Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etiologi av foreldreløs fellesskapsbasert meningitt og meningoencefalitt. (MENINGITE)

11. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hovedformålet med denne studien er å vurdere bidraget fra en ikke-invasiv prøvetaking (pharyngeal vattpinne) i diagnostisering av samfunnsbasert meningitt eller meningoencefalitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fellesskapsbasert meningitt og meningoencefalitt er definert av tilstedeværelsen av mer enn 10 leukocytter per ml cerebrospinalvæske (CSF), som til slutt rapporteres til antall røde blodlegemer. De kan være assosiert med encefalitt, definert av cerebral eller cerebellar dysfunksjon i tilfelle overføring. Evolusjonen inkluderer døden, det som gjør alvoret i denne kliniske situasjonen. Imidlertid er den diagnostiske ytelsen til meningitt og meningoencefalitt hos en pasient uten kontakt med en omsorgsstruktur mindre enn 25 %, noe som resulterer i empirisk støtte hos halvparten av pasientene. Faktisk, den mikrobiologiske diagnosen meningitt og overføringsmålet for øyeblikket bare fem patogener inkludert HIV-positive resulterte i en betydelig endring for å støtte pasienten på tre områder, beslutning om sykehusinnleggelse, beslutning om isolasjon og beslutning om antibiotika eller antiviral behandling. En ukentlig epidemiologisk overvåking av den mikrobiologiske diagnosen meningitt og meningo-encefalitt har gjort oss i stand til å se et misforhold mellom en kurve av forespørsler om analyser og en flat kurve av produserte diagnoser. Dette avviket tolkes som å indikere et fellesskapsutbrudd av meningitt eller meningoencefalitt som ikke er diagnostisert ved rutinemetoder, kalt foreldreløs meningitt eller foreldreløs meningoencefalitt. På denne observasjonen er vårt forskningsprosjekt å forbedre ytelsen til den etiologiske diagnosen samfunnsbasert meningitt eller meningoencefalitt. For å gjøre dette vil vi evaluere den diagnostiske ytelsen til en avansert teknikk, ved å bruke en ikke-invasiv prøve, svelgets vattpinne fra pasienten, for å finne mikroorganismer som ikke er en del av den kommensale floraen i svelget og som er ansvarlige for uoppdaget ved rutinemessig meningitt. Faktisk gir de viktigste patogenene og hjernehinnebetennelse (enterovirus, pneumokokker, meningokokker) en faryngeal transport før de er ansvarlige for meningitt eller meningoencefalitt. Disse bakteriene er Coxiella burnetii, Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Leptospira spp. og Borrelia spp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er over 18 år.
  • Pasient med klinisk meningitt eller meningo-encefalitt med samfunnsoverføring.
  • Pasient med resept på mikrobiologisk diagnose av meningitt eller meningo-encefalitt.
  • Pasient som ikke takket nei til å få medisinske journaler gjennomgått for forskning
  • Pasient med helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient (alder <18 år)
  • Gravid kvinne, fødende eller ammende
  • Voksen pasient under vergemål
  • Pasient fratatt friheten etter rettskjennelse
  • Pasient vital i nødstilfelle.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med klinisk meningitt eller meningoencefalitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av pasienter med etablert etiologisk diagnose av samfunnsbasert meningitt eller meningo-encefalitt
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere