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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02868905
여성의 비만과 알츠하이머병에 공통적으로 나타나는 후성유전학적 표지자의 규명 (Oba)
2016년 8월 11일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
여성의 비만 및 알츠하이머병에 공통적인 후성유전학적 표지자 식별 - 파일럿 연구
이 연구의 목적은 대뇌 아밀로이드 항상성에 관여하는 게놈 DNA와 일부 유전자(APP, BACE, LRP, SorL1)에 대한 후생유전학적 마커의 평균 메틸화를 비교하는 것입니다.
- 비만한 젊은 성인과 건강한 젊은 성인
- 비만한 젊은 성인 및 알츠하이머병(AD)의 영향을 받은 개인이 젊은 성인 연령(<50세)에 비만이거나 비만인 적이 없는 알츠하이머병(AD)의 영향을 받은 개인.
2차 목적은 이러한 후생유전학적 표지자의 빈도와 대사증후군과 관련된 요소(지질 및 혈당 분석, 렙틴혈증, 염증 표지자)와 임상적 표지자(내장 지방량, 체질량 지수) 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다. 성인.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스
- CHRU de Nancy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
그룹 1:
- 18-50세 여성, 연령-(10세) 및 사회문화적으로 일치하는 그룹 2
- 비만이 아니며 비만한 적이 없습니다.
- 18.5 < BMI < 25
- 폴스타인 MMS > 27
- 동의
- 사회보장제도 가입
그룹 2:
- 18-50세 여성, 연령-(10세) 및 사회문화적으로 일치하는 그룹 1
- 허리 사이즈 > 88cm
- 30 < BMI < 45
- 인슐린 저항성 환자(인슐린 저항 지수, HOMA-IR > 3.8)
- 소아기(사춘기 전)에 발병한 비만
- 폴스타인 MMS > 27
- 동의
- 사회보장제도 가입
그룹 3:
- >60세 여성, 연령-(10세) 그룹 4와 일치
- 비만 병력 없음(18.5 ≤ BMI < 성인 연령 기준 25)
- 알츠하이머병에 대한 진단 가이드라인에 대한 National Institute on Aging and Alzheimer's Association의 2011년 새로운 권장사항에 따라 AD 생리병리학적 과정의 입증과 함께 경증 내지 중등도 AD의 산발적 형태
- 15< 폴스타인 MMS ≤ 26
- 동의
- 사회보장제도 가입
그룹 4:
- >60세 여성, 연령-(10세) 그룹 3과 일치
- 비만 병력(BMI > 30 성인 연령에 최소 1회)
- 알츠하이머병에 대한 진단 가이드라인에 대한 National Institute on Aging and Alzheimer's Association의 2011년 새로운 권장사항에 따라 AD 생리병리학적 과정의 입증과 함께 경증 내지 중등도 AD의 산발적 형태
- 15 < 폴스타인 MMS ≤ 26
- 동의
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
그룹 1:
- <18
- 후견, 큐레이터 또는 사법적 보호를 받는 환자
- 엽산 보충
- 당뇨병 또는 포도당 불내증 대상자
- 신경심리학적 평가 및/또는 약물 투여와 함께 다른 연구에 대한 참여 제시
- 임산부
그룹 2,3 및 4:
- <18
- 후견, 큐레이터 또는 사법적 보호를 받는 환자
- 엽산 보충
- 신경심리학적 평가 및/또는 약물 투여와 함께 다른 연구에 대한 참여 제시
그룹 2:
- 임산부
그룹 4:
- 비만 또는 과체중 환자(BMI>25)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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다른: 비만 그룹
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다른: 비 비만 AD 그룹
비만하지 않은 AD 그룹
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다른: 비만 광고 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 및 알츠하이머 환자의 게놈 DNA 및 알츠하이머병과 관련된 4개의 표적 유전자(APP, SorLA/LR11, BACE1, LRP)에서 CpG 섬의 메틸화
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 0일
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0일
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내장지방량 수치
기간: 0일
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0일
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ELISA에 의한 렙틴혈증
기간: 0일
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0일
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ELISA에 의한 인슐린혈증
기간: 0일
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0일
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혈당
기간: 0일
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0일
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중성지방혈증
기간: 0일
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0일
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혈중 HDL 콜레스테롤 수치
기간: 0일
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0일
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혈중 반응성 C 단백질 수준
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thérèse RIVASSEAU-JONVEAUX, Service de Gériatrie, Hôpitaux de Brabois, 3 rue du Morvan, 54 511 Vandoeuvre-lès-Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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