti määritellään yli 10 leukosyytillä/ml aivo-selkäydinnestettä (CSF), joka lopulta ilmoitetaan punasolujen lukumäärässä.
Ne voivat liittyä enkefaliittiin, joka määritellään aivojen tai pikkuaivojen toimintahäiriönä tartunnan yhteydessä.
Evoluutio sisältää kuoleman, mikä tekee tästä kliinisestä tilanteesta vakavuuden.
Kuitenkin aivokalvontulehduksen ja meningoenkefaliitin diagnostinen suorituskyky potilaalla, joka ei ole kosketuksissa hoitorakenteeseen, on alle 25 %, mikä johtaa empiiriseen tukeen puolella potilaista.
Itse asiassa aivokalvontulehduksen mikrobiologinen diagnoosi ja tartuntatavoite tällä hetkellä vain viisi patogeenia, mukaan lukien HIV-positiiviset, johtivat merkittävään muutokseen potilaan tukemiseksi kolmella alueella, sairaalahoitopäätöksessä, eristyspäätöksessä ja antibiootti- tai viruslääkityspäätöksessä.
Aivokalvontulehduksen ja meningoenkefaliitin mikrobiologisen diagnoosin viikoittainen epidemiologinen seuranta on auttanut meitä havaitsemaan ristiriidan analyysipyyntöjen käyrän ja tehtyjen diagnoosien tasaisen käyrän välillä.
Tämä poikkeavuus tulkitaan viittaavan aivokalvontulehduksen tai meningoenkefaliitin yhteisössä esiintyvään puhkeamiseen, jota ei ole diagnosoitu rutiinimenetelmillä. Tämän havainnon perusteella tutkimusprojektimme on parantaa yhteisöperäisen aivokalvontulehduksen tai meningoenkefaliitin etiologisen diagnoosin suorituskykyä.
Tätä varten arvioimme edistyneen tekniikan diagnostista suorituskykyä käyttämällä ei-invasiivista näytettä, potilaan nielun vanupuikkoa, löytääksemme mikro-organismeja, jotka eivät ole osa nielun kommensaalista kasvistoa ja jotka ovat vastuussa havaitsematta rutiininomaisessa aivokalvontulehduksessa.
Tärkeimmät patogeenit ja aivokalvontulehduksen (enterovirus, pneumokokki, meningokokki) leviäminen antavat nielun kuljetuksen ennen kuin ne ovat vastuussa aivokalvontulehduksesta tai meningoenkefaliitista.
Nämä bakteerit ovat Coxiella burnetii, Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Leptospira spp.
ja Borrelia spp.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- MICHEL DRANCOURT
- Sähköposti: michel.drancourt@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on yli 18-vuotias.
- Potilas, jolla on kliininen aivokalvontulehdus tai meningoenkefaliitti, joka tarttuu yhteisöön.
- Potilas, jolle on määrätty aivokalvontulehduksen tai meningoenkefaliitin mikrobiologinen diagnoosi.
- Potilas, joka ei kieltäytynyt potilastietojensa tarkistamisesta tutkimusta varten
- Potilas, jolla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen potilas (ikä alle 18 vuotta)
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Huoltajana oleva aikuinen potilas
- Potilas on riistetty vapaudesta oikeuden määräyksellä
- Potilas elintärkeä hätätilanteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on kliininen aivokalvontulehdus tai meningoenkefaliitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vakiintunut etiologinen diagnoosi yhteisöön perustuvasta aivokalvontulehduksesta tai meningoenkefaliittista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-47
- 2013-A01538-37 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .