복강경 복부 메시 직장고정술 중 수술 중 부작용
2016년 8월 12일 업데이트: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata
복강경 복부 메시 직장고정술의 결과는 잘 알려져 있지만 수술 중 부작용에 대한 데이터는 부족합니다.
내부/외부 직장 탈출증이 발생한 1384명의 환자에 대해 전향적으로 수집된 데이터베이스의 다기관 풀 분석.
전체적으로 72명(5%)의 환자가 합병증을 경험했고, 41명은 수술 중 발견 및 관리되었고, 22명은 수술 후 합병증을 경험했으며, 9명은 재입원이 필요했습니다.
더 낮은 이환율에도 불구하고 이러한 결과는 최소 200 LVMR을 수행한 4명의 외과 의사가 장비를 잘 갖춘 4개의 유럽 센터에서 나온 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내부/외부 직장 탈출증에 대한 LVMR의 다기관 통합 분석.
수술 중 발생 및 발견되거나 진단되지 않고 통과되어 수술 후 30일 이내에 나타난 모든 사건(동일한 입원/재입원)이 포함되며 Clavien-Dindo 분류에 따라 분류됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 내부 및 외부 직장 탈출증에 대해 복강경 복부 메쉬 직장고정술을 받았습니다.
제외 기준:
- 직장 탈출증 이외의 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 직장 탈출증
복강경 복부 메시 직장고정술을 받을 직장 탈출증 환자.
구현된 메시는 합성 또는 생물학적일 수 있습니다.
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다글러스 주머니의 복강경 개방, 항문거근에 도달할 때까지 절개, 메쉬 구현 및 고정, 다글러스 폐쇄.
구현된 메시는 합성 또는 생물학적 메시일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 합병증
기간: 수술 후 30일
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모든 합병증은 수술 중 발생하여 수술 중 발견 및 관리되거나 동일 입원 중 발견되지 않고 수술 후 발견되거나 재입원이 필요한 경우
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierpaolo Sileri, MD, PhD, University of Rome Tor Vergata
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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