Eventi avversi intraoperatori durante la rettopessi laparoscopica della rete ventrale
12 agosto 2016 aggiornato da: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata
Gli esiti della rettopessi ventrale laparoscopica sono ben noti, ma i dati sugli eventi avversi intraoperatori sono scarsi.
Ha avuto luogo un'analisi multicentrica del pool di database raccolti in modo prospettico su 1384 pazienti con prolasso rettale interno/esterno.
Complessivamente 72 (5%) pazienti hanno avuto complicanze, 41 scoperte e gestite intraoperatoriamente, 22 complicanze postoperatorie e 9 hanno richiesto un nuovo ricovero.
Nonostante il minor tasso accettato di morbilità, questi risultati provengono da quattro centri europei ben attrezzati da quattro chirurghi che hanno praticato almeno 200 LVMR.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Analisi aggregata multicentrica di LVMR per prolasso rettale interno/esterno.
Verranno inclusi tutti gli eventi verificatisi e scoperti intraoperatoriamente o non diagnosticati e comparsi entro 30 giorni dall'intervento (stesso ricovero/riammissione), con classificazione secondo la classificazione Clavien-Dindo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sono stati sottoposti a rettopessi ventrale laparoscopica per prolasso rettale interno ed esterno
Criteri di esclusione:
- condizione diversa dal prolasso rettale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prolasso rettale
Pazienti con prolasso rettale, che saranno sottoposti a rettopessi laparoscopica con rete ventrale.
La rete implementata può essere sintetica o biologica.
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Apertura laparoscopica della sacca di Daglous, dissezione fino a raggiungere il muscolo elevatore dell'ano, implementazione e fissazione della rete, chiusura del daglous.
La rete implementata può essere sintetica o biologica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni postoperatori
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Tutte le complicazioni si verificano durante l'operazione e scoperte e gestite durante l'operazione o passate non scoperte e scoperte postoperatorie durante lo stesso ricovero o richiedono una riammissione
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30 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierpaolo Sileri, MD, PhD, University of Rome Tor Vergata
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 91/12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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