Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

UVA исследование аневризмы головного мозга и аорты (BAAS)

15 августа 2016 г. обновлено: Bradford Worrall, MD, University of Virginia

Исследование мозга и аневризмы аорты, проведенное Университетом Вирджинии

Целью данного исследования является изучение процента пациентов с аневризмами брюшной аорты (ААА), которые также будут иметь внутричерепные аневризмы (ИА) и наоборот; изучить процент пациентов с внутричерепными аневризмами, которые также будут иметь аневризмы брюшной аорты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи ранее произвели оценки экономической эффективности каждой ветви этого протокола взаимного скрининга на основе полученных из литературы оценок сораспространенности и других ключевых факторов в модели дерева решений для сравнения затрат и результатов. Они измеряли ожидаемые результаты, используя годы жизни с поправкой на качество (QALY) и дополнительные коэффициенты эффективности затрат (ICER). Текущее исследование будет включать установление истинной совместной распространенности и пересчет ICER и QALY. Основываясь на их моделях, полученных из литературы, мы ранее установили, что ICER составляет 34,01 доллара США за QALY для скрининга ААА у пациентов с ИА, а ICER составляет 6 401,91 доллара США за QALY. для скрининга ИА у пациентов с АБА. Оба они значительно ниже принятого обществом порога в 60 000 долларов за QALY. Однако обе модели были чувствительны к сочетанному распространению. Таким образом, в текущем исследовании исследователи определят реальную экономическую эффективность выполнения дополнительных рентгенографических процедур и генетического консультирования. Исследователи также сохранят ДНК и РНК для будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julia Krupa, M.S.
  • Номер телефона: 434-924-4023
  • Электронная почта: jkk8d@virginia.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:
          • Claire L McKinley, C.C.R.P.
          • Номер телефона: 434-924-9271
          • Электронная почта: cw9ne@virginia.edu
        • Контакт:
          • Julia K Krupa, M.S.
          • Номер телефона: 434-924-4023
          • Электронная почта: jkk8d@virginia.edu
        • Главный следователь:
          • Bradford B Worrall, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом ИА или АБА.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Клинический и рентгенологический диагноз аневризмы брюшной аорты (ААА) или внутричерепной аневризмы головного мозга (ИА). Аневризма может быть симптоматической (п/п разрыв или масс-эффект) или бессимптомной (выявляемой в ходе скрининга или обнаруживаемой случайно). Аневризмы головного мозга могут быть множественными. ААА определяется как >= 3 см при любом способе визуализации. IA будет определяться как> = 3 мм при любом методе визуализации.
  • Способен предоставить действительное информированное согласие (сам или законный представитель)

Критерий исключения:

  • Противопоказания для МРТ/А (вставленный металл, неизлечимая клаустрофобия, кардиостимулятор и т. д.)
  • Внутричерепная аневризма, связанная с артериовенозной мальформацией
  • Клиническая или рентгенологическая диагностика микотической аневризмы
  • Серьезное ранее существовавшее неврологическое или психиатрическое заболевание, которое может исказить неврологическую оценку или другую оценку исхода.
  • Другие серьезные состояния, при которых маловероятно, что пациент проживет достаточно долго, чтобы пройти программу скрининга.
  • Неспособность следовать протоколу или вернуться для скринингового теста или генетического консультирования.
  • Нежелание, чтобы отчеты консультанта по визуализации и генетике направлялись терапевту (PCP, хирургу-исследователю и т. д.)

Примечание. Беременность не является причиной для исключения, но визуализация, сделанная для исследования, будет отложена до тех пор, пока субъект не родит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ИА
Этим пациентам будет проведено ультразвуковое исследование брюшной полости (визуализация - УЗИ) для выявления аневризмы (аневризм) брюшной аорты. Тестирование РНК и ДНК будет запланировано на образцах, хранящихся в банках.
Другой: Визуализация-УЗИ
УЗИ брюшной полости
Генетический: ДНК, РНК тестирование
Чтобы проверить со-распространенность общих генетических маркеров в пораженных группах населения.
Пациенты с ААА
Этим пациентам будет проведена магнитно-резонансная ангиограмма (МРА) без контрастирования (визуализация - МРА) для проверки наличия внутричерепных аневризм (аневризм). Тестирование РНК и ДНК будет запланировано на образцах, хранящихся в банках.
Генетический: ДНК, РНК тестирование
Чтобы проверить со-распространенность общих генетических маркеров в пораженных группах населения.
Другой: Визуализация-MRA
Бесконтрастная усиленная магнитно-резонансная ангиограмма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренный анализ рентабельности, измеряемый в долларах/годах жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: 2 года
Пересмотр рентабельного анализа для скрининга на АБА у пациентов с ИА и для скрининга на ИА у пациентов с АБА.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ ковариат для одновременной распространенности аневризм, измеренных как наличие или отсутствие
Временное ограничение: 2 год
Анализ ковариат, связанных с совместной распространенностью аневризм на обеих территориях.
2 год
Биорепозиторий (образцы хранятся в морозильной камере)
Временное ограничение: 2 год
Разработать биорепозиторий ДНК и РНК для лиц, страдающих ИА или АБА, что позволит в будущем проводить конкретное тестирование общих генетических факторов риска.
2 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

  • Главный следователь: Bradford B Worrall, MD, MSc, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17341

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Сводные данные будут переданы и опубликованы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуализация-УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться