Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Этиология сиротского менингита и менингоэнцефалита. (MENINGITE)

11 августа 2016 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Основной целью данного исследования является оценка вклада неинвазивного забора проб (мазка из зева) в диагностику внебольничного менингита или менингоэнцефалита.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внебольничный менингит и менингоэнцефалит определяются наличием более 10 лейкоцитов на мл цереброспинальной жидкости (ЦСЖ), что в конечном итоге соответствует количеству эритроцитов. Они могут быть связаны с энцефалитом, определяемым мозговой или мозжечковой дисфункцией в случае передачи. Эволюция включает в себя смерть, что делает серьезность этой клинической ситуации. Однако диагностическая эффективность менингита и менингоэнцефалита у пациента без контакта с лечебной организацией составляет менее 25%, что приводит к эмпирической поддержке у половины пациентов. Действительно, микробиологическая диагностика менингита и передача в настоящее время нацелена только на пять патогенов, включая ВИЧ-позитивных, что привело к значительным изменениям в поддержке пациента в трех областях: решение о госпитализации, решение об изоляции и решение о лечении антибиотиками или противовирусными препаратами. Еженедельный эпидемиологический мониторинг микробиологического диагноза менингита и менингоэнцефалита позволил увидеть несоответствие между кривой запросов на анализы и плоской кривой выставленных диагнозов. Это несоответствие интерпретируется как указание на внебольничную вспышку менингита или менинго-энцефалита, не диагностируемую обычными методами, называемую орфанным менингитом или орфанным менинго-энцефалитом. Исходя из этого наблюдения, наш исследовательский проект заключается в повышении эффективности этиологической диагностики внебольничного менингита или менингоэнцефалита. Для этого мы оценим диагностическую эффективность передовой методики, используя неинвазивный образец, мазок из глотки пациента, чтобы найти микроорганизмы, которые не являются частью комменсальной флоры глотки и которые ответственны за не обнаруживаются при обычном менингите. Действительно, основные возбудители и менингиты (энтеровирусы, пневмококки, менингококки) передают фарингеальное носительство, прежде чем быть ответственными за менингит или менингоэнцефалит. Это бактерии Coxiella burnetii, Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Leptospira spp. и Borrelia spp.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента старше 18 лет.
  • Пациент с клиническим менингитом или менингоэнцефалитом с внебольничной передачей.
  • Больной с назначением микробиологической диагностики менингита или менинго-энцефалита.
  • Пациент, который не отказался от изучения своей медицинской документации для исследования
  • Пациент с медицинской страховкой

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент (возраст <18 лет)
  • Беременная женщина, роженица или кормящая грудью
  • Взрослый пациент под опекой
  • Пациент, лишенный свободы по решению суда
  • Жизненно важный пациент в экстренной ситуации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с клиническим менингитом или менингоэнцефалитом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов с установленным этиологическим диагнозом внебольничного менингита или менингоэнцефалита
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться