Leikkauksen sisäiset haittatapahtumat laparoskooppisen ventral Mesh rectopeksian aikana
perjantai 12. elokuuta 2016 päivittänyt: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata
Laparoskooppisen ventraalisen mesh retopeksian tulokset tunnetaan hyvin, mutta tiedot leikkauksen sisäisistä haittatapahtumista ovat niukat.
Monenkeskinen pool-analyysi prospektiivisesti kerätystä tietokannasta 1384 potilaasta, joilla oli sisäinen/ulkoinen peräsuolen prolapsi.
Kaiken kaikkiaan 72 (5 %) potilasta koki komplikaatioita, 41 havaittiin ja hoidettiin intraoperatiivisesti, 22 leikkauksen jälkeistä komplikaatiota ja 9 vaati takaisinottoa.
Huolimatta hyväksytystä alhaisemmasta sairastuvuusasteesta nämä tulokset ovat peräisin neljästä hyvin varustetusta eurooppalaisesta keskuksesta neljältä kirurgilta, jotka harjoittavat vähintään 200 LVMR:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LVMR:n monikeskusanalyysi sisäisen/ulkoisen peräsuolen prolapsin varalta.
Kaikki tapahtumat, jotka tapahtuivat ja havaittiin leikkauksen aikana tai ohitetut diagnosoimattomina ja ilmaantuneet 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen (sama vastaanotto/uudelleenotto) otetaan huomioon Clavien-Dindo-luokituksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikille potilaille tehtiin laparoskooppinen ventraal mesh retopeksia peräsuolen sisäisen ja ulkoisen prolapsin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- muu tila kuin peräsuolen esiinluiskahdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peräsuolen esiinluiskahdus
Potilaat, joilla on peräsuolen esiinluiskahdus, joille tehdään laparoskooppinen ventraalinen mesh rectopeksia.
Toteutettu verkko voi olla synteettistä tai biologista.
|
Daglous-pussin laparoskooppinen avaaminen, dissektio levator ani -lihakseen asti, mesh-toteutus ja -kiinnitys, daglous-pussin sulkeminen.
Toteutettu verkko voi olla synteettistä tai biologista verkkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kaikki komplikaatiot ilmenevät leikkauksen aikana ja havaitaan ja hoidetaan leikkauksen aikana tai ohitetaan havaitsematta ja havaitaan leikkauksen jälkeen saman vastaanoton aikana tai vaativat takaisinottoa
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierpaolo Sileri, MD, PhD, University of Rome Tor Vergata
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .