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孤児地域ベースの髄膜炎および髄膜脳炎の病因。 (MENINGITE)

2016年8月11日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
この研究の主な目的は、地域ベースの髄膜炎または髄膜脳炎の診断における非侵襲的サンプリング(咽頭スワブ)の寄与を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

地域ベースの髄膜炎および髄膜脳炎は、脳脊髄液 (CSF) 1 mL あたり 10 個を超える白血球の存在によって定義され、最終的には赤血球数として報告されます。 これらは脳炎と関連している可能性があり、感染の場合は大脳または小脳の機能不全によって定義されます。 進化には死が含まれており、それがこの臨床状況を深刻なものにしています。 しかし、医療体制に接触していない患者における髄膜炎および髄膜脳炎の診断成績は 25% 未満であり、患者の半数が経験的に裏付けられています。 実際、髄膜炎と感染ターゲットの微生物学的診断は、現在 HIV 陽性を含む 5 つの病原体のみであるため、入院の決定、隔離の決定、抗生物質または抗ウイルス治療の決定という 3 つの分野で患者をサポートするための大きな変化がもたらされました。 髄膜炎および髄膜脳炎の微生物学的診断を毎週疫学的にモニタリングすることにより、分析依頼の曲線と生成された診断の平坦な曲線との間に不一致があることがわかりました。 この矛盾は、オーファン髄膜炎またはオーファン髄膜脳炎と呼ばれる、日常的な方法では診断されない髄膜炎または髄膜脳炎の市中発生を示していると解釈されています。この観察に基づいて、私たちの研究プロジェクトは、地域ベースの髄膜炎または髄膜脳炎の病因診断のパフォーマンスを向上させることです。 これを行うために、患者から採取した咽頭ぬぐい液という非侵襲的サンプルを使用して高度な技術の診断性能を評価し、咽頭の共生細菌叢の一部ではなく、感染の原因となっている微生物を見つけます。日常的な髄膜炎では検出されません。 実際、主な病原体および髄膜炎(エンテロウイルス、肺炎球菌、髄膜炎菌)の伝播は、髄膜炎または髄膜脳炎を引き起こす前に咽頭保菌を引き起こします。 これらの細菌は、Coxiella burnetii、Bartonella spp.、Tropheryma whipplei、Leptospira spp.です。 およびボレリア属。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は18歳以上である。
  • 臨床的髄膜炎または市中感染を伴う髄膜脳炎の患者。
  • 髄膜炎または髄膜脳炎の微生物学的診断の処方箋を受けた患者。
  • 研究のために医療記録を精査することを拒否しなかった患者
  • 健康保険に加入している患者さん

除外基準:

  • 未成年の患者(18歳未満)
  • 妊婦、産婦、授乳中の女性
  • 成年後見患者
  • 患者は裁判所命令により自由を剥奪される
  • 緊急時に重要な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:臨床的髄膜炎または髄膜脳炎を患っている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
市中性髄膜炎または髄膜脳炎の病因診断が確立されている患者の割合
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月11日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013-47
  • 2013-A01538-37 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

咽頭スワブの臨床試験

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