Интраоперационные нежелательные явления во время лапароскопической ректопексии с вентральной сеткой
12 августа 2016 г. обновлено: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata
Исходы лапароскопической ректопексии с вентральной сеткой хорошо известны, но данных об интраоперационных нежелательных явлениях мало.
Проведен многоцентровый пул-анализ проспективно собранной базы данных по 1384 пациентам с внутренним/наружным выпадением прямой кишки.
Всего у 72 (5%) пациентов развились осложнения, 41 пациент был обнаружен и вылечен интраоперационно, 22 послеоперационных осложнения и 9 потребовалась повторная госпитализация.
Несмотря на принятый более низкий уровень заболеваемости, эти результаты получены в четырех хорошо оборудованных европейских центрах четырьмя хирургами, практикующими не менее 200 LVMR.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоцентровый объединенный анализ LVMR для внутреннего/наружного ректального пролапса.
Все события, произошедшие и обнаруженные во время операции или прошедшие недиагностированные и появившиеся в течение 30 дней после операции (такая же госпитализация/повторная госпитализация), будут включены с классификацией в соответствии с классификацией Clavien-Dindo.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- всем пациентам выполнялась лапароскопическая ректопексия вентральной сетки по поводу внутреннего и наружного выпадения прямой кишки.
Критерий исключения:
- другое состояние, кроме выпадения прямой кишки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выпадение прямой кишки
Пациенты с ректальным пролапсом, которым будет выполнена лапароскопическая вентральная сетчатая ректопексия.
Реализованная сетка может быть синтетической или биологической.
|
Лапароскопическое вскрытие клыкастого кармана, диссекция до мышцы, поднимающей задний проход, введение и фиксация сетки, закрытие клыка.
Используемая сетка может быть синтетической или биологической сеткой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Все осложнения возникают во время операции и обнаруживаются и лечатся во время операции или остаются незамеченными и обнаруживаются после операции при одной и той же госпитализации или требуют повторной госпитализации.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierpaolo Sileri, MD, PhD, University of Rome Tor Vergata
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 91/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .