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UVA 뇌 및 대동맥류 연구 (BAAS)

2016년 8월 15일 업데이트: Bradford Worrall, MD, University of Virginia

버지니아 대학교 뇌 및 대동맥류 연구

이 연구의 목적은 복부 대동맥류(AAA)가 있는 환자의 비율을 검사하는 것입니다. 두개내 동맥류가 있는 환자의 비율을 조사하기 위해 복부 대동맥류도 있을 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 이전에 비용과 결과를 비교하기 위해 결정 트리 모델의 공통 유병률 및 기타 주요 요인에 대한 문헌에서 도출된 추정치를 기반으로 이 상호 선별 프로토콜의 각 부문의 비용 효율성에 대한 추정치를 생성했습니다. 그들은 QALY(Quality-Adjusted Life Years)와 ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio)를 사용하여 예상 결과를 측정했습니다. 현재 연구는 ICER 및 QALY의 진정한 공동 유병률 및 재계산의 확립을 포함할 것입니다. 문헌에서 파생된 모델을 기반으로 우리는 이전에 IA 환자의 AAA 스크리닝에 대해 $34.01/QALY의 ICER과 $6,401.91/QALY의 ICER을 발견했습니다. AAA 환자의 IA 스크리닝용. 이 두 가지 모두 사회적으로 허용되는 $60,000/QALY보다 훨씬 낮습니다. 그러나 두 모델 모두 공동 유병률에 민감했습니다. 따라서 현재 연구에서 조사관은 추가 방사선 촬영 절차 및 유전 상담을 수행하는 실제 비용 효율성을 결정할 것입니다. 조사관은 또한 향후 연구를 위해 DNA와 RNA를 보관할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 모병
        • University of Virginia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bradford B Worrall, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IA 또는 AAA 진단을 ​​받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 복부 대동맥류(AAA) 또는 두개내 뇌동맥류(IA)의 임상 및 방사선학적 진단. 동맥류는 증상이 있거나(s/p 파열 또는 종괴 효과) 무증상일 수 있습니다(선별 검사의 일부로 감지되거나 우연히 발견됨). 뇌의 동맥류는 여러 개일 수 있습니다. AAA는 모든 이미징 양식에 의해 >= 3cm로 정의됩니다. IA는 모든 이미징 양식에서 >= 3mm로 정의됩니다.
  • 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다(본인 또는 법적 대리인).

제외 기준:

  • MRI/A 금기증
  • 동정맥 기형과 관련된 두개내 동맥류
  • 진균성 동맥류의 임상적 또는 방사선학적 진단
  • 신경학적 평가 또는 기타 결과 평가를 혼란스럽게 하는 상당한 기존 신경학적 또는 정신 질환.
  • 환자가 선별 프로그램의 혜택을 받을 수 있을 만큼 오래 생존할 가능성이 없는 기타 심각한 상태.
  • 프로토콜을 따르지 않거나 선별 검사 또는 유전 상담을 위해 돌아올 수 없습니다.
  • 영상 및 유전 상담사의 보고서를 임상의(PCP, 검사 외과의사 등)에게 보내는 것을 꺼려합니다.

참고: 임신은 제외할 이유가 아니지만, 연구를 위해 수행된 이미징은 피험자가 출산한 후까지 연기됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IA를 나타내는 환자
이 환자들은 복부 대동맥류 검사를 위해 복부 초음파(영상 - 초음파)를 받게 됩니다. RNA, DNA 검사는 보관된 샘플에 대해 계획됩니다.
다른: 이미징-초음파
복부초음파
유전적: DNA, RNA 검사
고통받는 인구에서 공유 유전자 마커의 공동 유병률을 테스트합니다.
AAA를 나타내는 환자
이 환자들은 두개내 동맥류 검사를 위해 비조영 증강 자기 공명 혈관 조영술(MRA)(영상 - MRA)을 받게 됩니다. RNA, DNA 검사는 보관된 샘플에 대해 계획됩니다.
유전적: DNA, RNA 검사
고통받는 인구에서 공유 유전자 마커의 공동 유병률을 테스트합니다.
다른: 이미징-MRA
비조영 증강 자기공명 혈관조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
달러/품질 조정 수명(QALY)으로 측정된 수정된 비용 효율적인 분석
기간: 2 년
IA가 있는 사람들의 AAA 선별 및 AAA가 있는 사람들의 IA 선별을 위한 비용 효율적인 분석 개정.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
존재 또는 부재로 측정된 동맥류의 공동 유병률에 대한 공변량 분석
기간: 2학년
두 지역에서 동맥류의 공동 유병률과 관련된 공변량 분석.
2학년
Biorepository(샘플은 냉동고에 보관됨)
기간: 2학년
IA 또는 AAA를 제시하는 개인을 위한 DNA 및 RNA의 생물 저장소를 개발하여 공유된 유전적 위험 요소에 대한 특정 향후 테스트를 허용합니다.
2학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: Bradford B Worrall, MD, MSc, University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17341

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요약 데이터는 공유 및 게시됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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