孤儿社区脑膜炎和脑膜脑炎的病因学。 (MENINGITE)
2016年8月11日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
本研究的主要目的是评估非侵入性采样（咽拭子）在社区脑膜炎或脑膜脑炎诊断中的作用。
研究概览
详细说明
社区脑膜炎和脑膜脑炎的定义是每毫升脑脊液 (CSF) 中存在超过 10 个白细胞，最终报告为红细胞数量。
它们可能与脑炎有关，在传播的情况下定义为大脑或小脑功能障碍。
进化包括死亡，是什么导致了这种临床情况的严重性。
然而，未接触护理机构的患者对脑膜炎和脑膜脑炎的诊断能力低于 25%，导致半数患者获得经验支持。
事实上，脑膜炎和传播目标的微生物学诊断目前只有五种病原体，包括 HIV 阳性导致在三个方面支持患者的重大变化，即住院决定、隔离决定和抗生素或抗病毒治疗决定。
每周对脑膜炎和脑膜脑炎的微生物学诊断进行流行病学监测，使我们能够看到分析请求曲线与产生诊断的平坦曲线之间的不匹配。
这种差异被解释为表明社区爆发了未通过常规方法诊断的脑膜炎或脑膜脑炎，称为孤儿脑膜炎或孤儿脑膜脑炎。基于这一观察，我们的研究项目旨在提高社区脑膜炎或脑膜脑炎的病原学诊断性能。
为此，我们将评估一项先进技术的诊断性能，使用非侵入性样本（患者的咽拭子）来寻找不属于咽部共生菌群的微生物，这些微生物负责在常规脑膜炎中未被发现。
事实上，主要的病原体和脑膜炎（肠道病毒、肺炎球菌、脑膜炎球菌）传播在导致脑膜炎或脑膜脑炎之前先通过咽部传播。
这些细菌是 Coxiella burnetii、Bartonella spp.、Tropheryma whipplei、Leptospira spp。
和疏螺旋体属。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- 招聘中
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
接触：
- MICHEL DRANCOURT
- 邮箱：michel.drancourt@ap-hm.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄超过 18 岁。
- 患有临床脑膜炎或脑膜脑炎并伴有社区传播的患者。
- 有脑膜炎或脑膜脑炎微生物学诊断处方的患者。
- 不拒绝审查其医疗记录以供研究的患者
- 有健康保险的患者
排除标准：
- 未成年患者（年龄 <18 岁）
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 监护下的成年病人
- 病人根据法院命令被剥夺自由
- 病人在紧急情况下至关重要。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患有临床脑膜炎或脑膜脑炎的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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明确病因学诊断为社区脑膜炎或脑膜脑炎的患者百分比
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月11日
首次发布 (估计)
2016年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月11日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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