腹腔镜腹侧网状直肠固定术中的术中不良事件
2016年8月12日 更新者：Pierpaolo Sileri、University of Rome Tor Vergata
腹腔镜腹侧网状直肠固定术的结果众所周知，但关于术中不良事件的数据却很少。
对 1384 名内部/外部直肠脱垂患者的前瞻性收集的数据库进行了多中心合并分析。
共有 72 名 (5%) 患者出现并发症，其中 41 名患者在术中发现并进行了处理，22 名患者出现术后并发症，9 名患者需要再次入院。
尽管公认的较低发病率，但这些结果来自四个装备精良的欧洲中心，由四名至少 200 LVMR 的外科医生进行。
研究概览
详细说明
用于内部/外部直肠脱垂的 LVMR 的多中心汇总分析。
将包括所有在术中发生和发现的事件或在术后 30 天内（同一入院/再入院）未确诊并出现的所有事件，并根据 Clavien-Dindo 分类进行分类。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者均接受腹腔镜腹侧网状直肠固定术治疗内外直肠脱垂
排除标准：
- 直肠脱垂以外的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：直肠脱垂
直肠脱垂患者，将接受腹腔镜腹侧网状直肠固定术。
实施的网格可以是合成的或生物的。
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腹腔镜打开 Daglous 袋，解剖直至到达肛提肌，网状实施和固定，闭合 daglous。
实施的网格可以是合成或生物网格。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中并发症
大体时间：术后30天
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所有并发症均发生在手术期间，并在手术期间被发现和处理，或未被发现并在同一次入院后在术后发现或需要再次入院
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierpaolo Sileri, MD, PhD、University of Rome Tor Vergata
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月12日
首次发布 (估计)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月12日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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