Eventos adversos intraoperatórios durante retopexia laparoscópica com tela ventral
12 de agosto de 2016 atualizado por: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata
Os resultados da retopexia laparoscópica com malha ventral são bem conhecidos, mas os dados sobre eventos adversos intraoperatórios são escassos.
Uma análise multicêntrica do banco de dados coletado prospectivamente em 1.384 pacientes com prolapso retal interno/externo ocorreu.
No geral, 72 (5%) pacientes apresentaram complicações, 41 descobertas e tratadas no intraoperatório, 22 complicações pós-operatórias e 9 necessitaram de readmissão.
Apesar da menor taxa de morbidade aceita, esses resultados vêm de quatro centros europeus bem equipados por quatro cirurgiões que praticaram pelo menos 200 LVMR.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise agrupada multicêntrica de LVMR para prolapso retal interno/externo.
Serão incluídos todos os eventos ocorridos e descobertos no intraoperatório ou que passaram sem diagnóstico e apareceram em até 30 dias de pós-operatório (mesma internação/reinternação), com classificação de acordo com a classificação de Clavien-Dindo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes foram submetidos a retopexia laparoscópica com malha ventral para prolapso retal interno e externo
Critério de exclusão:
- outra condição além do prolapso retal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prolapso retal
Pacientes com prolapso retal, que serão submetidos à retopexia ventral com tela laparoscópica.
A malha implementada pode ser sintética ou biológica.
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Abertura laparoscópica da bolsa Daglous, dissecção até atingir o músculo elevador do ânus, colocação e fixação da tela, fechamento da bolsa Daglous.
A malha implementada pode ser malha sintética ou biológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações intra-operatórias
Prazo: 30 dias pós-operatório
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Todas as complicações ocorrem durante a operação e são descobertas e tratadas durante a operação ou passam despercebidas e descobertas no pós-operatório durante a mesma internação ou requerem readmissão
|
30 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pierpaolo Sileri, MD, PhD, University of Rome Tor Vergata
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 91/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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