Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativa biverkningar under laparoskopisk ventral mesh rektopexi

12 augusti 2016 uppdaterad av: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata
Resultaten av laparoskopisk ventral mesh-rektopexi är välkända, men data om intraoperativa biverkningar är få. En multicenter pool-analys av prospektivt insamlad databas på 1384 patienter med internt/externt rektalt framfall ägde rum. Totalt upplevde 72 (5%) patienter komplikationer, 41 upptäckte och hanterade intraoperativt, 22 postoperativa komplikationer och 9 krävde återinläggning. Trots accepterat lägre sjuklighetsfrekvens kommer dessa resultat från fyra välutrustade europeiska centra av fyra kirurger som utövade minst 200 LVMR.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multicenter poolad analys av LVMR för internt/externt rektalt framfall. Alla händelser som inträffade och upptäcktes intraoperativt eller passerade odiagnostiserade och uppträdde inom 30 dagar postoperativt (samma intagning/återintagning) kommer att inkluderas, med klassificering enligt Clavien-Dindo-klassificeringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter genomgick laparoskopisk ventral mesh rektopexi för internt och externt rektalt framfall

Exklusions kriterier:

  • annat tillstånd än rektalt framfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rektalt framfall
Patienter med rektalt framfall, som kommer att genomgå laparoskopisk ventral mesh rektopexi. Det implementerade nätet kan vara syntetiskt eller biologiskt.
Procedur: Laparoskopisk ventral mesh rektopexi
Laparoskopisk öppning av Daglous-påsen, dissektion tills den når levator ani-muskeln, nätimplementering och fixering, stängning av daglous. Nätet som implementeras kan vara syntetiskt eller biologiskt nät.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Alla komplikationer uppstår under operationen och upptäcks och hanteras under operationen eller passerade oupptäckta och upptäckts postoperativa under samma inläggning eller kräver återinläggning
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Utredare

  • Huvudutredare: Pierpaolo Sileri, MD, PhD, University of Rome Tor Vergata

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 91/12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektalt framfall

Kliniska prövningar på Laparoskopisk ventral mesh rektopexi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera