Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tętniaka mózgu i aorty UVA (BAAS)

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Bradford Worrall, MD, University of Virginia

Badanie mózgu i tętniaka aorty przeprowadzone przez University of Virginia

Celem tego badania jest zbadanie odsetka pacjentów, u których występują tętniaki aorty brzusznej (AAA), będą również mieć tętniaki wewnątrzczaszkowe (IA) i odwrotnie; w celu zbadania odsetka pacjentów z tętniakami wewnątrzczaszkowymi, u których wystąpią również tętniaki aorty brzusznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wcześniej wygenerowali szacunki dotyczące efektywności kosztowej każdego ramienia tego wzajemnego protokołu przesiewowego w oparciu o oszacowania współwystępowania i inne kluczowe czynniki w modelu drzewa decyzyjnego w celu porównania kosztów i wyników. Zmierzyli oczekiwane wyniki za pomocą lat życia skorygowanych o jakość (QALY) i przyrostowych współczynników efektywności kosztowej (ICER). Bieżące badanie będzie obejmowało ustalenie rzeczywistej współwystępowania i ponowne obliczenie wskaźników ICER i QALY. Na podstawie ich modeli opartych na literaturze ustaliliśmy wcześniej, że ICER wynosi 34,01 USD/QALY dla badań przesiewowych AAA u pacjentów z IA i ICER 6 401,91 USD/QALY do badań przesiewowych IA u pacjentów z AAA. Oba są znacznie poniżej społecznie akceptowanego progu 60 000 USD/QALY. Jednak oba modele były wrażliwe na współwystępowanie. W obecnym badaniu badacze określą zatem rzeczywistą opłacalność wykonania dodatkowych procedur radiograficznych i poradnictwa genetycznego. Badacze będą również przechowywać DNA i RNA do przyszłych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bradford B Worrall, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano IA lub AAA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Kliniczna i radiologiczna diagnostyka tętniaka aorty brzusznej (AAA) lub wewnątrzczaszkowego tętniaka mózgu (IA). Tętniak może być objawowy (pęknięcie lub efekt masy) lub bezobjawowy (wykryty w ramach badań przesiewowych lub odkryty przypadkowo). Tętniaki w mózgu mogą być liczne. AAA zostanie zdefiniowane jako >= 3 cm w dowolnej metodzie obrazowania. IA zostanie zdefiniowane jako >= 3 mm w dowolnej metodzie obrazowania.
  • Zdolność do wyrażenia ważnej świadomej zgody (samodzielny lub prawnie upoważniony przedstawiciel)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI/A (wtopiony metal, trudna do opanowania klaustrofobia, rozrusznik serca itp.)
  • Tętniak wewnątrzczaszkowy związany z malformacją tętniczo-żylną
  • Rozpoznanie kliniczne lub radiologiczne tętniaka grzybiczego
  • Istotna wcześniej istniejąca choroba neurologiczna lub psychiatryczna, która mogłaby zakłócić ocenę neurologiczną lub inną ocenę wyniku.
  • Inne poważne stany, które sprawiają, że pacjent nie przeżyje wystarczająco długo, aby skorzystać z programu badań przesiewowych.
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu lub powrotu na badanie przesiewowe lub poradnictwo genetyczne.
  • Niechęć do wysyłania raportów od doradcy ds. obrazowania i genetyki do lekarza (PCP, chirurga wykonującego badania itp.)

Uwaga: Ciąża nie jest powodem do wykluczenia, ale obrazowanie wykonane na potrzeby badania zostanie przełożone do momentu porodu pacjentki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zgłaszający się z IA
Pacjenci ci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu jamy brzusznej (obrazowanie — ultrasonografia) w celu wykrycia tętniaka(ów) aorty brzusznej. Testy RNA, DNA zostaną zaplanowane na zbankowanych próbkach
Inny: Obrazowanie-USG
USG jamy brzusznej
Genetyczny: Badania DNA, RNA
Aby przetestować współwystępowanie wspólnych markerów genetycznych w dotkniętych populacjach.
Pacjenci zgłaszający się z AAA
Pacjenci ci zostaną poddani angiografii rezonansu magnetycznego bez kontrastu (MRA) (obrazowanie - MRA) w celu zbadania tętniaka(ów) wewnątrzczaszkowego. Testy RNA, DNA zostaną zaplanowane na zbankowanych próbkach
Genetyczny: Badania DNA, RNA
Aby przetestować współwystępowanie wspólnych markerów genetycznych w dotkniętych populacjach.
Inny: Obrazowanie-MRA
Bezkontrastowy angiogram rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona analiza opłacalności mierzona w dolarach/latach życia skorygowanych o jakość (QALY)
Ramy czasowe: 2 lata
Rewizja opłacalnej analizy badań przesiewowych w kierunku AAA u osób z IA oraz badań przesiewowych w kierunku IA u osób z AAA.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza współzmiennych współwystępowania tętniaków mierzonych jako obecne lub nieobecne
Ramy czasowe: Rok 2
Analiza współzmiennych związanych ze współwystępowaniem tętniaków na obu terytoriach.
Rok 2
Biorepozytorium (próbki przechowywane w zamrażarce)
Ramy czasowe: Rok 2
Opracować biorepozytorium DNA i RNA dla osób z IA lub AAA, co pozwoli na konkretne przyszłe testy wspólnych genetycznych czynników ryzyka.
Rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradford B Worrall, MD, MSc, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane podsumowujące zostaną udostępnione i opublikowane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak wewnątrzczaszkowy

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Obrazowanie-USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj